- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07257770
국소 겔의 일상적 사용을 기반으로 한 유방 통증의 국소 치료
2026년 2월 12일 업데이트: Lo.Li.Pharma s.r.l
이노시톨 기반 의료기기의 유방 통증 개선 효과 평가
이 임상시험은 이노시톨을 기반으로 한 의료기기의 국소 적용이 유방 통증 회복에 미치는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 유방통증(VAS로 측정) 환자를 등록하여 국소 치료 후 통증 개선을 평가하는 것을 목표로 합니다
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Ida Amabile
- 전화번호: +393290847775
- 이메일: mariaida.amabile@uniroma1.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아
- 모병
- Policlinico Umberto I
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 여성
- 최소 15일 전에 유방 수술을 받은 여성
- 수술 상처와 관련된 유방 통증을 경험하는 여성
제외 기준:
- 18세 미만의 여성
- 진행 중인 전신 및/또는 국소 통증 치료
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
치료 없음, 임상 추적 관찰
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실험적: 치료 이노시톨
겔의 일일 투여
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이노시톨 기반 의료기기의 국소 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방 통증 감소
기간: 3개월
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유방 통증은 VAS(시각적 상사 척도)를 사용하여 평가됩니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추적 유방 통증
기간: 6개월
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유방 통증은 VAS(시각적 상사 척도)를 사용하여 평가됩니다.
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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