肥満における全身性合併症を予測する新規バイオマーカー
2025年11月21日 更新者：Elif Azize Özşahin Delibaş、Tokat Gaziosmanpasa University
肥満クラス全体における代謝症候群予測のための人体計測および生化学的指標の評価
この観察的横断研究は、WHO基準に基づいて参加者を肥満クラス（クラスI：BMI 30.0-34.9、クラスII：35.0-39.9、クラスIII：≥40.0 kg/m²）に分類しました。人体計測および生化学的測定を用いて、多様な肥満関連および心代謝リスク指標を算出しました。目的は、これらの指標がNCEP-ATP III基準で定義されるメタボリックシンドローム（MetS）の存在を効果的に予測できるかどうかを分析することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
本研究では、従来の測定範囲を超えて肥満とメタボリックシンドローム（MetS）の関係を評価するために、包括的な人体測定、生化学的指標、および派生指標のセットが用いられました。 ボディマス指数（BMI）は一般的な肥満分類の主要基準として機能しましたが、脂肪分布と内臓脂肪蓄積をより反映すると考えられる追加指標で補完されました。 これらには、内臓脂肪蓄積指数（VAI）、ウエスト-身長比（WHtR）、ウエスト-ヒップ比（WHpR）、体脂肪指数（BAI）、および円錐指数（COI）が含まれ、これらはすべて心代謝リスクの重要な因子である中心性肥満の評価においてより高い特異性を提供します。
肥満の代謝的側面を捉えるために、トリグリセリド-グルコース（TyG）指数などの生化学的指標が計算されました。このマーカーは初期インスリン抵抗性およびグルコース恒常性の障害と強く相関することが示されているためです。 さらに、ウエスト周囲長とトリグリセリド値を組み合わせた脂質蓄積積（LAP）が、内臓脂肪蓄積の程度とそれに関連する代謝負荷を推定するために用いられました。
心血管および動脈硬化リスクをさらに調査するために、アテロゲン性係数（AC）、アテロゲン性血漿指数（API）、トリグリセリド-HDLコレステロール（TG/HDL）比、非HDLコレステロール、およびコレステロール指数を含むいくつかの脂質ベースの指標が評価されました。 これらの多様な指標の包含により、肥満表現型とMetS状態の関連性のより微妙で多次元的評価が可能になり、従来の臨床パラメータを超えた信頼性の高い予測因子の特定を目指しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
332
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokat Province、トルコ（Türkiye）、60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究には、内科外来に自発的に来院した、BMI30kg/m²以上の18歳から65歳までの肥満成人が含まれました。
参加者は既知の慢性疾患がなく、妊娠中または授乳中ではなく、ホルモン療法や脂質低下治療を受けていませんでした。
心血管疾患、甲状腺機能障害、多嚢胞性卵巣症候群、悪性腫瘍、炎症性疾患、急性感染症、その他の代謝疾患を有する個人は除外されました。
説明
適格基準:
- 肥満と診断されていること
- 18歳から65歳までの年齢であること
除外基準:
- 他の慢性疾患（心血管疾患、多嚢胞性卵巣症候群、甲状腺機能障害、喘息など）があること
- ホルモン療法を受けていること
- 脂質降下薬を服用していること
- 妊娠中または授乳中であること
- 急性感染症があること
- 悪性疾患または炎症性疾患があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマス指数（BMI）は、肥満のレベルを分類するために使用されました。
時間枠：対面評価時に訓練を受けたスタッフが直接採取。
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BMIは、体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割って得られる人体計測パラメータです（kg/m²）。
世界保健機関（WHO）の分類によると、BMIが18.5 kg/m²未満の人は低体重、18.5〜24.9 kg/m²の人は正常体重、25.0〜29.9 kg/m²の人は過体重（肥満予備群）、30.0〜34.9 kg/m²の人はクラス1肥満（中等度）、35.0〜39.9 kg/m²の人はクラス2肥満（重度）、40.0 kg/m²以上の人はクラス3肥満（病的肥満）と分類されます。
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対面評価時に訓練を受けたスタッフが直接採取。
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MetSは、National Cholesterol Education Program - Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III)基準に従って診断されました。
時間枠：身体測定は、訓練を受けたスタッフが対面評価の際に直接実施しました。生化学データは、病院の医療記録から遡及的に取得されました。
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以下の5つの臨床パラメータが評価されました：WC、FBG、HDLc、TGレベル、および血圧。
MetSの構成要素として以下が採用されました：男性ではWC≧102cm、女性では≧88cm；TGレベル≧150mg/dL；男性ではHDLcレベル＜40mg/dL、女性では＜50mg/dL；血圧≧130/85mmHg；およびFBGレベル≧100mg/dL。
指定された5つのパラメータのうち、少なくとも3つが診断基準を満たす場合、個人はMetS（+）と分類され、満たさない場合はMetS（-）と分類されました。
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身体測定は、訓練を受けたスタッフが対面評価の際に直接実施しました。生化学データは、病院の医療記録から遡及的に取得されました。
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ウエスト・身長比
時間枠：対面評価の際に訓練を受けたスタッフが直接採取します。
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ウエストサイズ (cm) / 身長 (cm)
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対面評価の際に訓練を受けたスタッフが直接採取します。
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ウエスト・ヒップ比
