Lokal behandling av brystsmerter basert på daglig bruk av en topisk gel
12. februar 2026 oppdatert av: Lo.Li.Pharma s.r.l
Evaluering av effekten av et medisinsk utstyr basert på inositol for å bedre brystsmerter
Forsøket har som mål å undersøke effekten av en lokal påføring av et medisinsk utstyr basert på inositol for å redusere brystsmerter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderte pasienter med brystsmerter (målt ved VAS) med mål om å evaluere smertelindringen etter lokal behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria Ida Amabile
- Telefonnummer: +393290847775
- E-post: mariaida.amabile@uniroma1.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Policlinico Umberto I
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18 og 70 år
- Kvinner som gjennomgikk brystoperasjon minst 15 dager tidligere
- Kvinner som opplever brystsmerter knyttet til operasjonssåret
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner under 18 år
- Pågående systemisk og/eller lokal smertebehandling
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen behandling, klinisk oppfølging
|
|
|
Eksperimentell: behandling inositol
daglig administrering av gelen
|
Topisk applikasjon av et medisinsk produkt basert på inositol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av brystsmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Brystsmerter evalueres ved hjelp av VAS (Visuell Analog Skala)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfølging av brystsmerter
Tidsramme: 6 måneder
|
Brystsmerter evalueres ved bruk av VAS (Visual Analogue Scale)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
11. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
11. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INO-BREAST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .