- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07263646
Die Wirkung eines Gleichgewichts-fokussierten Übungsprogramms auf die Aktivierung des Solus-Muskels während der Ganginitiierung bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
Die Wirkung eines Gleichgewichts-orientierten Trainingsprogramms auf die Aktivierung des Solus-Muskels während der Ganginitiierung bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
Der Ganginitiierung (GI) ist eine entscheidende Komponente des Gehens, die eine ausgewogene Muskelaktivität und Haltungsstabilität erfordert. GI könnte für Menschen mit neurologischen Erkrankungen wie Menschen mit Parkinson (PWP) herausfordernd sein, bei denen GI üblicherweise beeinträchtigt ist. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines umfassenden, balanzfokussierten Trainingsprogramms bei der Kontrolle der Aktivierung des Soleus-Muskels bei Menschen mit Parkinson-Krankheit zu bestimmen. Wir gehen davon aus, dass ein balanzfokussiertes Trainingsprogramm die Aktivierung des Soleus-Muskels während der GI verbessern könnte.
Studientyp: Dies ist eine parallele prospektive (10 Wochen) randomisierte einfachblinde kontrollierte Studie, die in Kuwait durchgeführt wird.
Teilnehmer: Menschen mit Parkinson, die die Einschlusskriterien erfüllten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD), eine neurodegenerative Erkrankung, die durch motorische Dysfunktion gekennzeichnet ist [1]. Die Basalganglien spielen eine bedeutende Rolle bei der Regulierung der Muskelaktivierung, und ihre Dysfunktion bei PD führt zu abnormalen Aktivierungsmustern in Muskeln wie dem Soleus, die für das Gehen entscheidend sind [2]. Dies trägt zu Symptomen wie Bradykinesie bei, was zu langsamerer Bewegung, schlurfendem Gang und Schwierigkeiten beim Einleiten des Gehens führt. Die verlängerte Aktivierung der Plantarflexoren, insbesondere des Soleus, stört den für normales Gehen erforderlichen Vorwärtsimpuls.
Die Ganginitiierung (GI) ist eine entscheidende Komponente des Gehens, die eine ausgewogene Muskelaktivität und posturale Stabilität erfordert. Der GI-Prozess erfordert eine Antriebskraft, um den Körper über eine Distanz zu bewegen (von einer bipedalen Haltung zu wiederholenden Gangzyklen) [3;4;5], während die posturale Stabilität aufrechterhalten wird [6]. Daher könnte die GI für Menschen mit neurologischen Erkrankungen wie Parkinson-Patienten (PWP) herausfordernd sein, bei denen die GI typischerweise beeinträchtigt ist.
Jede Änderung am GI-Programm könnte die posturale Stabilität und die Geschwindigkeit der Bewegung beeinflussen [7], und jede Beeinträchtigung der Muskelaktivierung der unteren Extremität wird den GI-Prozess stören [8].
Dies unterstreicht die Bedeutung des veränderten Muskelaktivierungsmusters, das bei PWP beobachtet wird, und seine potenzielle Auswirkung auf die motorische Kontrolle. Dieses Ungleichgewicht kann zu den verlängerten Muskelaktivierungszeiten und unterschiedlichen Geschwindigkeitsänderungen beitragen, die in Muskelaktivierungsmustern beobachtet werden [9].
Bradykinesie ist eine langsame Bewegung während der Ausführung alltäglicher körperlicher Aktivitäten, wie der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) [10]. Das könnte daran liegen, dass PWP dazu neigen, die Plantarflexoren hauptsächlich (Soleus) über längere Zeit kontrahiert zu halten [11]. Diese verlängerte Muskelaktivität stört die schwerkraftunterstützte Vorwärtsrotation des Körpers, was sich nachteilig auf den Zeitpunkt nachfolgender Ereignisse während der Ganginitiierung auswirkt.
Daher könnten Therapien, die darauf abzielen, das Gleichgewicht während der GI wiederherzustellen, helfen, die motorische Kontrolle und das Gleichgewicht bei Personen zu verbessern und somit die GI-Geschwindigkeit bei Parkinson-Patienten zu erhöhen.
