Nové biomarkery pro predikci systémových komplikací obezity
21. listopadu 2025 aktualizováno: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University
Hodnocení antropometrických a biochemických indexů při predikci metabolického syndromu napříč třídami obezity
Tato observační průřezová studie klasifikovala účastníky do tříd obezity (Třída I: BMI 30,0–34,9,
Třída II: 35,0–39,9,
Třída III: ≥40,0 kg/m²) na základě kritérií WHO.
Antropometrická a biochemická měření byla použita k výpočtu široké škály obezitou souvisejících a kardiometabolických rizikových indexů.
Cílem bylo analyzovat, zda tyto indexy mohou účinně předpovědět přítomnost metabolického syndromu (MetS), jak jej definují kritéria NCEP-ATP III.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii byl využit komplexní soubor antropometrických, biochemických a odvozených indexů k posouzení vztahu mezi obezitou a metabolickým syndromem (MetS) nad rámec tradičních měření. Zatímco index tělesné hmotnosti (BMI) sloužil jako hlavní kritérium pro klasifikaci obecné obezity, byl doplněn dalšími indexy, které jsou považovány za lépe odrážející distribuci tuku a viscerální adipozitu. Mezi ně patřily index viscerální adipozity (VAI), poměr pasu k výšce (WHtR), poměr pasu k bokům (WHpR), index tělesné adipozity (BAI) a konický index (COI), které všechny poskytují větší specifičnost při hodnocení centrální obezity – klíčového faktoru kardiometabolického rizika.
Pro zachycení metabolické dimenze obezity byly vypočteny biochemické indexy, jako je triglycerid-glukózový index (TyG), protože tento ukazatel vykazuje silnou korelaci s časnou inzulinovou rezistencí a poruchou glukózové homeostázy. Dále byl použit produkt akumulace lipidů (LAP), který kombinuje obvod pasu a hladiny triglyceridů, k odhadu rozsahu akumulace viscerálního tuku a s ním spojené metabolické zátěže.
Pro další zkoumání kardiovaskulárního a aterogenního rizika bylo hodnoceno několik lipidových indexů, včetně aterogenního koeficientu (AC), aterogenního plazmatického indexu (API), poměru triglyceridů k HDL cholesterolu (TG/HDL), non-HDL cholesterolu a cholindexu. Zařazení těchto různorodých indexů umožnilo jemnější a multidimenzionální hodnocení asociací mezi fenotypy obezity a stavem MetS s cílem identifikovat spolehlivé prediktory nad rámec konvenčních klinických parametrů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
332
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat Province, Turecko (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni obézní dospělí jedinci (BMI ≥30 kg/m²) ve věku 18–65 let, kteří se dobrovolně dostavili na interní ambulantní kliniku.
Účastníci neměli žádná známá chronická onemocnění, nebyli těhotní ani kojili a nepodstupovali hormonální terapii ani léčbu snižující hladinu lipidů.
Byli vyloučeni jedinci s kardiovaskulárním onemocněním, dysfunkcí štítné žlázy, syndromem polycystických ovarií, malignitou, zánětlivým onemocněním, akutní infekcí nebo jinými metabolickými poruchami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza obezity
- Věk mezi 18 a 65 lety
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoliv jiné chronické onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, syndrom polycystických ovarií, dysfunkce štítné žlázy, astma apod.)
- Hormonální terapie
- Užívání léků na snížení lipidů
- Těhotenství/kojící ženy
- Akutní infekce
- Maligní nebo zánětlivé onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl použit ke klasifikaci úrovní obezity.
Časové okno: Přímý odběr vyškoleným personálem během osobních hodnocení.
|
BMI je antropometrický parametr získaný dělením tělesné hmotnosti v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech (kg/m²).
Podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou osoby s BMI nižším než 18,5 kg/m² podváhou; osoby s BMI mezi 18,5 a 24,9 kg/m² mají normální hmotnost; osoby s BMI mezi 25,0 a 29,9 kg/m² mají nadváhu (předobezita); osoby s BMI mezi 30,0 a 34,9 kg/m² jsou klasifikovány jako obezita 1. stupně (střední); osoby s BMI mezi 35,0–39,9 kg/m² jsou obezita 2. stupně (závažná); a osoby s BMI ≥40,0 kg/m² jsou obezita 3. stupně (morbidní).
|
Přímý odběr vyškoleným personálem během osobních hodnocení.
|
|
MetS byla diagnostikována podle kritérií National Cholesterol Education Program - Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III).
Časové okno: Antropometrická měření byla přímo provedena vyškoleným personálem během osobních vyšetření. Biochemická data byla retrospektivně získána z nemocničních zdravotnické dokumentace.
|
Bylo vyhodnoceno pět klinických parametrů: obvod pasu (WC), hladina glukózy nalačno (FBG), hladina HDL cholesterolu (HDLc), hladina triglyceridů (TG) a krevní tlak.
Jako součásti metabolického syndromu (MetS) byly akceptovány následující: obvod pasu ≥102 cm u mužů a ≥88 cm u žen; hladina triglyceridů ≥150 mg/dL; hladina HDLc <40 mg/dL u mužů a <50 mg/dL u žen; krevní tlak ≥130/85 mmHg; a hladina glukózy nalačno ≥100 mg/dL.
Jedinci byli klasifikováni jako MetS (+), pokud splnili alespoň tři z pěti uvedených parametrů diagnostických kritérií, a jako MetS (-), pokud je nesplnili.
|
Antropometrická měření byla přímo provedena vyškoleným personálem během osobních vyšetření. Biochemická data byla retrospektivně získána z nemocničních zdravotnické dokumentace.
|
|
Poměr pasu k výšce
Časové okno: Přímo odebráno školeným personálem během osobních hodnocení.
|
Obvod pasu (cm) / Výška (cm)
|
Přímo odebráno školeným personálem během osobních hodnocení.
|
|
Poměr pasu k bokům
Časové okno: Přímo zaznamenáváno školeným personálem během osobních hodnocení.
|
Obvod pasu (cm) / Obvod boků (cm)
|
Přímo zaznamenáváno školeným personálem během osobních hodnocení.
|
|
Produkt akumulace lipidů
Časové okno: Antropometrická měření byla přímo prováděna vyškoleným personálem během osobních hodnocení. Biochemická data byla retrospektivně získána z nemocničních zdravotnické dokumentace.
|
Pro muže: [WC (cm) - 65] × TG (mmol/L) Pro ženy: [WC (cm) - 58] × TG (mmol/L)
|
Antropometrická měření byla přímo prováděna vyškoleným personálem během osobních hodnocení. Biochemická data byla retrospektivně získána z nemocničních zdravotnické dokumentace.
|
|
Viscerální index adipozity
Časové okno: Antropometrická měření byla přímo prováděna školeným personálem během osobních vyšetření. Biochemická data byla retrospektivně získána z nemocničních zdravotnické dokumentace.
|
Pro muže: [WC (cm) / (39,68 + (1,88 × BMI))] × (TG / 1,03) × (1,31 / HDLc) Pro ženy: [WC (cm) / (36,58 + (1,89 × BMI))] × (TG / 0,81) × (1,52 / HDLc)
|
Antropometrická měření byla přímo prováděna školeným personálem během osobních vyšetření. Biochemická data byla retrospektivně získána z nemocničních zdravotnické dokumentace.
|
|
Index konicity
Časové okno: Přímo odebráno proškoleným personálem během osobních vyšetření.
|
WC (m) / [0.109 × √(Váha (kg) / Výška (m))]
|
Přímo odebráno proškoleným personálem během osobních vyšetření.
|
|
Index tělesné adipozity
Časové okno: Přímé odebrání školeným personálem během osobních hodnocení.
|
(Obvod boků (cm) / [Výška (m)]¹·⁵) - 18
|
Přímé odebrání školeným personálem během osobních hodnocení.
|
|
Aterogenní koeficient
Časové okno: Biochemická data byla retrospektivně získána z nemocniční lékařské dokumentace.
|
(Celkový cholesterol - HDLc) / HDLc
|
Biochemická data byla retrospektivně získána z nemocniční lékařské dokumentace.
|
|
Aterogenní index plazmy
Časové okno: Biochemická data byla retrospektivně získána z nemocničních lékařských záznamů.
|
log10 (TG / HDLc)
|
Biochemická data byla retrospektivně získána z nemocničních lékařských záznamů.
|
|
Index kombinující poměr TG/HDLc násobený poměrem obvodu pasu k výšce
Časové okno: Antropometrická měření byla přímo prováděna proškoleným personálem během osobních hodnocení. Biochemická data byla retrospektivně získána z nemocničních lékařských záznamů.
|
(TG / HDLc) × WhtR
|
Antropometrická měření byla přímo prováděna proškoleným personálem během osobních hodnocení. Biochemická data byla retrospektivně získána z nemocničních lékařských záznamů.
|
|
Triglycerid-Glukózový Index
Časové okno: Biochemická data byla retrospektivně získána z nemocničních lékařských záznamů.
|
ln [TG (mg/dL) × Glukóza nalačno (mg/dL) / 2]
|
Biochemická data byla retrospektivně získána z nemocničních lékařských záznamů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif A Özşahin Delibaş, Asst. Prof., Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
- Studijní židle: Emre Y Kuyucu, Lecturer, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversity, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-KAEK-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .