Местное лечение боли в груди на основе ежедневного применения топического геля
12 февраля 2026 г. обновлено: Lo.Li.Pharma s.r.l
Оценка влияния медицинского устройства на основе инозитола на уменьшение боли в груди
Исследование направлено на изучение влияния местного применения медицинского устройства на основе инозитола на восстановление при болях в груди
Обзор исследования
Подробное описание
В настоящем исследовании были включены пациенты с болью в груди (измеренной с помощью ВАШ) с целью оценки улучшения боли после местного лечения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Ida Amabile
- Номер телефона: +393290847775
- Электронная почта: mariaida.amabile@uniroma1.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Policlinico Umberto I
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 70 лет
- Женщины, перенесшие операцию на молочной железе не менее 15 дней назад
- Женщины, испытывающие боль в молочной железе, связанную с послеоперационной раной
Критерии исключения:
- Женщины младше 18 лет
- Проводимая системная и/или местная обезболивающая терапия
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет лечения, клиническое наблюдение
|
|
|
Экспериментальный: лечение инозитолом
ежедневное применение геля
|
Топическое применение медицинского изделия на основе инозита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли в груди
Временное ограничение: 3 месяца
|
Боль в груди оценивается с использованием ВАШ (визуально-аналоговой шкалы)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последующее наблюдение при боли в груди
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Боль в груди оценивается с использованием ВАШ (Визуальная аналоговая шкала)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INO-BREAST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .