Lokální léčba bolesti prsu založená na denním používání topického gelu
12. února 2026 aktualizováno: Lo.Li.Pharma s.r.l
Hodnocení účinku zdravotnického prostředku na bázi inositolu na zlepšení bolesti prsou
Studie si klade za cíl zkoumat účinek lokální aplikace zdravotnického prostředku na bázi inositolu při zmírňování bolesti prsou
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie zahrnula pacientky s bolestí prsu (měřenou pomocí VAS) s cílem vyhodnotit zlepšení bolesti po lokální léčbě
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Ida Amabile
- Telefonní číslo: +393290847775
- E-mail: mariaida.amabile@uniroma1.it
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie
- Nábor
- Policlinico Umberto I
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Ženy ve věku od 18 do 70 let
- Ženy, které podstoupily operaci prsu alespoň 15 dní předem
- Ženy trpící bolestí prsu spojenou s operační ránou
Vylučovací kritéria:
- Ženy mladší 18 let
- Probíhající systémová a/nebo lokální léčba bolesti
- Těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
Bez léčby, klinické sledování
|
|
|
Experimentální: léčba inositolem
denní podávání gelu
|
Lokální aplikace zdravotnického prostředku na bázi inositolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bolesti prsou
Časové okno: 3 měsíce
|
Bolest prsou je hodnocena pomocí VAS (Vizuální analogové škály)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování bolesti prsu
Časové okno: 6 měsíců
|
Bolest prsu je hodnocena pomocí VAS (Vizuální analogová škála)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
11. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INO-BREAST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .