Uudet biomarkkerit systeemisten komplikaatioiden ennustamiseksi liikalihavuudessa
perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University
Antropometristen ja biokemiallisten indeksien arviointi metabolisen oireyhtymän ennustamisessa eri lihavuusluokissa
Tämä havainnollinen poikkileikkaustutkimus luokitteli osallistujat lihavuusluokkiin (Luokka I: BMI 30.0–34.9, Luokka II: 35.0–39.9, Luokka III: ≥40.0 kg/m²) WHO:n kriteerien perusteella. Antropometrisia ja biokemiallisia mittauksia käytettiin laskemaan laaja valikoima lihavuuteen ja kardiometabolisiin riskitekijöihin liittyviä indeksejä. Tavoitteena oli analysoida, pystyvätkö nämä indeksit ennustamaan tehokkaasti metabolisen oireyhtymän (MetS) esiintymistä NCEP-ATP III -kriteerien määritteleminä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin kattavaa antropometristen, biokemiallisten ja johdettujen indeksien joukkoa arvioimaan ylipainon ja metabolisen oireyhtymän (MetS) välistä suhdetta perinteisten mittareiden ulkopuolella. Vaikka painoindeksi (BMI) toimi pääkriteerinä yleisen ylipainon luokittelussa, sitä täydennettiin lisäindekseillä, joita pidetään rasvajakauman ja sisäelinten rasvoittumisen paremmin heijastavina. Näihin sisältyivät sisäelinten rasvoittumisindeksi (VAI), vyötärön ja pituuden suhde (WHtR), vyötärön ja lantion suhde (WHpR), kehon rasvoittumisindeksi (BAI) ja konisyysindeksi (COI), jotka kaikki tarjoavat suurempaa spesifisyyttä keskeisen ylipainon arvioinnissa – tärkeässä tekijässä kardiometabolisessa riskissä.
Metabolisen ylipainon ulottuvuuden sieppaamiseksi laskettiin biokemiallisia indeksejä, kuten triglyseridi-glukoosi-indeksi (TyG), sillä tämä merkkiaine on osoittautunut voimakkaasti korreloivaksi varhaisen insuliiniresistenssin ja glukoosihomeostaasin häiriöiden kanssa. Lisäksi käytettiin lipidien kertymistuotetta (LAP), joka yhdistää vyötärönympäryksen ja triglyseriditasot, arvioimaan sisäelinten rasvan kertymisen laajuutta ja siihen liittyvää metabolista taakkaa.
Kardiovaskulaarisen ja aterogeenisen riskin lisätutkimiseksi arvioitiin useita lipidipohjaisia indeksejä, mukaan lukien aterogeeninen kerroin (AC), aterogeeninen plasmaindeksi (API), triglyseridi-HDL-kolesterolin (TG/HDL) suhde, ei-HDL-kolesteroli ja Cholindex. Näiden moninaisten indeksien sisällyttäminen mahdollisti hienovaraisemman ja moniulotteisemman arvioinnin ylipainofenotyyppien ja MetS-tilan välisistä yhteyksistä tavoitteena tunnistaa luotettavia ennustimia perinteisten kliinisten parametrien ulkopuolella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
332
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat Province, Turkki (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin ylipainoiset aikuiset (painoindeksi ≥30 kg/m²), 18–65-vuotiaat, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti sisätautien poliklinikalle.
Osallistujilla ei ollut tunnettuja kroonisia sairauksia, eivätkä he olleet raskaana tai imettäneet, eivätkä he saaneet hormonihoitoa tai kolesteroli-lääkitystä.
Potilaat, joilla oli sydän- ja verisuonitauteja, kilpirauhasen toimintahäiriö, munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, syöpä, tulehdussairaus, akuutti infektio tai muita aineenvaihdunnan häiriöitä, suljettiin tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla diagnosoitu liikalihavuus
- Olla 18–65-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Olla sairastunut mihin tahansa muuhun krooniseen sairauteen (sydän- ja verisuonitaudit, munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, kilpirauhasen toimintahäiriö, astma jne.)
- Saada hormonihoidosta
- Käyttää rasva-aineenvaihdunnan lääkitystä
- Olla raskaana/imetys
- Olla akuutin infektion sairastama
- Olla pahanlaatuisen tai tulehduksellisen sairauden sairastama
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksiä (BMI) käytettiin ylipainon tasojen luokittelemiseen.
Aikaikkuna: Suoraan otettu koulutetun henkilökunnan toimesta kasvokkain tapahtuvien arviointien aikana.
|
BMI on antropometrinen parametri, joka saadaan jakamalla paino kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä (kg/m²). Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan henkilöt, joiden BMI on alle 18,5 kg/m², ovat alipainoisia; ne, joiden BMI on 18,5–24,9 kg/m², ovat normaalipainoisia; ne, joiden BMI on 25,0–29,9 kg/m², ovat ylipainoisia (esiläskisiä); ja ne, joiden BMI on 30,0–34,9 kg/m², luokitellaan 1. luokan lihaviksi (lievä); ne, joiden BMI on 35,0–39,9 kg/m², ovat 2. luokan lihavia (vaikea); ja ne, joiden BMI on ≥40,0 kg/m², ovat 3. luokan lihavia (sairaalloinen).
|
Suoraan otettu koulutetun henkilökunnan toimesta kasvokkain tapahtuvien arviointien aikana.
|
|
MetS diagnosoitiin kansallisen kolesterolikoulutusohjelman - aikuisten hoitoryhmä III (NCEP-ATP III) kriteerien mukaisesti.
Aikaikkuna: Antropometriset mittaukset suoritettiin suoraan koulutetun henkilöstön toimesta kasvokkain tapahtuvien arviointien aikana. Biokemialliset tiedot saatiin jälkikäteen sairaalan potilastiedoista.
|
Viittä kliinistä parametria arvioitiin vastaavasti: vyötärönympärys (WC), paastoverensokeri (FBG), HDL-kolesteroli (HDLc), triglyseriditaso (TG) ja verenpaine.
Metabolisen oireyhtymän (MetS) osiksi hyväksyttiin seuraavat: WC ≥102 cm miehillä ja ≥88 cm naisilla; TG-taso ≥150 mg/dL; HDLc-taso <40 mg/dL miehillä ja <50 mg/dL naisilla; verenpaine ≥130/85 mmHg; ja FBG-taso ≥100 mg/dL.
Yksilöt luokiteltiin MetS (+) -ryhmään, jos vähintään kolme viidestä määritellystä parametrista täytti diagnostiset kriteerit, ja MetS (-) -ryhmään, jos ne eivät täyttäneet kriteerejä.
|
Antropometriset mittaukset suoritettiin suoraan koulutetun henkilöstön toimesta kasvokkain tapahtuvien arviointien aikana. Biokemialliset tiedot saatiin jälkikäteen sairaalan potilastiedoista.
|
|
Vyötärön ja pituuden suhde
Aikaikkuna: Suoraan otettuna koulutetun henkilökunnan toimesta kasvokkain tapahtuvien arviointien aikana.
|
Vyötärönympärys (cm) / Pituus (cm)
|
Suoraan otettuna koulutetun henkilökunnan toimesta kasvokkain tapahtuvien arviointien aikana.
|
|
Vyötärön ja lantion suhde
Aikaikkuna: Suoraan otettu koulutetun henkilökunnan toimesta kasvokkain tapahtuvien arviointien aikana.
|
Vyötärönympärys (cm) / Lantionympärys (cm)
|
Suoraan otettu koulutetun henkilökunnan toimesta kasvokkain tapahtuvien arviointien aikana.
|
|
Lipidien kertymistuote
Aikaikkuna: Antropometriset mittaukset suoritettiin suoraan koulutetun henkilökunnan toimesta kasvokkain tapahtuvien arviointien aikana. Biokemialliset tiedot saatiin jälkikäteen sairaalan potilastietojärjestelmästä.
|
Miehille: [VY (cm) - 65] × TG (mmol/L) Naisille: [VY (cm) - 58] × TG (mmol/L)
|
Antropometriset mittaukset suoritettiin suoraan koulutetun henkilökunnan toimesta kasvokkain tapahtuvien arviointien aikana. Biokemialliset tiedot saatiin jälkikäteen sairaalan potilastietojärjestelmästä.
|
|
Visceraali Rasvakudoksen Indeksi
Aikaikkuna: Antropometriset mittaukset suoritettiin suoraan koulutetun henkilökunnan toimesta kasvokkain tapahtuvissa arvioinneissa. Biokemialliset tiedot saatiin jälkikäteen sairaalan lääketieteellisistä asiakirjoista.
|
Miehille: [VY (cm) / (39,68 + (1,88 × BMI))] × (TG / 1,03) × (1,31 / HDLc) Naisille: [VY (cm) / (36,58 + (1,89 × BMI))] × (TG / 0,81) × (1,52 / HDLc)
|
Antropometriset mittaukset suoritettiin suoraan koulutetun henkilökunnan toimesta kasvokkain tapahtuvissa arvioinneissa. Biokemialliset tiedot saatiin jälkikäteen sairaalan lääketieteellisistä asiakirjoista.
|
|
Kartiokkuusindeksi
Aikaikkuna: Suoraan koulutetun henkilöstön toimesta kasvokkain tapahtuvien arviointien aikana.
|
WC (m) / [0.109 × √(Paino (kg) / Pituus (m))]
|
Suoraan koulutetun henkilöstön toimesta kasvokkain tapahtuvien arviointien aikana.
|
|
Kehon rasvakudospainoindeksi
Aikaikkuna: Suoraan otettu koulutetun henkilökunnan toimesta kasvokkain tapahtuvien arviointien aikana.
|
(Lantionympärysmitta (cm) / [Pituus (m)]¹·⁵) - 18
|
Suoraan otettu koulutetun henkilökunnan toimesta kasvokkain tapahtuvien arviointien aikana.
|
|
Aterogeeninen kerroin
Aikaikkuna: Biokemialliset tiedot saatiin jälkikäteen sairaalan lääketieteellisistä asiakirjoista.
|
(Kokonaiskolesteroli - HDL-kolesteroli) / HDL-kolesteroli
|
Biokemialliset tiedot saatiin jälkikäteen sairaalan lääketieteellisistä asiakirjoista.
|
|
Plasman aterogeeninen indeksi
Aikaikkuna: Biokemialliset tiedot saatiin jälkikäteen sairaalan lääketieteellisistä potilastiedoista.
|
log10 (TG / HDLc)
|
Biokemialliset tiedot saatiin jälkikäteen sairaalan lääketieteellisistä potilastiedoista.
|
|
TG/HDLc kerrottuna Vyötärön ja pituuden suhteella yhdistetty indeksi
Aikaikkuna: Anthropometriset mittaukset suoritettiin suoraan koulutetun henkilökunnan toimesta kasvokkain tapahtuvissa arvioinneissa. Biokemialliset tiedot saatiin retrospektiivisesti sairaalan lääketieteellisistä asiakirjoista.
|
(TG / HDLc) × WhtR
|
Anthropometriset mittaukset suoritettiin suoraan koulutetun henkilökunnan toimesta kasvokkain tapahtuvissa arvioinneissa. Biokemialliset tiedot saatiin retrospektiivisesti sairaalan lääketieteellisistä asiakirjoista.
|
|
Triglyseridi-Glukoosi-Index
Aikaikkuna: Biokemialliset tiedot saatiin retrospektiivisesti sairaalan lääketieteellisistä potilastiedoista.
|
ln [TG (mg/dL) × Paasto-Glukoosi (mg/dL) / 2]
|
Biokemialliset tiedot saatiin retrospektiivisesti sairaalan lääketieteellisistä potilastiedoista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif A Özşahin Delibaş, Asst. Prof., Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
- Opintojen puheenjohtaja: Emre Y Kuyucu, Lecturer, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversity, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-KAEK-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .