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Novos Biomarcadores para Prever Complicações Sistêmicas na Obesidade

21 de novembro de 2025 atualizado por: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University

Avaliação dos Índices Antropométricos e Bioquímicos na Predição da Síndrome Metabólica em Diferentes Classes de Obesidade

Este estudo observacional transversal classificou os participantes em classes de obesidade (Classe I: IMC 30,0-34,9, Classe II: 35,0-39,9, Classe III: ≥40,0 kg/m²) com base nos critérios da OMS. Utilizaram-se medições antropométricas e bioquímicas para calcular uma ampla gama de índices relacionados com a obesidade e de risco cardiometabólico. O objetivo foi analisar se estes índices poderiam prever eficazmente a presença de Síndrome Metabólica (SM), tal como definida pelos critérios do NCEP-ATP III.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Neste estudo, foi utilizado um conjunto abrangente de índices antropométricos, bioquímicos e derivados para avaliar a relação entre a obesidade e a Síndrome Metabólica (SMet) para além do âmbito das medidas tradicionais. Embora o Índice de Massa Corporal (IMC) tenha servido como critério principal para a classificação da obesidade geral, foi complementado por índices adicionais que são considerados mais reflexivos da distribuição da gordura e da adiposidade visceral. Estes incluíram o Índice de Adiposidade Visceral (IAV), a Relação Cintura-Altura (RCA), a Relação Cintura-Anca (RCAc), o Índice de Adiposidade Corporal (IAC) e o Índice de Conicidade (IC), todos os quais proporcionam maior especificidade na avaliação da obesidade central - um fator chave no risco cardiometabólico.

Para captar a dimensão metabólica da obesidade, foram calculados índices bioquímicos, como o índice Triglicerídeos-Glicose (TyG), uma vez que este marcador demonstrou correlacionar-se fortemente com a resistência à insulina precoce e a disrupção da homeostase da glicose. Adicionalmente, o Produto de Acumulação Lipídica (LAP), que combina a circunferência da cintura e os níveis de triglicerídeos, foi utilizado para estimar a extensão da acumulação de gordura visceral e a sua carga metabólica associada.

Para investigar mais aprofundadamente o risco cardiovascular e aterogénico, foram avaliados vários índices baseados em lípidos, incluindo o Coeficiente Aterogénico (CA), o Índice Plasmático Aterogénico (IPA), a relação Triglicerídeos/colesterol HDL (TG/HDL), o colesterol não-HDL e o Cholindex. A inclusão destes diversos índices permitiu uma avaliação mais matizada e multidimensional das associações entre fenótipos de obesidade e o estado de SMet, com o objetivo de identificar preditores fiáveis para além dos parâmetros clínicos convencionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

332

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tokat Province, Turquia (Türkiye), 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos no estudo indivíduos adultos obesos (IMC ≥30 kg/m²) com idades entre 18-65 anos que se apresentaram voluntariamente numa consulta externa de medicina interna. Os participantes não tinham doenças crónicas conhecidas, não estavam grávidas ou a amamentar, e não estavam a receber terapia hormonal ou tratamento hipolipemiante. Foram excluídos indivíduos com doença cardiovascular, disfunção da tiroide, síndrome do ovário poliquístico, malignidade, doença inflamatória, infeção aguda, ou outras perturbações metabólicas.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ser diagnosticado com obesidade
  • Ter entre 18 e 65 anos

Critérios de Exclusão:

  • Ter qualquer outra doença crónica (doença cardiovascular, síndrome do ovário poliquístico, disfunção da tiroide, asma, etc.)
  • Receber terapia hormonal
  • Tomar medicação para baixar os lípidos
  • Estar grávida/a amamentar
  • Ter uma infeção aguda
  • Ter uma doença maligna ou inflamatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Massa Corporal (IMC) foi utilizado para classificar os níveis de obesidade.
Prazo: Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
O IMC é um parâmetro antropométrico obtido dividindo o peso corporal em quilogramas pelo quadrado da altura em metros (kg/m²). De acordo com a classificação da Organização Mundial de Saúde (OMS), indivíduos com um IMC inferior a 18,5 kg/m² têm baixo peso; aqueles com um IMC entre 18,5 e 24,9 kg/m² têm peso normal; aqueles com um IMC entre 25,0 e 29,9 kg/m² têm excesso de peso (pré-obesidade); e aqueles com um IMC entre 30,0 e 34,9 kg/m² são classificados como obesos de classe 1 (moderada); aqueles entre 35,0-39,9 kg/m² são obesos de classe 2 (grave); e aqueles ≥40,0 kg/m² são obesos de classe 3 (mórbida).
Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
O MetS foi diagnosticado de acordo com os critérios do National Cholesterol Education Program - Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III).
Prazo: As medições antropométricas foram diretamente realizadas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
Foram avaliados cinco parâmetros clínicos em conformidade: WC, FBG, HDLc, nível de TG e pressão arterial. Foram aceites como componentes da SM: WC≥102 cm em homens e ≥88 cm em mulheres; nível de TG ≥150 mg/dL; nível de HDLc <40 mg/dL em homens e <50 mg/dL em mulheres; pressão arterial ≥130/85 mmHg; e nível de FBG ≥100 mg/dL. Os indivíduos foram classificados como SM (+) se pelo menos três dos cinco parâmetros especificados cumprissem os critérios de diagnóstico e como SM (-) se não cumprissem.
As medições antropométricas foram diretamente realizadas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
Rácio Cintura-Altura
Prazo: Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
Circunferência da Cintura (cm) / Altura (cm)
Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
Relação Cintura-Anca
Prazo: Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
Circunferência da Cintura (cm) / Circunferência da Anca (cm)
Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
Produto de Acumulação de Lípidos
Prazo: As medidas antropométricas foram diretamente recolhidas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
Para homens: [WC (cm) - 65] × TG (mmol/L) Para mulheres: [WC (cm) - 58] × TG (mmol/L)
As medidas antropométricas foram diretamente recolhidas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
Índice de Adiposidade Visceral
Prazo: As medições antropométricas foram diretamente recolhidas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
Para homens: [WC (cm) / (39,68 + (1,88 × IMC))] × (TG / 1,03) × (1,31 / HDLc) Para mulheres: [WC (cm) / (36,58 + (1,89 × IMC))] × (TG / 0,81) × (1,52 / HDLc)
As medições antropométricas foram diretamente recolhidas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
Índice de Conicidade
Prazo: Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
WC (m) / [0.109 × √(Peso (kg) / Altura (m))]
Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
Índice de Adiposidade Corporal
Prazo: Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
(Circunferência da Anca (cm) / [Altura (m)]¹·⁵) - 18
Administrado diretamente por pessoal treinado durante avaliações presenciais.
Coeficiente Aterogénico
Prazo: Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
(Colesterol Total - HDLc) / HDLc
Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
Índice Aterogénico do Plasma
Prazo: Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
log10 (TG / HDLc)
Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
Índice combinado de TG/HDLc multiplicado pela Razão Cintura-Altura
Prazo: As medições antropométricas foram diretamente realizadas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
(TG / HDLc) × WhtR
As medições antropométricas foram diretamente realizadas por pessoal treinado durante avaliações presenciais. Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
Índice Triglicerídeo-Glicose
Prazo: Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.
ln [TG (mg/dL) × Glicose em Jejum (mg/dL) / 2]
Os dados bioquímicos foram obtidos retrospetivamente a partir dos registos médicos hospitalares.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elif A Özşahin Delibaş, Asst. Prof., Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
  • Cadeira de estudo: Emre Y Kuyucu, Lecturer, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversity, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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