Tratamiento Local del Dolor Mamario Basado en el Uso Diario de un Gel Tópico
12 de febrero de 2026 actualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l
Evaluación del efecto de un dispositivo médico basado en inositol para mejorar el dolor mamario
El ensayo tiene como objetivo investigar el efecto de una aplicación tópica de un dispositivo médico basado en inositol en la recuperación del dolor mamario
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El presente estudio reclutó a pacientes con dolor mamario (medido mediante la EVA) con el objetivo de evaluar la mejoría del dolor tras el tratamiento local
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Ida Amabile
- Número de teléfono: +393290847775
- Correo electrónico: mariaida.amabile@uniroma1.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roma, Italia
- Reclutamiento
- Policlinico Umberto I
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de entre 18 y 70 años
- Mujeres que se sometieron a cirugía mamaria al menos 15 días antes
- Mujeres que experimentan dolor mamario asociado con la herida quirúrgica
Criterios de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años
- Terapia sistémica y/o local del dolor en curso
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Sin tratamiento, seguimiento clínico
|
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Experimental: tratamiento con inositol
administración diaria del gel
|
Aplicación tópica de un dispositivo médico basado en inositol
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del dolor mamario
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El dolor mamario se evalúa mediante la EVA (Escala Visual Analógica)
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguimiento del dolor mamario
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El dolor mamario se evalúa mediante la EVA (Escala Visual Analógica)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
11 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
11 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INO-BREAST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .