Nuovi biomarcatori per la previsione delle complicanze sistemiche nell'obesità
21 novembre 2025 aggiornato da: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University
Valutazione degli indici antropometrici e biochimici nella predizione della sindrome metabolica tra le classi di obesità
Questo studio osservazionale trasversale ha classificato i partecipanti in classi di obesità (Classe I: BMI 30,0-34,9, Classe II: 35,0-39,9, Classe III: ≥40,0 kg/m²) secondo i criteri dell'OMS. Le misurazioni antropometriche e biochimiche sono state utilizzate per calcolare un'ampia gamma di indici di rischio correlati all'obesità e cardiometabolici. L'obiettivo era analizzare se questi indici potessero predire efficacemente la presenza della Sindrome Metabolica (MetS), come definita dai criteri NCEP-ATP III.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, è stato utilizzato un set completo di indici antropometrici, biochimici e derivati per valutare la relazione tra obesità e Sindrome Metabolica (MetS) al di là della portata delle misure tradizionali. Mentre l'Indice di Massa Corporea (BMI) ha funto da criterio principale per la classificazione dell'obesità generale, è stato integrato da indici aggiuntivi considerati più riflessivi della distribuzione del grasso e dell'adiposità viscerale. Questi includevano l'Indice di Adiposità Viscerale (VAI), il Rapporto Vita-Altezza (WHtR), il Rapporto Vita-Fianchi (WHpR), l'Indice di Adiposità Corporea (BAI) e l'Indice di Conicità (COI), tutti i quali forniscono una maggiore specificità nella valutazione dell'obesità centrale—un fattore chiave nel rischio cardiometabolico.
Per catturare la dimensione metabolica dell'obesità, sono stati calcolati indici biochimici come l'indice Trigliceridi-Glucosio (TyG), poiché questo marcatore ha dimostrato di correlarsi fortemente con l'insulino-resistenza precoce e la perturbazione dell'omeostasi glucidica. Inoltre, è stato impiegato il Prodotto di Accumulo Lipidico (LAP), che combina circonferenza della vita e livelli di trigliceridi, per stimare l'entità dell'accumulo di grasso viscerale e il suo carico metabolico associato.
Per indagare ulteriormente il rischio cardiovascolare e aterogeno, sono stati valutati diversi indici basati sui lipidi, tra cui il Coefficiente Aterogeno (AC), l'Indice Plasmatico Aterogeno (API), il rapporto Trigliceridi/colesterolo HDL (TG/HDL), il colesterolo non-HDL e il Cholindex. L'inclusione di questi vari indici ha permesso una valutazione più sfumata e multidimensionale delle associazioni tra fenotipi di obesità e stato di MetS, con l'obiettivo di identificare predittori affidabili oltre i parametri clinici convenzionali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
332
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokat Province, Turchia (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nello studio sono stati inclusi individui adulti obesi (BMI ≥30 kg/m²) di età compresa tra 18 e 65 anni che si sono presentati volontariamente a una clinica ambulatoriale di medicina interna.
I partecipanti non avevano malattie croniche note, non erano in gravidanza o allattamento e non stavano ricevendo terapia ormonale o trattamento ipolipemizzante.
Sono stati esclusi individui con malattie cardiovascolari, disfunzione tiroidea, sindrome dell'ovaio policistico, neoplasie, malattie infiammatorie, infezioni acute o altri disturbi metabolici.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere diagnosticati con obesità
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi altra malattia cronica (malattia cardiovascolare, sindrome dell'ovaio policistico, disfunzione tiroidea, asma, ecc.)
- Ricevere terapia ormonale
- Assumere farmaci ipolipemizzanti
- Essere in gravidanza/allattamento
- Avere un'infezione acuta
- Avere una malattia maligna o infiammatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'Indice di Massa Corporea (IMC) è stato utilizzato per classificare i livelli di obesità.
Lasso di tempo: Somministrato direttamente dal personale formato durante le valutazioni faccia a faccia.
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L'IMC è un parametro antropometrico ottenuto dividendo il peso corporeo in chilogrammi per il quadrato dell'altezza in metri (kg/m²).
Secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), gli individui con un IMC inferiore a 18,5 kg/m² sono sottopeso; quelli con un IMC compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m² hanno un peso normale; quelli con un IMC tra 25,0 e 29,9 kg/m² sono sovrappeso (pre-obesi); e quelli con un IMC tra 30,0 e 34,9 kg/m² sono classificati come obesi di classe 1 (moderati); quelli tra 35,0-39,9 kg/m² sono obesi di classe 2 (gravi); e quelli ≥40,0 kg/m² sono obesi di classe 3 (patologici)
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Somministrato direttamente dal personale formato durante le valutazioni faccia a faccia.
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La MetS è stata diagnosticata secondo i criteri del National Cholesterol Education Program - Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III).
Lasso di tempo: Le misurazioni antropometriche sono state effettuate direttamente da personale addestrato durante le valutazioni faccia a faccia. I dati biochimici sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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Sono stati valutati cinque parametri clinici di conseguenza: circonferenza vita (WC), glicemia a digiuno (FBG), colesterolo HDL (HDLc), livello di trigliceridi (TG) e pressione arteriosa.
Sono stati accettati come componenti della MetS: circonferenza vita ≥102 cm negli uomini e ≥88 cm nelle donne; livello di TG ≥150 mg/dL; livello di HDLc <40 mg/dL negli uomini e <50 mg/dL nelle donne; pressione arteriosa ≥130/85 mmHg; e livello di FBG ≥100 mg/dL.
Gli individui sono stati classificati come MetS (+) se almeno tre dei cinque parametri specificati soddisfacevano i criteri diagnostici e come MetS (-) se non li soddisfacevano.
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Le misurazioni antropometriche sono state effettuate direttamente da personale addestrato durante le valutazioni faccia a faccia. I dati biochimici sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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Rapporto Vita-Altezza
Lasso di tempo: Somministrato direttamente dal personale formato durante le valutazioni faccia a faccia.
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Circonferenza della vita (cm) / Altezza (cm)
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Somministrato direttamente dal personale formato durante le valutazioni faccia a faccia.
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Rapporto Vita-Fianchi
Lasso di tempo: Somministrato direttamente da personale qualificato durante valutazioni faccia a faccia.
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Circonferenza della Vita (cm) / Circonferenza dei Fianchi (cm)
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Somministrato direttamente da personale qualificato durante valutazioni faccia a faccia.
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Prodotto dell'Accumulo Lipidico
Lasso di tempo: Le misurazioni antropometriche sono state effettuate direttamente dal personale addestrato durante le valutazioni di persona. I dati biochimici sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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Per gli uomini: [WC (cm) - 65] × TG (mmol/L) Per le donne: [WC (cm) - 58] × TG (mmol/L)
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Le misurazioni antropometriche sono state effettuate direttamente dal personale addestrato durante le valutazioni di persona. I dati biochimici sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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Indice di Adiposità Viscerale
Lasso di tempo: Le misurazioni antropometriche sono state effettuate direttamente da personale formato durante valutazioni in presenza. I dati biochimici sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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Per gli uomini: [WC (cm) / (39,68 + (1,88 × BMI))] × (TG / 1,03) × (1,31 / HDLc) Per le donne: [WC (cm) / (36,58 + (1,89 × BMI))] × (TG / 0,81) × (1,52 / HDLc)
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Le misurazioni antropometriche sono state effettuate direttamente da personale formato durante valutazioni in presenza. I dati biochimici sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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Indice di Conicità
Lasso di tempo: Somministrato direttamente da personale qualificato durante valutazioni di persona.
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WC (m) / [0.109 × √(Peso (kg) / Altezza (m))]
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Somministrato direttamente da personale qualificato durante valutazioni di persona.
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Indice di Adiposità Corporea
Lasso di tempo: Assunto direttamente dal personale formato durante le valutazioni di persona.
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(Circonferenza Fianchi (cm) / [Altezza (m)]¹·⁵) - 18
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Assunto direttamente dal personale formato durante le valutazioni di persona.
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Coefficiente Aterogenico
Lasso di tempo: I dati biochimici sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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(Colesterolo totale - HDLc) / HDLc
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I dati biochimici sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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Indice Aterogenico del Plasma
Lasso di tempo: I dati biochimici sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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log10 (TG / HDLc)
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I dati biochimici sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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Indice combinato TG/HDLc moltiplicato per Rapporto Vita-Altezza
Lasso di tempo: Le misurazioni antropometriche sono state effettuate direttamente dal personale formato durante le valutazioni di persona. I dati biochimici sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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(TG / HDLc) × WhtR
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Le misurazioni antropometriche sono state effettuate direttamente dal personale formato durante le valutazioni di persona. I dati biochimici sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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Indice Trigliceridi-Glucosio
Lasso di tempo: I dati biochimici sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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ln [TG (mg/dL) × Glicemia a digiuno (mg/dL) / 2]
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I dati biochimici sono stati ottenuti retrospettivamente dalle cartelle cliniche ospedaliere.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elif A Özşahin Delibaş, Asst. Prof., Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
- Cattedra di studio: Emre Y Kuyucu, Lecturer, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversity, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
3 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-KAEK-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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