Nowe biomarkery do przewidywania powikłań ogólnoustrojowych w otyłości
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University
Ocena wskaźników antropometrycznych i biochemicznych w przewidywaniu zespołu metabolicznego w różnych klasach otyłości
To obserwacyjne badanie przekrojowe sklasyfikowało uczestników do klas otyłości (Klasa I: BMI 30,0–34,9, Klasa II: 35,0–39,9, Klasa III: ≥40,0 kg/m²) na podstawie kryteriów WHO. Do obliczenia szerokiego zakresu wskaźników związanych z otyłością i ryzykiem kardiometabolicznym wykorzystano pomiary antropometryczne i biochemiczne. Celem było przeanalizowanie, czy te wskaźniki mogą skutecznie przewidywać obecność zespołu metabolicznego (MetS), zgodnie z definicją kryteriów NCEP-ATP III.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu wykorzystano kompleksowy zestaw wskaźników antropometrycznych, biochemicznych i pochodnych do oceny związku między otyłością a zespołem metabolicznym (MetS) wykraczającej poza tradycyjne miary. Podczas gdy wskaźnik masy ciała (BMI) służył jako główne kryterium klasyfikacji ogólnej otyłości, uzupełniono go dodatkowymi wskaźnikami, które uważa się za lepiej odzwierciedlające rozmieszczenie tkanki tłuszczowej i otyłość trzewną. Należały do nich wskaźnik otyłości trzewnej (VAI), stosunek talii do wzrostu (WHtR), stosunek talii do bioder (WHpR), wskaźnik otyłości ciała (BAI) oraz wskaźnik stożkowości (COI), z których wszystkie zapewniają większą specyficzność w ocenie otyłości centralnej – kluczowego czynnika ryzyka kardiometabolicznego.
Aby uchwycić metaboliczny wymiar otyłości, obliczono wskaźniki biochemiczne, takie jak wskaźnik trójglicerydowo-glukozowy (TyG), ponieważ wykazano, że ten marker silnie koreluje z wczesną opornością na insulinę i zaburzeniem homeostazy glukozy. Dodatkowo zastosowano produkt akumulacji lipidów (LAP), który łączy obwód talii i poziom trójglicerydów, aby oszacować stopień akumulacji tłuszczu trzewnego i związane z nim obciążenie metaboliczne.
Aby dalej zbadać ryzyko sercowo-naczyniowe i miażdżycowe, oceniono kilka wskaźników opartych na lipidach, w tym współczynnik miażdżycowy (AC), wskaźnik miażdżycowy osocza (API), stosunek trójglicerydów do cholesterolu HDL (TG/HDL), cholesterol nie-HDL oraz Cholindex. Włączenie tych różnorodnych wskaźników umożliwiło bardziej subtelną i wielowymiarową ocenę związków między fenotypami otyłości a statusem MetS, z celem identyfikacji wiarygodnych predyktorów wykraczających poza konwencjonalne parametry kliniczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
332
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat Province, Turcja (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono otyłe osoby dorosłe (BMI ≥30 kg/m²) w wieku 18-65 lat, które zgłosiły się dobrowolnie do poradni chorób wewnętrznych.
Uczestnicy nie mieli znanych chorób przewlekłych, nie byli w ciąży ani karmili piersią oraz nie otrzymywali terapii hormonalnej ani leczenia obniżającego poziom lipidów.
Wykluczono osoby z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami czynności tarczycy, zespołem policystycznych jajników, nowotworami, chorobami zapalnymi, ostrą infekcją lub innymi zaburzeniami metabolicznymi.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie otyłości
- Wiek między 18 a 65 lat
Kryteria wykluczenia:
- Występowanie jakiejkolwiek innej choroby przewlekłej (choroba sercowo-naczyniowa, zespół policystycznych jajników, dysfunkcja tarczycy, astma itp.)
- Stosowanie terapii hormonalnej
- Przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów
- Ciaża/karmienie piersią
- Występowanie ostrej infekcji
- Występowanie choroby złośliwej lub zapalnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) został wykorzystany do klasyfikacji stopni otyłości.
Ramy czasowe: Bezpośrednio pobierane przez wykwalifikowany personel podczas ocen przeprowadzanych w bezpośrednim kontakcie.
|
BMI to parametr antropometryczny uzyskany przez podzielenie masy ciała w kilogramach przez kwadrat wzrostu w metrach (kg/m²).
Zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), osoby z BMI poniżej 18,5 kg/m² mają niedowagę; te z BMI między 18,5 a 24,9 kg/m² mają prawidłową masę ciała; te z BMI między 25,0 a 29,9 kg/m² mają nadwagę (przedotylność); te z BMI między 30,0 a 34,9 kg/m² są klasyfikowane jako otyłość I stopnia (umiarkowana); te między 35,0-39,9 kg/m² jako otyłość II stopnia (ciężka); a te ≥40,0 kg/m² jako otyłość III stopnia (olbrzymia).
|
Bezpośrednio pobierane przez wykwalifikowany personel podczas ocen przeprowadzanych w bezpośrednim kontakcie.
|
|
Zespół metaboliczny (MetS) został zdiagnozowany zgodnie z kryteriami National Cholesterol Education Program - Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III).
Ramy czasowe: Pomiary antropometryczne były bezpośrednio wykonywane przez przeszkolony personel podczas ocen twarzą w twarz. Dane biochemiczne zostały retrospektywnie uzyskane z dokumentacji medycznej szpitala.
|
Oceniono pięć parametrów klinicznych: obwód talii (WC), stężenie glukozy na czczo (FBG), stężenie cholesterolu HDL (HDLc), stężenie trójglicerydów (TG) oraz ciśnienie krwi.
Za składowe zespołu metabolicznego (MetS) przyjęto: WC ≥102 cm u mężczyzn i ≥88 cm u kobiet; stężenie TG ≥150 mg/dL; stężenie HDLc <40 mg/dL u mężczyzn i <50 mg/dL u kobiet; ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg; oraz stężenie FBG ≥100 mg/dL.
Osoby zaklasyfikowano jako MetS (+), jeśli co najmniej trzy z pięciu określonych parametrów spełniały kryteria diagnostyczne, oraz jako MetS (-), jeśli ich nie spełniały.
|
Pomiary antropometryczne były bezpośrednio wykonywane przez przeszkolony personel podczas ocen twarzą w twarz. Dane biochemiczne zostały retrospektywnie uzyskane z dokumentacji medycznej szpitala.
|
|
Stosunek obwodu talii do wzrostu
Ramy czasowe: Bezpośrednio pobierany przez wykwalifikowany personel podczas bezpośrednich ocen.
|
Obwód talii (cm) / Wzrost (cm)
|
Bezpośrednio pobierany przez wykwalifikowany personel podczas bezpośrednich ocen.
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Bezpośrednio pobierane przez wykwalifikowany personel podczas oceny twarzą w twarz.
|
Obwód talii (cm) / Obwód bioder (cm)
|
Bezpośrednio pobierane przez wykwalifikowany personel podczas oceny twarzą w twarz.
|
|
Produkt Akumulacji Lipidów
Ramy czasowe: Pomiary antropometryczne były bezpośrednio pobierane przez wykwalifikowany personel podczas ocen przeprowadzanych osobiście. Dane biochemiczne zostały retrospektywnie uzyskane z dokumentacji medycznej szpitala.
|
Dla mężczyzn: [OT (cm) - 65] × TG (mmol/L) Dla kobiet: [OT (cm) - 58] × TG (mmol/L)
|
Pomiary antropometryczne były bezpośrednio pobierane przez wykwalifikowany personel podczas ocen przeprowadzanych osobiście. Dane biochemiczne zostały retrospektywnie uzyskane z dokumentacji medycznej szpitala.
|
|
Indeks Otyłości Trzewnej
Ramy czasowe: Pomiary antropometryczne były bezpośrednio pobierane przez przeszkolony personel podczas ocen twarzą w twarz. Dane biochemiczne uzyskano retrospektywnie z dokumentacji medycznej szpitala.
|
Dla mężczyzn: [WC (cm) / (39,68 + (1,88 × BMI))] × (TG / 1,03) × (1,31 / HDLc) Dla kobiet: [WC (cm) / (36,58 + (1,89 × BMI))] × (TG / 0,81) × (1,52 / HDLc)
|
Pomiary antropometryczne były bezpośrednio pobierane przez przeszkolony personel podczas ocen twarzą w twarz. Dane biochemiczne uzyskano retrospektywnie z dokumentacji medycznej szpitala.
|
|
Wskaźnik Stożkowatości
Ramy czasowe: Bezpośrednio pobrane przez wykwalifikowany personel podczas oceny osobistej.
|
WC (m) / [0.109 × √(Waga (kg) / Wzrost (m))]
|
Bezpośrednio pobrane przez wykwalifikowany personel podczas oceny osobistej.
|
|
Wskaźnik otłuszczenia ciała
Ramy czasowe: Pobierane bezpośrednio przez wykwalifikowany personel podczas ocen przeprowadzanych w trybie bezpośrednim.
|
(Obwód bioder (cm) / [Wzrost (m)]¹·⁵) - 18
|
Pobierane bezpośrednio przez wykwalifikowany personel podczas ocen przeprowadzanych w trybie bezpośrednim.
|
|
Współczynnik aterogenności
Ramy czasowe: Dane biochemiczne uzyskano retrospektywnie z dokumentacji medycznej szpitala.
|
(Cholesterol całkowity - HDLc) / HDLc
|
Dane biochemiczne uzyskano retrospektywnie z dokumentacji medycznej szpitala.
|
|
Aterogenność osocza
Ramy czasowe: Dane biochemiczne zostały pozyskane retrospektywnie z dokumentacji medycznej szpitala.
|
log10 (TG / HDLc)
|
Dane biochemiczne zostały pozyskane retrospektywnie z dokumentacji medycznej szpitala.
|
|
Wskaźnik połączony TG/HDLc pomnożony przez stosunek talii do wzrostu
Ramy czasowe: Pomiary antropometryczne były bezpośrednio wykonywane przez przeszkolony personel podczas bezpośrednich ocen. Dane biochemiczne zostały retrospektywnie uzyskane z dokumentacji medycznej szpitala.
|
(TG / HDLc) × WhtR
|
Pomiary antropometryczne były bezpośrednio wykonywane przez przeszkolony personel podczas bezpośrednich ocen. Dane biochemiczne zostały retrospektywnie uzyskane z dokumentacji medycznej szpitala.
|
|
Indeks Triglicerydowo-Glukozowy
Ramy czasowe: Dane biochemiczne pozyskano retrospektywnie z dokumentacji medycznej szpitala.
|
ln [TG (mg/dL) × Glukoza na czczo (mg/dL) / 2]
|
Dane biochemiczne pozyskano retrospektywnie z dokumentacji medycznej szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elif A Özşahin Delibaş, Asst. Prof., Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
- Krzesło do nauki: Emre Y Kuyucu, Lecturer, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversity, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-KAEK-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .