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Nuevos biomarcadores para predecir complicaciones sistémicas en la obesidad

21 de noviembre de 2025 actualizado por: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University

Evaluación de Índices Antropométricos y Bioquímicos en la Predicción del Síndrome Metabólico en Diferentes Clases de Obesidad

Este estudio observacional transversal clasificó a los participantes en clases de obesidad (Clase I: IMC 30,0-34,9, Clase II: 35,0-39,9, Clase III: ≥40,0 kg/m²) según los criterios de la OMS. Se utilizaron mediciones antropométricas y bioquímicas para calcular una amplia gama de índices relacionados con la obesidad y de riesgo cardiometabólico. El objetivo era analizar si estos índices podían predecir eficazmente la presencia del Síndrome Metabólico (SMet), según lo definido por los criterios del NCEP-ATP III.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En este estudio, se utilizó un conjunto exhaustivo de índices antropométricos, bioquímicos y derivados para evaluar la relación entre la obesidad y el Síndrome Metabólico (MetS) más allá del alcance de las medidas tradicionales. Mientras que el Índice de Masa Corporal (IMC) sirvió como criterio principal para la clasificación de la obesidad general, se complementó con índices adicionales que se consideran más reflejo de la distribución de la grasa y la adiposidad visceral. Estos incluyeron el Índice de Adiposidad Visceral (VAI), la Relación Cintura-Altura (WHtR), la Relación Cintura-Cadera (WHpR), el Índice de Adiposidad Corporal (BAI) y el Índice de Conicidad (COI), todos los cuales proporcionan una mayor especificidad en la evaluación de la obesidad central, un factor clave en el riesgo cardiometabólico.

Para capturar la dimensión metabólica de la obesidad, se calcularon índices bioquímicos como el índice Triglicéridos-Glucosa (TyG), ya que se ha demostrado que este marcador se correlaciona fuertemente con la resistencia a la insulina temprana y la alteración de la homeostasis de la glucosa. Además, se empleó el Producto de Acumulación Lipídica (LAP), que combina la circunferencia de la cintura y los niveles de triglicéridos, para estimar el grado de acumulación de grasa visceral y su carga metabólica asociada.

Para investigar aún más el riesgo cardiovascular y aterogénico, se evaluaron varios índices basados en lípidos, incluidos el Coeficiente Aterogénico (AC), el Índice Plasmático Aterogénico (API), la relación Triglicéridos/colesterol HDL (TG/HDL), el colesterol no HDL y el Cholindex. La inclusión de estos diversos índices permitió una evaluación más matizada y multidimensional de las asociaciones entre los fenotipos de obesidad y el estado del MetS, con el objetivo de identificar predictores confiables más allá de los parámetros clínicos convencionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

332

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokat Province, Turquía (Türkiye), 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio individuos adultos obesos (IMC ≥30 kg/m²) de 18 a 65 años que acudieron voluntariamente a una consulta externa de medicina interna. Los participantes no tenían enfermedades crónicas conocidas, no estaban embarazadas ni en período de lactancia, y no recibían terapia hormonal ni tratamiento hipolipemiante. Se excluyeron individuos con enfermedad cardiovascular, disfunción tiroidea, síndrome de ovario poliquístico, neoplasias, enfermedades inflamatorias, infecciones agudas u otros trastornos metabólicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con obesidad
  • Tener entre 18 y 65 años

Criterios de exclusión:

  • Tener cualquier otra enfermedad crónica (enfermedad cardiovascular, síndrome de ovario poliquístico, disfunción tiroidea, asma, etc.)
  • Recibir terapia hormonal
  • Tomar medicación para reducir los lípidos
  • Estar embarazada/lactando
  • Tener una infección aguda
  • Tener una enfermedad maligna o inflamatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Índice de Masa Corporal (IMC) se utilizó para clasificar los niveles de obesidad.
Periodo de tiempo: Administrado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
El IMC es un parámetro antropométrico que se obtiene dividiendo el peso corporal en kilogramos por el cuadrado de la altura en metros (kg/m²). Según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las personas con un IMC inferior a 18,5 kg/m² tienen bajo peso; aquellas con un IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m² tienen un peso normal; aquellas con un IMC entre 25,0 y 29,9 kg/m² tienen sobrepeso (preobesidad); y aquellas con un IMC entre 30,0 y 34,9 kg/m² se clasifican como obesidad de clase 1 (moderada); aquellas entre 35,0-39,9 kg/m² son obesidad de clase 2 (grave); y aquellas ≥40,0 kg/m² son obesidad de clase 3 (mórbida).
Administrado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
El MetS se diagnosticó según los criterios del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol - Panel de Tratamiento de Adultos III (NCEP-ATP III).
Periodo de tiempo: Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
Se evaluaron cinco parámetros clínicos en consecuencia: WC, FBG, HDLc, nivel de TG y presión arterial. Se aceptaron los siguientes como componentes del MetS: WC ≥102 cm en hombres y ≥88 cm en mujeres; nivel de TG ≥150 mg/dL; nivel de HDLc <40 mg/dL en hombres y <50 mg/dL en mujeres; presión arterial ≥130/85 mmHg; y nivel de FBG ≥100 mg/dL. Los individuos se clasificaron como MetS (+) si al menos tres de los cinco parámetros especificados cumplían con los criterios diagnósticos y como MetS (-) si no lo hacían.
Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
Relación Cintura-Altura
Periodo de tiempo: Tomada directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
Circunferencia de la cintura (cm) / Altura (cm)
Tomada directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
Relación Cintura-Cadera
Periodo de tiempo: Administrado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
Circunferencia de la cintura (cm) / Circunferencia de la cadera (cm)
Administrado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
Producto de Acumulación de Lípidos
Periodo de tiempo: Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
Para hombres: [WC (cm) - 65] × TG (mmol/L) Para mujeres: [WC (cm) - 58] × TG (mmol/L)
Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
Índice de Adiposidad Visceral
Periodo de tiempo: Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante las evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
Para hombres: [WC (cm) / (39,68 + (1,88 × IMC))] × (TG / 1,03) × (1,31 / HDLc) Para mujeres: [WC (cm) / (36,58 + (1,89 × IMC))] × (TG / 0,81) × (1,52 / HDLc)
Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante las evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
Índice de Conicidad
Periodo de tiempo: Administrado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
WC (m) / [0.109 × √(Peso (kg) / Altura (m))]
Administrado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
Índice de Adiposidad Corporal
Periodo de tiempo: Tomado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
(Circunferencia de la Cadera (cm) / [Altura (m)]¹·⁵) - 18
Tomado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
Coeficiente Aterogénico
Periodo de tiempo: Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
(Colesterol Total - HDLc) / HDLc
Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
Índice Aterogénico del Plasma
Periodo de tiempo: Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
log10 (TG / HDLc)
Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
Índice combinado de TG/HDLc multiplicado por la relación cintura-altura
Periodo de tiempo: Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
(TG / HDLc) × WhtR
Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
Índice Triglicéridos-Glucosa
Periodo de tiempo: Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
ln [TG (mg/dL) × Glucosa en ayunas (mg/dL) / 2]
Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elif A Özşahin Delibaş, Asst. Prof., Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
  • Silla de estudio: Emre Y Kuyucu, Lecturer, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversity, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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