Lokal behandling af brystsmerter baseret på daglig brug af en topikal gel
12. februar 2026 opdateret af: Lo.Li.Pharma s.r.l
Evaluering af effekten af et medicinsk udstyr baseret på inositol til at forbedre brystsmerter
Forsøget har til formål at undersøge virkningen af en lokal påføring af en medicinsk enhed baseret på inositol til genopretning af brystsmerter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den foreliggende undersøgelse inkluderede patienter med brystsmerter (målt via VAS) med det formål at evaluere forbedringen af smerten efter den lokale behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria Ida Amabile
- Telefonnummer: +393290847775
- E-mail: mariaida.amabile@uniroma1.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien
- Rekruttering
- Policlinico Umberto I
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18 til 70 år
- Kvinder, der har gennemgået brystkirurgi mindst 15 dage forinden
- Kvinder, der oplever brystsmerter forbundet med operationssåret
Eksklusionskriterier:
- Kvinder under 18 år
- Løbende systemisk og/eller lokal smerteterapi
- Gravide kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Ingen behandling, klinisk opfølgning
|
|
|
Eksperimentel: behandling inositol
daglig administration af gelen
|
Topisk anvendelse af en medicinsk enhed baseret på inositol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af brystsmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Brystsmerter evalueres ved brug af VAS (Visual Analogue Scale)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfølgning af brystsmerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Brystsmerter evalueres ved brug af VAS (Visual Analogue Scale)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
11. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2025
Først opslået (Faktiske)
2. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INO-BREAST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .