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パーキンソン病患者の歩行開始時の腓腹筋活性化を高めるためのバランス重視運動プログラムの効果

2025年12月3日 更新者:Esraa Aldayil、Ministry of Health, Kuwait

パーキンソン病患者の歩行開始時のヒラメ筋活性化を高めるためのバランス重視運動プログラムの効果

歩行開始(GI)は、バランスの取れた筋活動と姿勢安定性を必要とする歩行の重要な要素です。 GIは、パーキンソン病(PWP)などの神経疾患を持つ人々にとって困難な場合があり、GIは通常障害されています。 本研究の目的は、パーキンソン病患者におけるソレウス筋の活性化を制御するための包括的でバランス重視の運動プログラムの有効性を明らかにすることです。 我々は、バランス重視の運動プログラムがGI中のソレウス筋の活性化を改善する可能性があると仮説を立てています。

研究デザイン:これはクウェートで実施される並行群前向き(10週間)ランダム化単盲検比較試験です。

参加者:包含基準を満たすパーキンソン病患者。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病(PD)は、運動機能障害を特徴とする神経変性疾患です[1]。 基底核は筋興奮の調節に重要な役割を果たしており、PDにおけるその機能不全は、歩行に重要な役割を果たすヒラメ筋などの筋肉における異常な活性化パターンを引き起こします[2]。 これにより、運動が遅くなる、すり足歩行、歩行開始困難などの症状が生じる運動緩慢が引き起こされます。 足底屈筋群、特にヒラメ筋の持続的な活性化は、正常な歩行に必要な前進運動量を妨げます。

歩行開始(GI)は、バランスの取れた筋活動と姿勢安定性を必要とする歩行の重要な構成要素です。 GIプロセスは、姿勢安定性を維持しながら[6]、身体を距離(両足立位から繰り返す歩行周期へ)移動させるための推進力を必要とします[3;4;5]。 したがって、GIは通常障害されているパーキンソン病患者(PWP)などの神経学的状態を有する人々にとって困難な場合があります。

GIプログラムへのいかなる変更も姿勢安定性と運動速度に影響を与える可能性があり[7]、下肢の筋活性化におけるいかなる障害もGIプロセスを妨げる可能性があります[8]。

これは、PWPで観察される変化した筋興奮パターンの重要性と、運動制御への潜在的な影響を強調しています。 この不均衡は、筋活性化パターンで観察される持続的な筋活性化時間と速度変化の違いに寄与する可能性があります[9]。

運動緩慢は、日常生活動作(ADL)などの一般的な身体活動の実行中における遅い動きです[10]。 これは、PWPが主に足底屈筋群(ヒラメ筋)をより長い時間収縮させ続ける傾向があるためかもしれません[11]。 この持続的な筋活動は、身体の重力補助前回転を妨げ、歩行開始中の後続イベントのタイミングに悪影響を及ぼします。

したがって、GI中のバランスを回復させることを目的とした治療法は、個人の運動制御とバランスの改善に役立ち、それによりパーキンソン病におけるGI速度を改善する可能性があります。

インタラクティブなエクササイズを含むバランス重視のリハビリテーション戦略は、GIの遅延に対処する上で有望です。 いくつかの先行研究は、パーキンソン病患者におけるGIへのバランス運動の効果を探究しました。 例えば、パーキンソン病患者における歩行とバランスへのキューイング療法の影響の系統的探究において、[12]はその有効性を明らかにしました。 このアプローチ、キューイング療法は、パーキンソン病における歩行とバランスの課題に対処するための有望な介入として強調されました。 機能的リハビリテーションのためのもう一つの重要なアプローチは、[13]によって強調されているように、バランスボードの活用です。 高齢者集団におけるWii Fit™ベースのバランスボード運動プログラムの有効性を調査しました。 その結果、Mhatreらは、Wii Fit™バランスボード運動プログラムが高齢者のバランスを強化し転倒リスクを軽減するための貴重なツールであると結論付けました。 機能的リハビリテーションの文脈において、これらの介入、特にキューイング療法とバランスボード運動は、運動機能を改善し歩行とバランスに関連する課題に対処するための有望な道筋を示しています。 これらの治療的アプローチの考慮は、機能的リハビリテーションを受ける個人の独自のニーズに合わせた包括的かつ効果的なリハビリテーション戦略を考案するために重要です。

しかし、異なる疾患重症度レベルに合わせた効果的なリハビリテーション戦略を探究するためのさらなる研究が必要です。 PWPの地域歩行能力の維持とリハビリテーションを改善するためには、運動学の詳細とGI中の筋活性化特性を理解する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Kuwait City、クウェート、85001
        • Physical Medicine and Rehabilitation Center, Kuwait
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • esraa T Aldayil, PhD
        • 副調査官:
          • hadeel h Alsaleh, PhD
        • 副調査官:
          • dana j alsaqer, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 神経科医によってパーキンソン病(中等度から重度のステージ)と診断された参加者
  • 抗パーキンソン薬で安定している
  • 歩行器や杖なしで独立して歩行可能
  • 介助なしで10分以上歩行可能
  • 認知障害なし(簡単な指示に従い、口頭でコミュニケーションが取れる)
  • 良好な視力(矯正具の有無を問わず)

除外基準:

  • 妊娠中
  • 運動によって悪化する心臓の問題
  • 歩行能力に影響を与える関節または筋肉の問題を現在訴えている
  • 歩行能力に影響を与える(パーキンソン病以外の)神経学的疾患があることが知られている
  • 矯正されていない聴覚または視覚の問題
  • 重度の乗り物酔いの既往歴
  • 前庭または平衡感覚の問題の既往歴
  • 粘着テープとの接触によって刺激される可能性のある活動性皮膚疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群

対照群:従来の理学療法 - 参加者は歩行と運動症状を対象とした標準的な理学療法介入を受けます。

従来の理学療法には以下が含まれます:

  • バランスと姿勢トレーニング(例:ブリッジングとローリングエクササイズ)
  • 柔軟性と可動域(例:上肢エクササイズ(肩、肘、手首の動きを含む)、下肢エクササイズ(股関節、膝、足首の動きを含む))
  • 抗重力筋に焦点を当てた筋力トレーニング(例:スクワット、自重強化エクササイズ)
  • 機能的移動トレーニング(例:座り立ち練習と階段トレーニング)
  • 歩行トレーニング(例:かかとからつま先への歩行練習、大きく誇張した歩幅の強調、視覚的合図と聴覚的合図の使用、方向転換トレーニング:凍結を避けるための広い弧を描く方向転換、セラピストの監督下でのトレッドミル歩行)
  • ホームプログラム。
実験的:介入(治療)群
参加者は、従来の理学療法に統合された包括的なバランス重視の運動プログラムを受けることになります。 参加者は、理学療法士による監督下で、バランス、認知機能、および協調性の向上に焦点を当てたインタラクティブなバランス運動セッションに従事します。 包括的なバランス重視の運動プログラムは、姿勢安定性と体重移動制御を促進するためのインタラクティブなバランスデバイスを使用した運動課題で構成されます。
実験群の参加者は、パーキンソン病患者に提供される従来の理学療法プログラムに統合されたバランスに焦点を当てた運動プログラムを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:ベースライン
その人の体重(キログラム)
ベースライン
高さ
時間枠:ベースライン
身長(センチメートル)
ベースライン
歩行解析
時間枠:ベースライン
• 三次元動作解析:モーションキャプチャユニットが、参加者の皮膚/衣服に配置された反射マーカーの動きを追跡します。
ベースライン
歩行分析
時間枠:6週間
三次元動作分析:モーションキャプチャユニットは、参加者の皮膚/衣服に取り付けられた反射マーカーの動きを追跡します。
6週間
歩行分析
時間枠:10週間
三次元動作解析:モーションキャプチャユニットが、参加者の皮膚/衣服に取り付けられた反射マーカーの動きを追跡します。
10週間
• 筋電図(EMG)
時間枠:ベースライン
ワイヤレス筋電図測定システムを用いた筋肉の電気的活動。 このシステムは、左右の腓腹筋の活動を追跡します。
ベースライン
筋電図(EMG)
時間枠:6週間
ワイヤレスEMG測定システムを用いた筋肉の電気活動。 このシステムは、左右のヒラメ筋の活動を追跡します。
6週間
筋電図 EMG
時間枠:10週間
ワイヤレスEMG測定システムを用いた筋肉の電気活動。 本システムは、腓腹筋(左右)の活動を追跡します。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン重症度尺度(PDQ-39)
時間枠:ベースライン
パーキンソン病が患者の生活の様々な側面に及ぼす影響を評価し、時間の経過に伴う変化を監視するため。
ベースライン
パーキンソン重症度尺度 PDQ-39
時間枠:6週間
パーキンソン病が患者の生活の様々な側面に与える影響を評価し、時間の経過に伴う変化を監視するため。
6週間
パーキンソン重症度スケール PDQ-39
時間枠:10週間
パーキンソン病が患者の生活の様々な側面に与える影響を評価し、経時的な変化を監視するため。
10週間
Timed Up and Go テスト (TUG)
時間枠:ベースライン
人の移動能力、バランス、歩行能力、転倒リスクを評価するために広く用いられる臨床検査。 特に高齢者や神経学的または筋骨格系の障害を持つ個人において有用です。
ベースライン
Timed Up and Go テスト TUG
時間枠:6週間
人の移動能力、バランス、歩行能力、転倒リスクを評価するために広く使用される臨床検査。 高齢者や神経学的または筋骨格系の障害を持つ個人に特に有用です。
6週間
タイムアップアンドゴー TUG
時間枠:10週間
人の移動能力、バランス、歩行能力、転倒リスクを評価するために広く用いられている臨床検査です。 特に高齢者や神経学的・筋骨格系に障害のある個人に有用です
10週間
ピッツバーグ リハビリテーション参加尺度
時間枠:6週間
入院リハビリテーションセッションにおける患者の参加レベルを測定するために使用される、臨床医が評価するツールです。 観察された関与、努力、および動機に焦点を当てています。
6週間
患者満足度
時間枠:6週間
「理学療法の治療結果にどの程度満足していますか?」という質問に対し、患者は5段階のリッカート尺度で自身の満足度を評価するよう求められます(1. 全く満足していない、2. 不満、3. どちらとも言えない、4. 満足、5. 非常に満足)。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1- Hassler, R. (1967) 'Private communication to O'. Hornykiewicz. Letter dated February, 9 1967. 2- Lanciego, J.L., Luquin, N. and Obeso, J.A. (2012) 'Functional neuroanatomy of the basal ganglia'. Cold Spring Harbor perspectives in medicine, 2 (12), pp. a009621. 3- Breniere, Y. and Do, M.C. (1991) 'Control of gait initiation'. Journal of motor behavior, 23 (4), pp. 235-240. 4 -Grosset, D., Fernandez, H., Grosset, K., & Okun, M. (2009). Parkinson's Disease: Clinican's Desk Reference. CRC Press. 5 Cau, N., Cimolin, V., Galli, M., Precilios, H., Tacchini, E., Santovito, C., & Capodaglio, P. (2014). Center of pressure displacements during gait initiation in individuals with obesity. Journal of neuroengineering and rehabilitation, 11(1), 1-8. 6- Mickelborough, J., Van Der Linden, M., Tallis, R., & Ennos, A. (2004). Muscle activity during gait initiation in normal elderly people. Gait & posture, 19(1), 50-57. 7- Stone, E. E., Skubic, M., & Back, J. (2014). Automated health alerts from kinect-based in-home gait measurements. 2014 36th Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society, 8 - Lelard, T., Doutrellot, P.-L., Temfemo, A., & Ahmaidi, S. (2017). Electromyographic pattern during gait initiation differentiates yoga practitioners among physically active older subjects. Frontiers in human neuroscience, 11, 300. 9 Ivanenko, Y.P., Poppele, R.E. and Lacquaniti, F., 2004. Five basic muscle activation patterns account for muscle activity during human locomotion. The Journal of physiology, 556(1), pp.267-282. 10- Berardelli, A., Rothwell, J. C., Thompson, P. D., & Hallett, M. (2001). Pathophysiology of bradykinesia in Parkinson's disease. Brain, 124(11), 2131-2146. 11 -Sherbondy, P. S., Queale, W. S., McFarland, E. G., Mizuno, Y., & Cosgarea, A. J. (2003). Soleus and gastrocnemius muscle loading decreases anterior tibial translation in anterior cruciate ligament intact and deficient knees. The journal of knee surgery, 16(3), 152-158

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月22日

一次修了 (推定)

2027年12月22日

研究の完了 (推定)

2028年12月22日

試験登録日

最初に提出

2025年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月23日

最初の投稿 (推定)

2025年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

本研究で収集されたIPDはクウェート保健省が所有し、これらのデータの公開には制限が適用されます。 ただし、合理的な要求があり、かつ保健省の許可を得た場合には、著者からIPDを入手することが可能です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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