- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07260487
Novos Biomarcadores para Prever Complicações Sistêmicas na Obesidade
Avaliação dos Índices Antropométricos e Bioquímicos na Predição da Síndrome Metabólica em Diferentes Classes de Obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, foi utilizado um conjunto abrangente de índices antropométricos, bioquímicos e derivados para avaliar a relação entre a obesidade e a Síndrome Metabólica (SMet) para além do âmbito das medidas tradicionais. Embora o Índice de Massa Corporal (IMC) tenha servido como critério principal para a classificação da obesidade geral, foi complementado por índices adicionais que são considerados mais reflexivos da distribuição da gordura e da adiposidade visceral. Estes incluíram o Índice de Adiposidade Visceral (IAV), a Relação Cintura-Altura (RCA), a Relação Cintura-Anca (RCAc), o Índice de Adiposidade Corporal (IAC) e o Índice de Conicidade (IC), todos os quais proporcionam maior especificidade na avaliação da obesidade central - um fator chave no risco cardiometabólico.
Para captar a dimensão metabólica da obesidade, foram calculados índices bioquímicos, como o índice Triglicerídeos-Glicose (TyG), uma vez que este marcador demonstrou correlacionar-se fortemente com a resistência à insulina precoce e a disrupção da homeostase da glicose. Adicionalmente, o Produto de Acumulação Lipídica (LAP), que combina a circunferência da cintura e os níveis de triglicerídeos, foi utilizado para estimar a extensão da acumulação de gordura visceral e a sua carga metabólica associada.
Para investigar mais aprofundadamente o risco cardiovascular e aterogénico, foram avaliados vários índices baseados em lípidos, incluindo o Coeficiente Aterogénico (CA), o Índice Plasmático Aterogénico (IPA), a relação Triglicerídeos/colesterol HDL (TG/HDL), o colesterol não-HDL e o Cholindex. A inclusão destes diversos índices permitiu uma avaliação mais matizada e multidimensional das associações entre fenótipos de obesidade e o estado de SMet, com o objetivo de identificar preditores fiáveis para além dos parâmetros clínicos convencionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokat Province, Turquia (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser diagnosticado com obesidade
- Ter entre 18 e 65 anos
Critérios de Exclusão:
- Ter qualquer outra doença crónica (doença cardiovascular, síndrome do ovário poliquístico, disfunção da tiroide, asma, etc.)
- Receber terapia hormonal
- Tomar medicação para baixar os lípidos
- Estar grávida/a amamentar
- Ter uma infeção aguda
- Ter uma doença maligna ou inflamatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Massa Corporal (IMC) foi utilizado para classificar os níveis de obesidade.
Prazo: Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
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O IMC é um parâmetro antropométrico obtido dividindo o peso corporal em quilogramas pelo quadrado da altura em metros (kg/m²).
De acordo com a classificação da Organização Mundial de Saúde (OMS), indivíduos com um IMC inferior a 18,5 kg/m² têm baixo peso; aqueles com um IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m² têm peso normal; aqueles com um IMC entre 25,0 e 29,9 kg/m² têm excesso de peso (pré-obesidade); e aqueles com um IMC entre 30,0 e 34,9 kg/m² são classificados como obesos de classe 1 (moderada); aqueles entre 35,0-39,9 kg/m² são obesos de classe 2 (grave); e aqueles ≥40,0 kg/m² são obesos de classe 3 (mórbida).
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Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
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O MetS foi diagnosticado de acordo com os critérios do National Cholesterol Education Program - Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III).
Prazo: As medições antropométricas foram diretamente realizadas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
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Foram avaliados cinco parâmetros clínicos em conformidade: WC, FBG, HDLc, nível de TG e pressão arterial.
Foram aceites como componentes da SM: WC≥102 cm em homens e ≥88 cm em mulheres; nível de TG ≥150 mg/dL; nível de HDLc <40 mg/dL em homens e <50 mg/dL em mulheres; pressão arterial ≥130/85 mmHg; e nível de FBG ≥100 mg/dL.
Os indivíduos foram classificados como SM (+) se pelo menos três dos cinco parâmetros especificados cumprissem os critérios de diagnóstico e como SM (-) se não cumprissem.
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As medições antropométricas foram diretamente realizadas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
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Rácio Cintura-Altura
Prazo: Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
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Circunferência da Cintura (cm) / Altura (cm)
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Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
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Relação Cintura-Anca
Prazo: Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
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Circunferência da Cintura (cm) / Circunferência da Anca (cm)
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Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
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Produto de Acumulação de Lípidos
Prazo: As medidas antropométricas foram diretamente recolhidas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
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Para homens: [WC (cm) - 65] × TG (mmol/L) Para mulheres: [WC (cm) - 58] × TG (mmol/L)
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As medidas antropométricas foram diretamente recolhidas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
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Índice de Adiposidade Visceral
Prazo: As medições antropométricas foram diretamente recolhidas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
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Para homens: [WC (cm) / (39,68 + (1,88 × IMC))] × (TG / 1,03) × (1,31 / HDLc) Para mulheres: [WC (cm) / (36,58 + (1,89 × IMC))] × (TG / 0,81) × (1,52 / HDLc)
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As medições antropométricas foram diretamente recolhidas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
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Índice de Conicidade
Prazo: Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
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WC (m) / [0.109 × √(Peso (kg) / Altura (m))]
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Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
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Índice de Adiposidade Corporal
Prazo: Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
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(Circunferência da Anca (cm) / [Altura (m)]¹·⁵) - 18
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Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
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Coeficiente Aterogénico
Prazo: Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
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(Colesterol Total - HDLc) / HDLc
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Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
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Índice Aterogénico do Plasma
Prazo: Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
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log10 (TG / HDLc)
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Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
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Índice combinado de TG/HDLc multiplicado pela Razão Cintura-Altura
Prazo: As medições antropométricas foram diretamente realizadas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
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(TG / HDLc) × WhtR
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As medições antropométricas foram diretamente realizadas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
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Índice Triglicerídeo-Glicose
Prazo: Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
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ln [TG (mg/dL) × Glicose em Jejum (mg/dL) / 2]
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Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif A Özşahin Delibaş, Asst. Prof., Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
- Cadeira de estudo: Emre Y Kuyucu, Lecturer, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversity, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-KAEK-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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