Gleichgewichtsfokussierte Rehabilitationsstrategien, einschließlich interaktiver Übungen, sind vielversprechend bei der Bewältigung von Verzögerungen in der GI. Mehrere frühere Studien untersuchten die Wirkung von Gleichgewichtsübungen auf die GI bei Parkinson-Patienten. Zum Beispiel zeigte eine systematische Untersuchung der Auswirkungen der Cueing-Therapie auf Gang und Gleichgewicht bei Personen mit Parkinson-Krankheit [12] deren Wirksamkeit. Dieser Ansatz, die Cueing-Therapie, wurde als vielversprechende Intervention zur Bewältigung von Gang- und Gleichgewichtsproblemen bei Parkinson hervorgehoben. Ein weiterer bedeutender Ansatz für die funktionelle Rehabilitation ist die Nutzung von Balance-Boards, wie von [13] betont. Untersuchung der Wirksamkeit eines Wii Fit™-basierten Balance-Board-Übungsprogramms in der älteren Bevölkerung. Folglich schloss Mhatre et al., dass das Wii Fit™ Balance-Board-Übungsprogramm ein wertvolles Werkzeug zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen darstellt. Im Kontext der funktionellen Rehabilitation stellen diese Interventionen, insbesondere Cueing-Therapie und Balance-Board-Übungen, vielversprechende Ansätze zur Verbesserung der motorischen Funktion und zur Bewältigung von Herausforderungen im Zusammenhang mit Gang und Gleichgewicht dar. Die Berücksichtigung dieser therapeutischen Ansätze ist entscheidend für die Entwicklung umfassender und effektiver Rehabilitationsstrategien, die auf die einzigartigen Bedürfnisse von Personen in der funktionellen Rehabilitation zugeschnitten sind.
Es besteht jedoch Bedarf an weiterer Forschung, um effektive Rehabilitationsstrategien zu untersuchen, die auf verschiedene Schweregrade der Erkrankung zugeschnitten sind. Um die Erhaltung und Rehabilitation der Gehfähigkeit in der Gemeinschaft bei PWP zu verbessern, ist es notwendig, die Details der Kinematik sowie die Muskelaktivierungsmerkmale während der GI zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: hadeel H Alsaleh, PhD
- Telefonnummer: 0096565064141
- E-Mail: golden_land85@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esraa T Aldayil, PhD
- Telefonnummer: 00965 99980166
- E-Mail: dresraa.aldayil@outlook.com
Studienorte
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Kuwait City, Kuwait, 85001
- Physical Medicine and Rehabilitation Center, Kuwait
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Kontakt:
- hadeel H Alsaleh, PhD
- Telefonnummer: 0096565064141
- E-Mail: golden_land85@hotmail.com
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Kontakt:
- Esraa Aldayil, PhD
- Telefonnummer: 00965 99980166
- E-Mail: dresraa.aldayil@outlook.com
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Hauptermittler:
- esraa T Aldayil, PhD
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Unterermittler:
- hadeel h Alsaleh, PhD
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Unterermittler:
- dana j alsaqer, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die von ihrem Neurologen mit Parkinson-Krankheit (mittelschweres bis schweres Stadium) diagnostiziert wurden
- stabile Einstellung auf Parkinson-Medikamente
- in der Lage, selbstständig ohne Gehgestell oder Gehstock zu gehen
- in der Lage, mehr als 10 Minuten ohne Hilfe zu gehen
- ohne kognitive Beeinträchtigung (fähig, einfache Anweisungen zu befolgen und mündlich zu kommunizieren)
- gutes Sehvermögen (mit oder ohne Sehhilfen)
Ausschlusskriterien:
- schwanger sind
- Herzprobleme, die durch Bewegung verschlimmert werden
- derzeit über Gelenk- oder Muskelschmerzen klagen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
- bekannte neurologische Erkrankungen (außer Parkinson), die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
- unkorrigierte Hör- oder Sehprobleme
- Vorgeschichte von schwerer Reisekrankheit
- Vorgeschichte von vestibulären oder Gleichgewichtsproblemen
- eine aktive Hauterkrankung, die durch Kontakt mit Klebeband gereizt werden könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Konventionelle Physiotherapie - Die Teilnehmer erhalten standardmäßige physiotherapeutische Interventionen, die auf Gang und motorische Symptome abzielen. Konventionelle Physiotherapie umfasst:
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Experimental: Interventionsgruppe (Behandlungsgruppe)
Die Teilnehmer erhalten ein umfassendes, auf das Gleichgewicht ausgerichtetes Trainingsprogramm, das in die konventionelle Physiotherapie integriert ist.
Die Teilnehmer nehmen an betreuten Sitzungen (durch Physiotherapeuten) teil, bei denen interaktive Gleichgewichtsübungen im Vordergrund stehen, die darauf abzielen, das Gleichgewicht, die Kognition und die Koordination zu verbessern.
Das umfassende, auf das Gleichgewicht ausgerichtete Trainingsprogramm besteht aus motorischen Aufgaben, die ein interaktives Gleichgewichtsgerät verwenden, um die Haltungsstabilität und die Gewichtsverlagerungskontrolle zu fördern.
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Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhalten ein gleichgewichtsorientiertes Übungsprogramm, das in das konventionelle Physiotherapieprogramm integriert wird, das Menschen mit Parkinson zur Verfügung gestellt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert
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Gewicht der Person in KG
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Ausgangswert
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Höhe
Zeitfenster: Ausgangswert
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die Größe der Person in CM
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Ausgangswert
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Ganganalyse
Zeitfenster: Ausgangswert
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• Dreidimensionale Bewegungsanalyse: Bewegungserfassungseinheiten verfolgen die Bewegung reflektierender Marker, die auf der Haut/Kleidung der Teilnehmer angebracht sind.
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Ausgangswert
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Ganganalyse
Zeitfenster: 6 Wochen
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Dreidimensionale Bewegungsanalyse: Bewegungserfassungseinheiten werden die Bewegung reflektierender Markierungen verfolgen, die auf der Haut/Kleidung der Teilnehmer angebracht sind.
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6 Wochen
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Ganganalyse
Zeitfenster: 10 Wochen
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Dreidimensionale Bewegungsanalyse: Bewegungserfassungseinheiten verfolgen die Bewegung reflektierender Marker, die auf der Haut/Kleidung der Teilnehmer angebracht werden.
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10 Wochen
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• Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: Baseline
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Elektrische Aktivität der Muskeln unter Verwendung des kabellosen EMG-Messsystems.
Das System wird die Aktivität des Musculus soleus (links und rechts) verfolgen.
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Baseline
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Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Elektrische Aktivität der Muskeln unter Verwendung des drahtlosen EMG-Messsystems.
Das System wird die Aktivität des Musculus soleus (links und rechts) verfolgen.
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6 Wochen
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Elektromyographie EMG
Zeitfenster: 10 Wochen
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Elektrische Aktivität der Muskeln mit dem drahtlosen EMG-Messsystem.
Das System wird die Aktivität des Musculus soleus (links und rechts) verfolgen.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parkinson-Schweregrad-Skala (PDQ-39)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Um die Auswirkungen der Parkinson-Krankheit auf verschiedene Dimensionen des Lebens eines Patienten zu bewerten und Veränderungen im Zeitverlauf zu überwachen.
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Ausgangswert
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Parkinson-Schweregradskala PDQ-39
Zeitfenster: 6 Wochen
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Um die Auswirkung von Parkinson auf verschiedene Dimensionen des Lebens eines Patienten zu bewerten und Veränderungen im Laufe der Zeit zu überwachen.
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6 Wochen
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Parkinson-Schweregradskala PDQ-39
Zeitfenster: 10 Wochen
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Um die Auswirkungen der Parkinson-Krankheit auf verschiedene Dimensionen des Lebens eines Patienten zu bewerten und Veränderungen im Zeitverlauf zu überwachen.
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10 Wochen
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Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert
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weit verbreiteter klinischer Test zur Beurteilung der Mobilität, des Gleichgewichts, der Gehfähigkeit und des Sturzrisikos einer Person.
Er ist besonders nützlich für ältere Erwachsene und Personen mit neurologischen oder muskuloskelettalen Beeinträchtigungen
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Ausgangswert
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Timed Up and Go test TUG
Zeitfenster: 6 Wochen
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Weit verbreiteter klinischer Test zur Beurteilung der Mobilität, des Gleichgewichts, der Gehfähigkeit und des Sturzrisikos einer Person.
Er ist besonders nützlich bei älteren Erwachsenen und Personen mit neurologischen oder muskuloskelettalen Beeinträchtigungen
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6 Wochen
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Timed-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Ein weit verbreiteter klinischer Test zur Beurteilung der Mobilität, des Gleichgewichts, der Gehfähigkeit und des Sturzrisikos einer Person.
Er ist besonders nützlich für ältere Erwachsene und Personen mit neurologischen oder muskuloskelettalen Beeinträchtigungen
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10 Wochen
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PITTSBURGH Rehabilitationsteilnahme-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
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ein von Klinikern bewertetes Instrument zur Messung des Teilnahmegrads eines Patienten an stationären Rehabilitationssitzungen.
Es konzentriert sich auf beobachtetes Engagement, Anstrengung und Motivation.
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6 Wochen
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
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auf die Frage, wie zufrieden sind Sie mit den Ergebnissen der Physiotherapie-Behandlung?
Der Patient wird gebeten, sein Zufriedenheitsniveau auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten (1.
Überhaupt nicht zufrieden, 2. Unzufrieden, 3. Neutral, 4. Zufrieden, 5. Sehr zufrieden)
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1- Hassler, R. (1967) 'Private communication to O'. Hornykiewicz. Letter dated February, 9 1967. 2- Lanciego, J.L., Luquin, N. and Obeso, J.A. (2012) 'Functional neuroanatomy of the basal ganglia'. Cold Spring Harbor perspectives in medicine, 2 (12), pp. a009621. 3- Breniere, Y. and Do, M.C. (1991) 'Control of gait initiation'. Journal of motor behavior, 23 (4), pp. 235-240. 4 -Grosset, D., Fernandez, H., Grosset, K., & Okun, M. (2009). Parkinson's Disease: Clinican's Desk Reference. CRC Press. 5 Cau, N., Cimolin, V., Galli, M., Precilios, H., Tacchini, E., Santovito, C., & Capodaglio, P. (2014). Center of pressure displacements during gait initiation in individuals with obesity. Journal of neuroengineering and rehabilitation, 11(1), 1-8. 6- Mickelborough, J., Van Der Linden, M., Tallis, R., & Ennos, A. (2004). Muscle activity during gait initiation in normal elderly people. Gait & posture, 19(1), 50-57. 7- Stone, E. E., Skubic, M., & Back, J. (2014). Automated health alerts from kinect-based in-home gait measurements. 2014 36th Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society, 8 - Lelard, T., Doutrellot, P.-L., Temfemo, A., & Ahmaidi, S. (2017). Electromyographic pattern during gait initiation differentiates yoga practitioners among physically active older subjects. Frontiers in human neuroscience, 11, 300. 9 Ivanenko, Y.P., Poppele, R.E. and Lacquaniti, F., 2004. Five basic muscle activation patterns account for muscle activity during human locomotion. The Journal of physiology, 556(1), pp.267-282. 10- Berardelli, A., Rothwell, J. C., Thompson, P. D., & Hallett, M. (2001). Pathophysiology of bradykinesia in Parkinson's disease. Brain, 124(11), 2131-2146. 11 -Sherbondy, P. S., Queale, W. S., McFarland, E. G., Mizuno, Y., & Cosgarea, A. J. (2003). Soleus and gastrocnemius muscle loading decreases anterior tibial translation in anterior cruciate ligament intact and deficient knees. The journal of knee surgery, 16(3), 152-158
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- 2824/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
jedoch können IPD auf begründete Anfrage und mit Genehmigung des Gesundheitsministeriums von den Autoren zur Verfügung gestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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