Nye biomarkører til at forudsige systemiske komplikationer ved fedme
21. november 2025 opdateret af: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University
Vurdering af antropometriske og biokemiske indeks i forudsigelse af metabolisk syndrom på tværs af fedme-klasser
Denne observationsbaserede tværsnitsundersøgelse klassificerede deltagerne i fedme-klasser (Klasse I: BMI 30,0-34,9, Klasse II: 35,0-39,9, Klasse III: ≥40,0 kg/m²) baseret på WHO-kriterier. Antropometriske og biokemiske målinger blev brugt til at beregne en bred vifte af fedmerelaterede og kardiometaboliske risikoindices. Formålet var at analysere, om disse indices effektivt kunne forudsige tilstedeværelsen af metabolisk syndrom (MetS), som defineret af NCEP-ATP III-kriterierne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev der anvendt et omfattende sæt af antropometriske, biokemiske og afledte indekser til at vurdere forholdet mellem overvægt og metabolisk syndrom (MetS) ud over traditionelle mål. Mens Body Mass Index (BMI) tjente som hovedkriteriet for klassifikation af generel overvægt, blev det suppleret med yderligere indekser, der anses for at være mere repræsentative for fedtfordeling og visceralt fedt. Disse omfattede Visceral Adiposity Index (VAI), Talje-til-højde-forhold (WHtR), Talje-til-hofte-forhold (WHpR), Body Adiposity Index (BAI) og Conicity Index (COI), som alle giver større specificitet i vurderingen af central overvægt – en nøglefaktor i kardiometabolsk risiko.
For at fange den metaboliske dimension af overvægt blev der beregnet biokemiske indekser som Triglycerid-Glukose (TyG) indekset, da denne markør har vist sig at korrelere stærkt med tidlig insulinresistens og forstyrrelse af glukosehomeostase. Derudover blev Lipid Accumulation Product (LAP), der kombinerer taljeomkreds og triglyceridniveauer, anvendt til at estimere omfanget af visceralt fedtophobning og den tilhørende metaboliske belastning.
For yderligere at undersøge kardiovaskulær og aterogen risiko blev der vurderet flere lipidbaserede indekser, herunder Atherogenic Coefficient (AC), Atherogenic Plasma Index (API), Triglycerid-til-HDL kolesterol (TG/HDL) forholdet, ikke-HDL kolesterol og Cholindex. Inklusionen af disse forskellige indekser muliggjorde en mere nuanceret og multidimensionel evaluering af sammenhængene mellem overvægtstyper og MetS-status med det formål at identificere pålidelige prædiktorer ud over konventionelle kliniske parametre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
332
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokat Province, Tyrkiet (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvægtige voksne personer (BMI ≥30 kg/m²) i alderen 18-65 år, som frivilligt henvendte sig til en internmedicinsk ambulatorisk klinik, blev inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne havde ingen kendte kroniske sygdomme, var ikke gravide eller ammende, og modtog ikke hormonbehandling eller kolesterolsenkende behandling.
Personer med hjerte-kar-sygdom, skjoldbruskkirteldysfunktion, polycystisk ovariesyndrom, malignitet, inflammatorisk sygdom, akut infektion eller andre metaboliske sygdomme blev ekskluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være diagnosticeret med fedme
- At være mellem 18 og 65 år
Eksklusionskriterier:
- At have andre kroniske sygdomme (hjerte-kar-sygdom, polycystisk ovariesyndrom, skjoldbruskkirtel-dysfunktion, astma, osv.)
- At modtage hormonerapi
- At tage kolesterolsænkende medicin
- At være gravid/amme
- At have en akut infektion
- At have en ondartet eller inflammatorisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI) blev brugt til at klassificere niveauer af fedme.
Tidsramme: Direkte taget af uddannet personale under ansigt-til-ansigt vurderinger.
|
BMI er en antropometrisk parameter, der opnås ved at dividere kropsvægten i kilogram med højden i meter i anden potens (kg/m²). Ifølge Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation er personer med en BMI på mindre end 18,5 kg/m² undervægtige; dem med en BMI mellem 18,5 og 24,9 kg/m² har normal vægt; dem med en BMI mellem 25,0 og 29,9 kg/m² er overvægtige (præ-fedme); og dem med en BMI mellem 30,0 og 34,9 kg/m² klassificeres som klasse 1 fedme (moderat); dem mellem 35,0-39,9 kg/m² er klasse 2 fedme (svær); og dem ≥40,0 kg/m² er klasse 3 fedme (morbid).
|
Direkte taget af uddannet personale under ansigt-til-ansigt vurderinger.
|
|
MetS blev diagnosticeret i henhold til National Cholesterol Education Program - Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III) kriterier.
Tidsramme: Anthropometriske målinger blev direkte taget af uddannet personale under ansigt-til-ansigt vurderinger. Biokemiske data blev retrospektivt indhentet fra hospitalsjournaler.
|
Fem kliniske parametre blev evalueret i overensstemmelse hermed: WC, FBG, HDLc, TG-niveau og blodtryk.