時間枠：訓練を受けたスタッフが対面評価の際に直接採取します。
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ウエスト周囲長 (cm) / ヒップ周囲長 (cm)
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訓練を受けたスタッフが対面評価の際に直接採取します。
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脂質蓄積プロダクト
時間枠：人体測定は、対面評価の際に訓練を受けたスタッフによって直接行われました。生化学データは、病院の医療記録から後ろ向きに取得されました。
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男性の場合: [WC (cm) - 65] × TG (mmol/L) 女性の場合: [WC (cm) - 58] × TG (mmol/L)
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人体測定は、対面評価の際に訓練を受けたスタッフによって直接行われました。生化学データは、病院の医療記録から後ろ向きに取得されました。
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内臓脂肪指数
時間枠：身体計測は、対面評価時に訓練を受けたスタッフによって直接行われました。生化学データは、病院の医療記録から遡及的に取得されました。
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男性用: [WC (cm) / (39.68 + (1.88 × BMI))] × (TG / 1.03) × (1.31 / HDLc) 女性用: [WC (cm) / (36.58 + (1.89 × BMI))] × (TG / 0.81) × (1.52 / HDLc)
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身体計測は、対面評価時に訓練を受けたスタッフによって直接行われました。生化学データは、病院の医療記録から遡及的に取得されました。
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円錐指数
時間枠：トレーニングを受けたスタッフによる対面評価中に直接採取されます。
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WC (m) / [0.109 × √(体重 (kg) / 身長 (m))]
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トレーニングを受けたスタッフによる対面評価中に直接採取されます。
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体脂肪指数
時間枠：対面評価中に訓練を受けたスタッフが直接採取します。
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(ヒップ周囲長 (cm) ÷ [身長 (m)]¹·⁵) - 18
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対面評価中に訓練を受けたスタッフが直接採取します。
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アテロゲン性係数
時間枠：生化学的データは、病院の医療記録から遡及的に取得されました。
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(総コレステロール - HDLc) / HDLc
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生化学的データは、病院の医療記録から遡及的に取得されました。
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プラズマアテロゲン性指数
時間枠：生化学データは、病院の医療記録から遡及的に取得されました。
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log10 (TG / HDLc)
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生化学データは、病院の医療記録から遡及的に取得されました。
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TG/HDLcにウエスト-身長比を乗じた複合指標
時間枠：人体測定は、対面評価の際に訓練を受けたスタッフによって直接行われました。生化学データは、病院の医療記録から遡及的に取得されました。
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(TG / HDLc) × WhtR
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人体測定は、対面評価の際に訓練を受けたスタッフによって直接行われました。生化学データは、病院の医療記録から遡及的に取得されました。
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トリグリセリド-グルコース指数
時間枠：生化学データは病院の医療記録から遡及的に取得されました。
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ln [TG (mg/dL) × 空腹時血糖 (mg/dL) / 2]
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生化学データは病院の医療記録から遡及的に取得されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elif A Özşahin Delibaş, Asst. Prof.、Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
- スタディチェア：Emre Y Kuyucu, Lecturer、Tokat Gaziosmanpaşa Üniversity, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年5月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月21日
最初の投稿 (推定)
2025年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
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