- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07260487
비만에서 전신 합병증 예측을 위한 새로운 바이오마커
비만 등급에 따른 대사증후군 예측을 위한 신체계측 및 생화학적 지표 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 전통적인 측정 범위를 넘어 비만과 대사 증후군(MetS) 간의 관계를 평가하기 위해 체계적인 인체 계측, 생화학 및 파생 지표 세트를 활용했습니다. 체질량 지수(BMI)는 일반적인 비만 분류를 위한 주요 기준으로 사용되었지만, 지방 분포와 내장 지방량을 더 잘 반영하는 것으로 간주되는 추가 지표들로 보완되었습니다. 이에는 내장 지방 지수(VAI), 허리-신장 비율(WHtR), 허리-엉덩이 비율(WHpR), 체지방 지수(BAI) 및 원뿔 지수(COI)가 포함되며, 이 모두는 심장대사 위험의 주요 요인인 중심 비만 평가에 더 높은 특이성을 제공합니다.
비만의 대사적 차원을 포착하기 위해, 트리글리세라이드-포도당(TyG) 지수와 같은 생화학적 지표를 계산했습니다. 이 지표는 초기 인슐린 저항성 및 포도당 항상성 장애와 강하게 상관 관계가 있음이 입증되었습니다. 또한, 허리 둘레와 트리글리세라이드 수치를 결합한 지방 축적 지수(LAP)를 활용하여 내장 지방 축적 정도와 그에 따른 대사적 부담을 추정했습니다.
심혈관 및 동맥경화 위험을 더 깊이 조사하기 위해, 동맥경화 계수(AC), 동맥경화 혈장 지수(API), 트리글리세라이드 대 HDL 콜레스테롤(TG/HDL) 비율, 비-HDL 콜레스테롤 및 콜린덱스를 포함한 여러 지질 기반 지표를 평가했습니다. 이러한 다양한 지표들을 포함함으로써 비만 표현형과 대사 증후군 상태 간의 연관성을 더욱 세밀하고 다차원적으로 평가할 수 있었으며, 기존 임상 매개변수 이상의 신뢰할 수 있는 예측 인자를 식별하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokat Province, 터키 (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비만으로 진단받은 경우
- 18세에서 65세 사이인 경우
제외 기준:
- 기타 만성 질환(심혈관 질환, 다낭성 난소 증후군, 갑상선 기능 이상, 천식 등)이 있는 경우
- 호르몬 치료를 받고 있는 경우
- 지질 강하 약물을 복용 중인 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 급성 감염이 있는 경우
- 악성 질환이나 염증성 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)는 비만 수준을 분류하는 데 사용되었습니다.
기간: 대면 평가 중 훈련된 직원이 직접 복용합니다.
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BMI는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 인체 측정학적 지표입니다(kg/m²).
세계보건기구(WHO) 분류에 따르면, BMI가 18.5 kg/m² 미만인 사람은 저체중입니다; BMI가 18.5에서 24.9 kg/m² 사이인 사람은 정상 체중입니다; BMI가 25.0에서 29.9 kg/m² 사이인 사람은 과체중(비만 전 단계)입니다; BMI가 30.0에서 34.9 kg/m² 사이인 사람은 1단계 비만(중등도)으로 분류됩니다; 35.0-39.9 kg/m² 사이인 사람은 2단계 비만(중증)입니다; 그리고 40.0 kg/m² 이상인 사람은 3단계 비만(병적)입니다.
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대면 평가 중 훈련된 직원이 직접 복용합니다.
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MetS는 National Cholesterol Education Program - Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III) 기준에 따라 진단되었습니다.
기간: 인체 계측은 면대면 평가 중에 훈련된 직원이 직접 측정하였습니다. 생화학적 데이터는 병원 의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
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다음 다섯 가지 임상 지표가 평가되었습니다: 허리둘레(WC), 공복혈당(FBG), 고밀도지단백 콜레스테롤(HDLc), 중성지방(TG) 수치 및 혈압.
대사증후군의 구성요소는 다음과 같이 정의되었습니다: 남성 허리둘레 ≥102 cm, 여성 허리둘레 ≥88 cm; 중성지방 수치 ≥150 mg/dL; 남성 고밀도지단백 콜레스테롤 수치 <40 mg/dL, 여성 고밀도지단백 콜레스테롤 수치 <50 mg/dL; 혈압 ≥130/85 mmHg; 공복혈당 ≥100 mg/dL.
위 다섯 가지 지표 중 세 가지 이상이 진단 기준을 충족할 경우 대사증후군 양성(MetS (+))으로 분류하였으며, 그렇지 않을 경우 대사증후군 음성(MetS (-))으로 분류하였습니다.
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인체 계측은 면대면 평가 중에 훈련된 직원이 직접 측정하였습니다. 생화학적 데이터는 병원 의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
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허리둘레-신장 비율
기간: 직접 대면 평가 시 훈련된 직원이 수행합니다.
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허리 둘레(cm) / 키(cm)
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직접 대면 평가 시 훈련된 직원이 수행합니다.
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허리-엉덩이 비율
기간: 직접 대면 평가 중 훈련된 직원이 측정합니다.
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허리 둘레 (cm) / 엉덩이 둘레 (cm)
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직접 대면 평가 중 훈련된 직원이 측정합니다.
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지질 축적 지수
기간: 인체계측은 훈련된 직원이 직접 대면 평가를 통해 측정하였습니다. 생화학적 데이터는 병원 의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
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남성: [WC (cm) - 65] × TG (mmol/L) 여성: [WC (cm) - 58] × TG (mmol/L)
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인체계측은 훈련된 직원이 직접 대면 평가를 통해 측정하였습니다. 생화학적 데이터는 병원 의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
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내장 지방 지수
기간: 인체계측학적 측정은 대면 평가 중 훈련된 직원이 직접 수행하였습니다. 생화학적 데이터는 병원 의무기록에서 후향적으로 확보되었습니다.
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남성: [WC (cm) / (39.68 + (1.88 × BMI))] × (TG / 1.03) × (1.31 / HDLc) 여성: [WC (cm) / (36.58 + (1.89 × BMI))] × (TG / 0.81) × (1.52 / HDLc)
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인체계측학적 측정은 대면 평가 중 훈련된 직원이 직접 수행하였습니다. 생화학적 데이터는 병원 의무기록에서 후향적으로 확보되었습니다.
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원뿔형 지수
기간: 직접 훈련받은 직원이 대면 평가 중에 복용합니다.
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WC (m) / [0.109 × √(체중 (kg) / 신장 (m))]
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직접 훈련받은 직원이 대면 평가 중에 복용합니다.
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체지방 지수
기간: 직접 대면 평가 중 훈련된 직원에 의해 복용됩니다.
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(엉덩이 둘레 (cm) / [키 (m)]¹·⁵) - 18
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직접 대면 평가 중 훈련된 직원에 의해 복용됩니다.
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동맥경화계수
기간: 생화학적 데이터는 병원 의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
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(총 콜레스테롤 - HDLc) / HDLc
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생화학적 데이터는 병원 의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
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혈장 동맥경화 지수
기간: 생화학 데이터는 병원 의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
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log10 (TG / HDLc)
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생화학 데이터는 병원 의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
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TG/HDLc × 허리-신장 비율 결합 지수
기간: 인체계측학적 측정은 대면 평가 중 훈련된 직원에 의해 직접 측정되었습니다. 생화학적 데이터는 병원 의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
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(TG / HDLc) × WhtR
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인체계측학적 측정은 대면 평가 중 훈련된 직원에 의해 직접 측정되었습니다. 생화학적 데이터는 병원 의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
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트리글리세라이드-글루코스 지수
기간: 생화학 데이터는 병원 의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
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ln [TG (mg/dL) × 공복 혈당 (mg/dL) / 2]
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생화학 데이터는 병원 의무기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elif A Özşahin Delibaş, Asst. Prof., Tokat Gaziosmanpaşa University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
- 연구 의자: Emre Y Kuyucu, Lecturer, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversity, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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