Følgende blev accepteret som komponenter af MetS: WC≥102 cm hos mænd og ≥88 cm hos kvinder; TG-niveau ≥150 mg/dL; HDLc-niveau <40 mg/dL hos mænd og <50 mg/dL hos kvinder; blodtryk ≥130/85 mmHg; og FBG-niveau ≥100 mg/dL. Personer blev klassificeret som MetS (+) hvis mindst tre af de fem specificerede parametre opfyldte diagnostiske kriterier og som MetS (-) hvis de ikke gjorde. |
Anthropometriske målinger blev direkte taget af uddannet personale under ansigt-til-ansigt vurderinger. Biokemiske data blev retrospektivt indhentet fra hospitalsjournaler.
|
|
Talje-til-højde-forhold
Tidsramme: Direkte taget af uddannet personale under personlige vurderinger.
|
Taljemål (cm) / Højde (cm)
|
Direkte taget af uddannet personale under personlige vurderinger.
|
|
Talje-hofteforhold
Tidsramme: Direkte taget af uddannet personale under ansigt-til-ansigt vurderinger.
|
Taljeomkreds (cm) / Hofteomkreds (cm)
|
Direkte taget af uddannet personale under ansigt-til-ansigt vurderinger.
|
|
Lipidakkumuleringsprodukt
Tidsramme: Antropometriske målinger blev direkte foretaget af trænet personale under ansigt-til-ansigt vurderinger. Biokemiske data blev retrospektivt indhentet fra hospitalets medicinske journaler.
|
For mænd: [WC (cm) - 65] × TG (mmol/L) For kvinder: [WC (cm) - 58] × TG (mmol/L)
|
Antropometriske målinger blev direkte foretaget af trænet personale under ansigt-til-ansigt vurderinger. Biokemiske data blev retrospektivt indhentet fra hospitalets medicinske journaler.
|
|
Visceral Adipositet Index
Tidsramme: Antropometriske målinger blev taget direkte af uddannet personale under personlige vurderinger. Biokemiske data blev erhvervet retrospektivt fra hospitalsjournaler.
|
For mænd: [WC (cm) / (39,68 + (1,88 × BMI))] × (TG / 1,03) × (1,31 / HDLc) For kvinder: [WC (cm) / (36,58 + (1,89 × BMI))] × (TG / 0,81) × (1,52 / HDLc)
|
Antropometriske målinger blev taget direkte af uddannet personale under personlige vurderinger. Biokemiske data blev erhvervet retrospektivt fra hospitalsjournaler.
|
|
Konicitetsindeks
Tidsramme: Direkte indtaget af uddannet personale under ansigt-til-ansigt vurderinger.
|
WC (m) / [0,109 × √(Vægt (kg) / Højde (m))]
|
Direkte indtaget af uddannet personale under ansigt-til-ansigt vurderinger.
|
|
Kropsadipositetindeks
Tidsramme: Direkte taget af uddannet personale under ansigt-til-ansigt vurderinger.
|
(Hofteomkreds (cm) / [Højde (m)]¹·⁵) - 18
|
Direkte taget af uddannet personale under ansigt-til-ansigt vurderinger.
|
|
Aterogen Koefficient
Tidsramme: Biokemiske data blev indhentet retrospektivt fra hospitalets journaler.
|
(Samlet Kolesterol - HDLc) / HDLc
|
Biokemiske data blev indhentet retrospektivt fra hospitalets journaler.
|
|
Atherogen Plasma Index
Tidsramme: Biokemiske data blev hentet retrospektivt fra hospitalsjournaler.
|
log10 (TG / HDLc)
|
Biokemiske data blev hentet retrospektivt fra hospitalsjournaler.
|
|
TG/HDLc multipliceret med Talje-til-Højde-forhold kombineret indeks
Tidsramme: Antropometriske målinger blev direkte foretaget af uddannet personale under ansigt-til-ansigt vurderinger. Biokemiske data blev retrospektivt indhentet fra hospitalets medicinske journaler.
|
(TG / HDLc) × WhtR
|
Antropometriske målinger blev direkte foretaget af uddannet personale under ansigt-til-ansigt vurderinger. Biokemiske data blev retrospektivt indhentet fra hospitalets medicinske journaler.
|
|
Triglycerid-Glukose Indeks
Tidsramme: Biokemiske data blev retrospektivt indhentet fra hospitalets medicinske journaler.
|
ln [TG (mg/dL) × Fasting Glucose (mg/dL) / 2]
|
Biokemiske data blev retrospektivt indhentet fra hospitalets medicinske journaler.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elif A Özşahin Delibaş, Asst. Prof., Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
- Studiestol: Emre Y Kuyucu, Lecturer, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversity, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2025
Først opslået (Anslået)
3. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-KAEK-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .