- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07260487
Nuevos biomarcadores para predecir complicaciones sistémicas en la obesidad
Evaluación de Índices Antropométricos y Bioquímicos en la Predicción del Síndrome Metabólico en Diferentes Clases de Obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, se utilizó un conjunto exhaustivo de índices antropométricos, bioquímicos y derivados para evaluar la relación entre la obesidad y el Síndrome Metabólico (MetS) más allá del alcance de las medidas tradicionales. Mientras que el Índice de Masa Corporal (IMC) sirvió como criterio principal para la clasificación de la obesidad general, se complementó con índices adicionales que se consideran más reflejo de la distribución de la grasa y la adiposidad visceral. Estos incluyeron el Índice de Adiposidad Visceral (VAI), la Relación Cintura-Altura (WHtR), la Relación Cintura-Cadera (WHpR), el Índice de Adiposidad Corporal (BAI) y el Índice de Conicidad (COI), todos los cuales proporcionan una mayor especificidad en la evaluación de la obesidad central, un factor clave en el riesgo cardiometabólico.
Para capturar la dimensión metabólica de la obesidad, se calcularon índices bioquímicos como el índice Triglicéridos-Glucosa (TyG), ya que se ha demostrado que este marcador se correlaciona fuertemente con la resistencia a la insulina temprana y la alteración de la homeostasis de la glucosa. Además, se empleó el Producto de Acumulación Lipídica (LAP), que combina la circunferencia de la cintura y los niveles de triglicéridos, para estimar el grado de acumulación de grasa visceral y su carga metabólica asociada.
Para investigar aún más el riesgo cardiovascular y aterogénico, se evaluaron varios índices basados en lípidos, incluidos el Coeficiente Aterogénico (AC), el Índice Plasmático Aterogénico (API), la relación Triglicéridos/colesterol HDL (TG/HDL), el colesterol no HDL y el Cholindex. La inclusión de estos diversos índices permitió una evaluación más matizada y multidimensional de las asociaciones entre los fenotipos de obesidad y el estado del MetS, con el objetivo de identificar predictores confiables más allá de los parámetros clínicos convencionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat Province, Turquía (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con obesidad
- Tener entre 18 y 65 años
Criterios de exclusión:
- Tener cualquier otra enfermedad crónica (enfermedad cardiovascular, síndrome de ovario poliquístico, disfunción tiroidea, asma, etc.)
- Recibir terapia hormonal
- Tomar medicación para reducir los lípidos
- Estar embarazada/lactando
- Tener una infección aguda
- Tener una enfermedad maligna o inflamatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Índice de Masa Corporal (IMC) se utilizó para clasificar los niveles de obesidad.
Periodo de tiempo: Administrado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
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El IMC es un parámetro antropométrico que se obtiene dividiendo el peso corporal en kilogramos por el cuadrado de la altura en metros (kg/m²). Según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), las personas con un IMC inferior a 18,5 kg/m² tienen bajo peso; aquellas con un IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m² tienen un peso normal; aquellas con un IMC entre 25,0 y 29,9 kg/m² tienen sobrepeso (preobesidad); y aquellas con un IMC entre 30,0 y 34,9 kg/m² se clasifican como obesidad de clase 1 (moderada); aquellas entre 35,0-39,9 kg/m² son obesidad de clase 2 (grave); y aquellas ≥40,0 kg/m² son obesidad de clase 3 (mórbida).
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Administrado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
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El MetS se diagnosticó según los criterios del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol - Panel de Tratamiento de Adultos III (NCEP-ATP III).
Periodo de tiempo: Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
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Se evaluaron cinco parámetros clínicos en consecuencia: WC, FBG, HDLc, nivel de TG y presión arterial.
Se aceptaron los siguientes como componentes del MetS: WC ≥102 cm en hombres y ≥88 cm en mujeres; nivel de TG ≥150 mg/dL; nivel de HDLc <40 mg/dL en hombres y <50 mg/dL en mujeres; presión arterial ≥130/85 mmHg; y nivel de FBG ≥100 mg/dL.
Los individuos se clasificaron como MetS (+) si al menos tres de los cinco parámetros especificados cumplían con los criterios diagnósticos y como MetS (-) si no lo hacían.
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Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
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Relación Cintura-Altura
Periodo de tiempo: Tomada directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
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Circunferencia de la cintura (cm) / Altura (cm)
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Tomada directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
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Relación Cintura-Cadera
Periodo de tiempo: Administrado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
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Circunferencia de la cintura (cm) / Circunferencia de la cadera (cm)
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Administrado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
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Producto de Acumulación de Lípidos
Periodo de tiempo: Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
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Para hombres: [WC (cm) - 65] × TG (mmol/L) Para mujeres: [WC (cm) - 58] × TG (mmol/L)
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Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
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Índice de Adiposidad Visceral
Periodo de tiempo: Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante las evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
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Para hombres: [WC (cm) / (39,68 + (1,88 × IMC))] × (TG / 1,03) × (1,31 / HDLc) Para mujeres: [WC (cm) / (36,58 + (1,89 × IMC))] × (TG / 0,81) × (1,52 / HDLc)
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Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante las evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
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Índice de Conicidad
Periodo de tiempo: Administrado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
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WC (m) / [0.109 × √(Peso (kg) / Altura (m))]
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Administrado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
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Índice de Adiposidad Corporal
Periodo de tiempo: Tomado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
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(Circunferencia de la Cadera (cm) / [Altura (m)]¹·⁵) - 18
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Tomado directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales.
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Coeficiente Aterogénico
Periodo de tiempo: Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
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(Colesterol Total - HDLc) / HDLc
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Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
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Índice Aterogénico del Plasma
Periodo de tiempo: Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
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log10 (TG / HDLc)
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Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
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Índice combinado de TG/HDLc multiplicado por la relación cintura-altura
Periodo de tiempo: Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
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(TG / HDLc) × WhtR
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Las mediciones antropométricas fueron tomadas directamente por personal capacitado durante evaluaciones presenciales. Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
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Índice Triglicéridos-Glucosa
Periodo de tiempo: Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
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ln [TG (mg/dL) × Glucosa en ayunas (mg/dL) / 2]
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Los datos bioquímicos se obtuvieron retrospectivamente de los registros médicos hospitalarios.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif A Özşahin Delibaş, Asst. Prof., Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
- Silla de estudio: Emre Y Kuyucu, Lecturer, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversity, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Síndrome metabólico
Otros números de identificación del estudio
- 24-KAEK-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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