Lokalne leczenie bólu piersi oparte na codziennym stosowaniu żelu do stosowania miejscowego
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lo.Li.Pharma s.r.l
Ocena wpływu urządzenia medycznego na bazie inozytolu na zmniejszenie bólu piersi
Badanie ma na celu zbadanie wpływu miejscowego zastosowania urządzenia medycznego na bazie inozytolu na łagodzenie bólu piersi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie objęło pacjentki z bólem piersi (mierzonym za pomocą skali VAS), mając na celu ocenę poprawy bólu po leczeniu miejscowym
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Ida Amabile
- Numer telefonu: +393290847775
- E-mail: mariaida.amabile@uniroma1.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy
- Rekrutacyjny
- Policlinico Umberto I
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku od 18 do 70 lat
- Kobiety, które przeszły operację piersi co najmniej 15 dni wcześniej
- Kobiety odczuwające ból piersi związany z raną pooperacyjną
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety poniżej 18 roku życia
- Trwająca ogólnoustrojowa i/lub miejscowa terapia przeciwbólowa
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak leczenia, obserwacja kliniczna
|
|
|
Eksperymentalny: leczenie inozytolem
codzienne podawanie żelu
|
Miejscowe zastosowanie urządzenia medycznego na bazie inozytolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja bólu piersi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ból piersi jest oceniany za pomocą skali VAS (Visual Analogue Scale)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola bólu piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ból piersi jest oceniany za pomocą skali VAS (Visual Analogue Scale)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
11 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INO-BREAST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .