- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07260487
Neue Biomarker zur Vorhersage systemischer Komplikationen bei Adipositas
Bewertung anthropometrischer und biochemischer Indizes zur Vorhersage des metabolischen Syndroms über verschiedene Adipositas-Klassen hinweg
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurde ein umfassender Satz anthropometrischer, biochemischer und abgeleiteter Indizes verwendet, um den Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und dem metabolischen Syndrom (MetS) über den Rahmen traditioneller Messungen hinaus zu bewerten. Während der Body-Mass-Index (BMI) als Hauptkriterium für die allgemeine Klassifizierung von Fettleibigkeit diente, wurde er durch zusätzliche Indizes ergänzt, die als aussagekräftiger für die Fettverteilung und viszerale Adipositas angesehen werden. Dazu gehörten der Visceral Adiposity Index (VAI), das Taille-zu-Größe-Verhältnis (WHtR), das Taille-zu-Hüfte-Verhältnis (WHpR), der Body Adiposity Index (BAI) und der Conicity Index (COI), die alle eine höhere Spezifität bei der Bewertung der zentralen Fettleibigkeit bieten – einem Schlüsselfaktor für das kardiometabolische Risiko.
Um die metabolische Dimension der Fettleibigkeit zu erfassen, wurden biochemische Indizes wie der Triglycerid-Glukose-Index (TyG) berechnet, da gezeigt wurde, dass dieser Marker stark mit früher Insulinresistenz und gestörter Glukosehomöostase korreliert. Zusätzlich wurde das Lipidakkumulationsprodukt (LAP), das Taillenumfang und Triglyceridspiegel kombiniert, eingesetzt, um das Ausmaß der viszeralen Fettakkumulation und die damit verbundene metabolische Belastung abzuschätzen.
Um das kardiovaskuläre und atherogene Risiko weiter zu untersuchen, wurden mehrere lipidbasierte Indizes bewertet, darunter der atherogene Koeffizient (AC), der atherogene Plasma-Index (API), das Triglycerid-zu-HDL-Cholesterin-Verhältnis (TG/HDL), Non-HDL-Cholesterin und der Cholindex. Die Einbeziehung dieser vielfältigen Indizes ermöglichte eine differenziertere und multidimensionale Bewertung der Zusammenhänge zwischen Adipositas-Phänotypen und dem MetS-Status, mit dem Ziel, zuverlässige Prädiktoren jenseits konventioneller klinischer Parameter zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tokat Province, Türkei (türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Adipositas
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer anderen chronischen Erkrankung (Herz-Kreislauf-Erkrankung, polyzystisches Ovarialsyndrom, Schilddrüsenfunktionsstörung, Asthma usw.)
- Hormontherapie
- Einnahme lipidsenkender Medikamente
- Schwangerschaft/Stillzeit
- Akute Infektion
- Bösartige oder entzündliche Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Body-Mass-Index (BMI) wurde zur Klassifizierung von Adipositasgraden verwendet.
Zeitfenster: Direkt von geschultem Personal während persönlicher Bewertungen entnommen.
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BMI ist ein anthropometrischer Parameter, der durch Division des Körpergewichts in Kilogramm durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (kg/m²) ermittelt wird.
Gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gelten Personen mit einem BMI von weniger als 18,5 kg/m² als untergewichtig; solche mit einem BMI zwischen 18,5 und 24,9 kg/m² haben Normalgewicht; solche mit einem BMI zwischen 25,0 und 29,9 kg/m² sind übergewichtig (präadipös); und solche mit einem BMI zwischen 30,0 und 34,9 kg/m² werden als Klasse-1-adipös (moderat) eingestuft; solche zwischen 35,0-39,9
kg/m² sind Klasse-2-adipös (schwer); und solche ≥40,0
kg/m² sind Klasse-3-adipös (morbid).
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Direkt von geschultem Personal während persönlicher Bewertungen entnommen.
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MetS wurde gemäß den Kriterien des National Cholesterol Education Program - Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III) diagnostiziert.
Zeitfenster: Anthropometrische Messungen wurden direkt von geschultem Personal während persönlicher Untersuchungen durchgeführt. Biochemische Daten wurden retrospektiv aus den medizinischen Unterlagen des Krankenhauses erhoben.
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Fünf klinische Parameter wurden entsprechend bewertet: Taillenumfang (WC), Nüchternglukose (FBG), HDL-Cholesterin (HDLc), Triglyceridspiegel (TG) und Blutdruck.
Folgende Werte wurden als Komponenten des MetS akzeptiert: Taillenumfang ≥102 cm bei Männern und ≥88 cm bei Frauen; TG-Spiegel ≥150 mg/dL; HDLc-Spiegel <40 mg/dL bei Männern und <50 mg/dL bei Frauen; Blutdruck ≥130/85 mmHg; und FBG-Spiegel ≥100 mg/dL.
Personen wurden als MetS (+) klassifiziert, wenn mindestens drei der fünf spezifizierten Parameter die diagnostischen Kriterien erfüllten, und als MetS (-), wenn sie diese nicht erfüllten.
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Anthropometrische Messungen wurden direkt von geschultem Personal während persönlicher Untersuchungen durchgeführt. Biochemische Daten wurden retrospektiv aus den medizinischen Unterlagen des Krankenhauses erhoben.
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Taille-zu-Größe-Verhältnis
Zeitfenster: Direkt von geschultem Personal während persönlicher Beurteilungen entnommen.
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Taillenumfang (cm) / Körpergröße (cm)
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Direkt von geschultem Personal während persönlicher Beurteilungen entnommen.
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Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Direkt von geschultem Personal während persönlicher Beurteilungen entnommen.
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Taillenumfang (cm) / Hüftumfang (cm)
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Direkt von geschultem Personal während persönlicher Beurteilungen entnommen.
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Lipid-Akkumulationsprodukt
Zeitfenster: Anthropometrische Messungen wurden direkt von geschultem Personal während persönlicher Beurteilungen vorgenommen. Biochemische Daten wurden retrospektiv aus Krankenhausakten gewonnen.
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Für Männer: [WC (cm) - 65] × TG (mmol/L) Für Frauen: [WC (cm) - 58] × TG (mmol/L)
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Anthropometrische Messungen wurden direkt von geschultem Personal während persönlicher Beurteilungen vorgenommen. Biochemische Daten wurden retrospektiv aus Krankenhausakten gewonnen.
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Viszerale Adipositas Index
Zeitfenster: Anthropometrische Messungen wurden direkt von geschultem Personal während persönlicher Untersuchungen durchgeführt. Biochemische Daten wurden retrospektiv aus den Krankenhausakten gewonnen.
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Für Männer: [WC (cm) / (39,68 + (1,88 × BMI))] × (TG / 1,03) × (1,31 / HDLc) Für Frauen: [WC (cm) / (36,58 + (1,89 × BMI))] × (TG / 0,81) × (1,52 / HDLc)
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Anthropometrische Messungen wurden direkt von geschultem Personal während persönlicher Untersuchungen durchgeführt. Biochemische Daten wurden retrospektiv aus den Krankenhausakten gewonnen.
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Konizitätsindex
Zeitfenster: Direkt von geschultem Personal während persönlicher Beurteilungen entnommen.
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WC (m) / [0.109 × √(Gewicht (kg) / Größe (m))]
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Direkt von geschultem Personal während persönlicher Beurteilungen entnommen.
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Körperadipositas-Index
Zeitfenster: Direkt von geschultem Personal während persönlicher Beurteilungen vorgenommen.
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(Hüftumfang (cm) / [Körpergröße (m)]¹·⁵) - 18
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Direkt von geschultem Personal während persönlicher Beurteilungen vorgenommen.
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Atherogener Koeffizient
Zeitfenster: Biochemische Daten wurden retrospektiv aus den Krankenhausunterlagen entnommen.
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(Gesamtcholesterin - HDLc) / HDLc
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Biochemische Daten wurden retrospektiv aus den Krankenhausunterlagen entnommen.
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Atherogener Index des Plasmas
Zeitfenster: Biochemische Daten wurden retrospektiv aus den Krankenhausakten gewonnen.
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log10 (TG / HDLc)
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Biochemische Daten wurden retrospektiv aus den Krankenhausakten gewonnen.
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TG/HDLc multipliziert mit dem Taillen-zu-Größe-Verhältnis kombiniert Index
Zeitfenster: Anthropometrische Messungen wurden direkt von geschultem Personal während persönlicher Untersuchungen vorgenommen. Biochemische Daten wurden retrospektiv aus den medizinischen Unterlagen des Krankenhauses bezogen.
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(TG / HDLc) × WhtR
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Anthropometrische Messungen wurden direkt von geschultem Personal während persönlicher Untersuchungen vorgenommen. Biochemische Daten wurden retrospektiv aus den medizinischen Unterlagen des Krankenhauses bezogen.
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Triglycerid-Glukose-Index
Zeitfenster: Die biochemischen Daten wurden retrospektiv aus den Krankenhausakten entnommen.
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ln [TG (mg/dL) × Nüchternglukose (mg/dL) / 2]
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Die biochemischen Daten wurden retrospektiv aus den Krankenhausakten entnommen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elif A Özşahin Delibaş, Asst. Prof., Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
- Studienstuhl: Emre Y Kuyucu, Lecturer, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversity, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Metabolisches Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-KAEK-008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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