Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebního programu zaměřeného na rovnováhu na zlepšení aktivace solusového svalu během zahájení chůze u lidí s Parkinsonovou chorobou

3. prosince 2025 aktualizováno: Esraa Aldayil, Ministry of Health, Kuwait

Vliv cvičebního programu zaměřeného na rovnováhu při zlepšování aktivace soleusového svalu během zahájení chůze u lidí s Parkinsonovou nemocí

Iniciace chůze (GI) je klíčovou součástí chůze, která vyžaduje vyváženou svalovou aktivitu a posturální stabilitu. GI může být náročná pro osoby s neurologickými onemocněními, jako jsou lidé s Parkinsonovou chorobou (PWP), u kterých je GI obvykle narušena. Účelem této studie je zjistit účinnost komplexního cvičebního programu zaměřeného na rovnováhu při kontrole aktivace svalu soleus u lidí s Parkinsonovou chorobou. Předpokládáme, že cvičební program zaměřený na rovnováhu by mohl zlepšit aktivaci svalu soleus během GI.

Typ studie: Jedná se o paralelní prospektivní (10 týdnů) randomizovanou jednoduše zaslepenou kontrolovanou studii prováděnou v Kuvajtu.

Účastníci: Lidé s Parkinsonovou chorobou, kteří splnili kritéria pro zařazení.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova choroba (PD), neurodegenerativní porucha charakterizovaná motorickou dysfunkcí [1]. Bazální ganglia hrají významnou roli v regulaci svalové excitace a jejich dysfunkce u PD vede k abnormálním aktivním vzorcům ve svalech, jako je musculus soleus, který je klíčový pro chůzi [2]. To přispívá k příznakům jako bradykineze, což vede k pomalejšímu pohybu, šouravé chůzi a obtížím s iniciací chůze. Prodloužená aktivace plantárních flexorů, zejména musculus soleus, narušuje přední hybnost potřebnou pro normální chůzi.

Iniciace chůze (GI) je klíčovou složkou chůze, která vyžaduje vyváženou svalovou aktivitu a posturální stabilitu. Proces GI vyžaduje hnací sílu k pohybu těla na určitou vzdálenost (z bipedálního postoje do opakujících se cyklů chůze) [3;4;5] při zachování posturální stability [6]. Proto může být GI náročná pro lidi s neurologickým onemocněním, jako jsou lidé s Parkinsonem (PWP), u nichž je GI obvykle narušena.

Jakákoli úprava programu GI může ovlivnit posturální stabilitu a rychlost pohybu [7] a jakékoli narušení svalové aktivace dolní končetiny bude interferovat s procesem GI [8].

To zdůrazňuje význam změněného vzorce svalové excitace pozorovaného u PWP a jeho potenciální dopad na motorickou kontrolu. Tato nerovnováha může přispět k prodlouženým časům svalové aktivace a diferenciálním změnám rychlosti pozorovaným ve vzorcích svalové aktivace [9].

Bradykineze je pomalý pohyb během provádění běžných fyzických aktivit, jako jsou aktivity denního života (ADL) [10]. To může být způsobeno tím, že PWP mají tendenci udržovat plantární flexory (zejména musculus soleus) kontrahované po delší dobu [11]. Tato prodloužená svalová aktivita interferuje s gravitačně asistovanou přední rotací těla, což má nepříznivý vliv na načasování následujících událostí během iniciace chůze.

Proto mohou terapie zaměřené na obnovení rovnováhy během GI pomoci zlepšit motorickou kontrolu a rovnováhu u jedinců, a tím zlepšit rychlost GI u Parkinsonovy choroby.

Rehabilitační strategie zaměřené na rovnováhu, včetně interaktivních cvičení, jsou slibné při řešení zpoždění v GI. Několik předchozích studií zkoumalo vliv cvičení rovnováhy na GI u pacientů s Parkinsonem. Například systematický průzkum dopadu kueing terapie na chůzi a rovnováhu u jedinců s Parkinsonovou chorobou [12] odhalil její účinnost. Tento přístup, kueing terapie, byl zdůrazněn jako slibná intervence pro řešení výzev chůze a rovnováhy u Parkinsonovy choroby. Další významný přístup pro funkční rehabilitaci je využití balančních desek, jak zdůrazňuje [13]. Zkoumání účinnosti cvičebního programu s balanční deskou Wii Fit™ u starší populace. V důsledku toho Mhatre et al. dospěli k závěru, že cvičební program s balanční deskou Wii Fit™ představuje cenný nástroj pro zlepšení rovnováhy a snížení rizika pádů u starších dospělých. V kontextu funkční rehabilitace tyto intervence, zejména kueing terapie a cvičení s balanční deskou, představují slibné cesty pro zlepšení motorické funkce a řešení výzev spojených s chůzí a rovnováhou. Zvážení těchto terapeutických přístupů je klíčové pro vytvoření komplexních a účinných rehabilitačních strategií šitých na míru jedinečným potřebám jedinců podstupujících funkční rehabilitaci.

Nicméně je zapotřebí dalšího výzkumu k prozkoumání účinných rehabilitačních strategií přizpůsobených různým úrovním závažnosti onemocnění. Pro zlepšení udržení a rehabilitace schopnosti komunitní chůze u PWP je třeba porozumět detailům kinematiky, stejně jako charakteristikám svalové aktivace během GI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Kuwait City, Kuvajt, 85001
        • Physical Medicine and Rehabilitation Center, Kuwait
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • esraa T Aldayil, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • hadeel h Alsaleh, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • dana j alsaqer, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci s diagnózou Parkinsonovy choroby (středně těžké až těžké stadium) stanovenou neurologem
  • stabilní na lécích proti Parkinsonově chorobě
  • schopní samostatné chůze bez chodítka nebo hole
  • schopní chůze déle než 10 minut bez pomoci
  • bez kognitivního postižení (schopní následovat jednoduché pokyny a komunikovat ústně)
  • s dobrým zrakem (s korekčními pomůckami nebo bez nich)

Vylučovací kritéria:

  • těhotenství
  • srdeční problémy zhoršované cvičením
  • aktuální potíže s klouby nebo svaly ovlivňující schopnost chůze
  • známá neurologická onemocnění (jiná než Parkinsonova choroba) ovlivňující schopnost chůze
  • nekorigované sluchové nebo zrakové problémy
  • anamnéza těžké kinetózy
  • anamnéza vestibulárních nebo rovnovážných problémů
  • aktivní kožní onemocnění, které by mohlo být podrážděno kontaktem s lepicí páskou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina

Kontrolní skupina: Konvenční fyzioterapie - Účastníci obdrží standardní fyzioterapeutické intervence zaměřené na chůzi a motorické příznaky.

Konvenční fyzioterapie bude zahrnovat:

  • Trénink rovnováhy a postoje (např. cvičení most a převalování),
  • Flexibilitu a rozsah pohybu (např. cvičení horních končetin zahrnující pohyby ramen, loktů a zápěstí, cvičení dolních končetin zahrnující pohyby kyčlí, kolen a kotníků)
  • Silový trénink zaměřený na protigravitační svaly (např. dřepy, posilovací cvičení s vlastní vahou)
  • Trénink funkční mobility (např. nácvik vstávání ze sedu a trénink schodů
  • trénink chůze (např. nácvik chůze od paty k špičce, důraz na velké, přehnané kroky, využití vizuálních a sluchových podnětů, nácvik otáčení: široké obloukové otáčení k zabránění zamrznutí, chůze na běžeckém pásu pod dohledem fyzioterapeuta)
  • domácí program.
Experimentální: intervenční (léčebná) skupina
Účastníci obdrží komplexní cvičební program zaměřený na rovnováhu, který bude integrován do konvenční fyzioterapie. Účastníci se budou účastnit vedených sezení (fyzioterapeuty) interaktivních cvičení na rovnováhu zaměřených na zlepšení rovnováhy, kognice a koordinace. Komplexní cvičební program zaměřený na rovnováhu bude sestávat z motorických úkolů využívajících interaktivní zařízení na rovnováhu k usnadnění posturální stability a kontroly přenášení váhy.
účastníci v experimentální skupině obdrží program cvičení zaměřený na rovnováhu integrovaný do konvenčního fyzioterapeutického programu poskytovaného lidem s parkinsonovou chorobou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
váha
Časové okno: výchozí hodnota
váha osoby v KG
výchozí hodnota
výška
Časové okno: výchozí hodnota
výška osoby v CM
výchozí hodnota
analýza chůze
Časové okno: výchozí hodnota
• Třírozměrná analýza pohybu: Jednotky pro snímání pohybu budou sledovat pohyb reflexních značek umístěných na kůži/oděvu účastníků.
výchozí hodnota
Analýza chůze
Časové okno: 6 týdnů
Trojrozměrná analýza pohybu: Jednotky pro snímání pohybu budou sledovat pohyb reflexních značek umístěných na kůži/oděvu účastníků.
6 týdnů
analýza chůze
Časové okno: 10 týdnů
Trojrozměrná analýza pohybu: Jednotky pro snímání pohybu budou sledovat pohyb reflexních značek umístěných na kůži/oděvu účastníků.
10 týdnů
• elektromyografie (EMG)
Časové okno: výchozí hodnota
Elektrická aktivita svalů pomocí bezdrátového systému měření EMG. Systém bude sledovat aktivitu svalu solus (levého a pravého).
výchozí hodnota
elektromyografie EMG
Časové okno: 6 týdnů
Elektrická aktivita svalů pomocí bezdrátového systému měření EMG. Systém bude sledovat aktivitu svalu solus (levého a pravého).
6 týdnů
elektromyografie (EMG)
Časové okno: 10 týdnů
Elektrická aktivita svalů pomocí bezdrátového systému měření EMG. Systém bude sledovat aktivitu svalu soleus (levého a pravého).
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parkinsonova stupnice závažnosti (PDQ-39)
Časové okno: výchozí hodnota
Pro vyhodnocení vlivu Parkinsonovy choroby na různé dimenze života pacienta a sledování změn v čase.
výchozí hodnota
Parkinsonova stupnice závažnosti PDQ-39
Časové okno: 6 týdnů
Pro zhodnocení dopadu Parkinsonovy choroby na různé aspekty života pacienta a sledování změn v čase.
6 týdnů
Parkinsonova škála závažnosti PDQ-39
Časové okno: 10 týdnů
Posoudit dopad Parkinsonovy choroby na různé dimenze života pacienta a sledovat změny v průběhu času.
10 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: výchozí stav
široce používaný klinický test k posouzení mobility, rovnováhy, schopnosti chůze a rizika pádu osoby. Zvláště užitečný je u starších dospělých a jedinců s neurologickým nebo muskuloskeletálním postižením
výchozí stav
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 6 týdnů
široce používaný klinický test k posouzení mobility, rovnováhy, schopnosti chůze a rizika pádu osoby. Je zvláště užitečný u starších dospělých a jedinců s neurologickým nebo muskuloskeletálním postižením
6 týdnů
čas vstaň a jdi TUG
Časové okno: 10 týdnů
široce používaný klinický test pro hodnocení mobility, rovnováhy, schopnosti chůze a rizika pádu osoby. Je zvláště užitečný u starších dospělých a osob s neurologickým nebo muskuloskeletálním postižením
10 týdnů
Pittsburghská škála účasti na rehabilitaci
Časové okno: 6 týdnů
klinický nástroj používaný k měření míry účasti pacienta na terapeutických sezeních během lůžkové rehabilitace. Zaměřuje se na pozorovanou angažovanost, úsilí a motivaci.
6 týdnů
spokojenost pacienta
Časové okno: 6 týdnů
na otázku, jak jste spokojeni s výsledky fyzioterapeutické léčby? Pacient bude požádán, aby ohodnotil svou úroveň spokojenosti na 5bodové škále (1. Vůbec nespokojen, 2. Nespokojen, 3. Neutrální, 4. Spokojen, 5. Velmi spokojen)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1- Hassler, R. (1967) 'Private communication to O'. Hornykiewicz. Letter dated February, 9 1967. 2- Lanciego, J.L., Luquin, N. and Obeso, J.A. (2012) 'Functional neuroanatomy of the basal ganglia'. Cold Spring Harbor perspectives in medicine, 2 (12), pp. a009621. 3- Breniere, Y. and Do, M.C. (1991) 'Control of gait initiation'. Journal of motor behavior, 23 (4), pp. 235-240. 4 -Grosset, D., Fernandez, H., Grosset, K., & Okun, M. (2009). Parkinson's Disease: Clinican's Desk Reference. CRC Press. 5 Cau, N., Cimolin, V., Galli, M., Precilios, H., Tacchini, E., Santovito, C., & Capodaglio, P. (2014). Center of pressure displacements during gait initiation in individuals with obesity. Journal of neuroengineering and rehabilitation, 11(1), 1-8. 6- Mickelborough, J., Van Der Linden, M., Tallis, R., & Ennos, A. (2004). Muscle activity during gait initiation in normal elderly people. Gait & posture, 19(1), 50-57. 7- Stone, E. E., Skubic, M., & Back, J. (2014). Automated health alerts from kinect-based in-home gait measurements. 2014 36th Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society, 8 - Lelard, T., Doutrellot, P.-L., Temfemo, A., & Ahmaidi, S. (2017). Electromyographic pattern during gait initiation differentiates yoga practitioners among physically active older subjects. Frontiers in human neuroscience, 11, 300. 9 Ivanenko, Y.P., Poppele, R.E. and Lacquaniti, F., 2004. Five basic muscle activation patterns account for muscle activity during human locomotion. The Journal of physiology, 556(1), pp.267-282. 10- Berardelli, A., Rothwell, J. C., Thompson, P. D., & Hallett, M. (2001). Pathophysiology of bradykinesia in Parkinson's disease. Brain, 124(11), 2131-2146. 11 -Sherbondy, P. S., Queale, W. S., McFarland, E. G., Mizuno, Y., & Cosgarea, A. J. (2003). Soleus and gastrocnemius muscle loading decreases anterior tibial translation in anterior cruciate ligament intact and deficient knees. The journal of knee surgery, 16(3), 152-158

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech (IPD) získané v tomto výzkumu budou vlastnit ministerstvo zdravotnictví Kuvajtu a platí omezení ohledně veřejné dostupnosti těchto dat. Údaje IPD však mohou být k dispozici od autorů na přiměřenou žádost a s povolením ministerstva zdravotnictví.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit