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L'Effetto del Programma di Esercizio Focalizzato sull'Equilibrio nel Migliorare l'Attivazione del Muscolo Soleo Durante l'Inizio della Deambulazione per Persone con Morbo di Parkinson

3 dicembre 2025 aggiornato da: Esraa Aldayil, Ministry of Health, Kuwait

L'Effetto del Programma di Esercizi Focalizzato sull'Equilibrio nel Migliorare l'Attivazione del Muscolo Soleo Durante l'Inizio del Passo per Persone con Malattia di Parkinson

L'inizio della deambulazione (GI) è un componente cruciale del camminare che richiede un'attività muscolare bilanciata e stabilità posturale. L'inizio della deambulazione può essere impegnativo per le persone con condizioni neurologiche come le persone con Parkinson (PWP), dove l'inizio della deambulazione è solitamente compromesso. Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di un programma di esercizi completo, incentrato sull'equilibrio, nel controllare l'attivazione del muscolo Soleo nelle persone con malattia di Parkinson. Ipotesi che un programma di esercizi incentrato sull'equilibrio potrebbe migliorare l'attivazione del muscolo Soleo durante l'inizio della deambulazione.

Tipo di studio: questo è uno studio controllato prospettico (10 settimane) randomizzato in singolo cieco con gruppi paralleli condotto in Kuwait.

Partecipanti: Persone con Parkinson, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il morbo di Parkinson (MP), un disturbo neurodegenerativo caratterizzato da disfunzione motoria [1]. I gangli della base svolgono un ruolo significativo nella regolazione dell'eccitazione muscolare e la sua disfunzione nel MP porta a schemi di attivazione anomali in muscoli come il soleo, cruciale per la deambulazione [2]. Ciò contribuisce a sintomi come la bradicinesia, che si traduce in movimenti più lenti, andatura strascicata e difficoltà nell'iniziare a camminare. L'attivazione prolungata dei muscoli flessori plantari, in particolare il soleo, interrompe la spinta in avanti necessaria per una camminata normale.

L'inizio della deambulazione (GI) è una componente cruciale del camminare che richiede un'attività muscolare bilanciata e stabilità posturale. Il processo di GI richiede una forza propulsiva per spostare il corpo su una distanza (da una posizione bipede a ripetuti cicli di deambulazione) [3;4;5] mantenendo la stabilità posturale [6]. Pertanto, il GI potrebbe essere impegnativo per le persone con condizioni neurologiche come le persone con Parkinson (PWP), dove il GI è solitamente compromesso.

Qualsiasi modifica al programma di GI potrebbe influenzare la stabilità posturale e la velocità del movimento [7] e qualsiasi compromissione nell'attivazione muscolare dell'arto inferiore interferirà con il processo di GI [8].

Ciò sottolinea il significato dello schema alterato di eccitazione muscolare osservato nelle PWP e il suo potenziale impatto sul controllo motorio. Questo squilibrio può contribuire ai tempi di attivazione muscolare prolungati e ai cambiamenti differenziali di velocità osservati negli schemi di attivazione muscolare [9].

La bradicinesia è un movimento lento durante l'esecuzione di attività fisiche comuni, come le attività della vita quotidiana (ADL) [10]. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che le PWP tendono a mantenere i muscoli flessori plantari principalmente (soleo) contratti per un tempo più lungo [11]. Questa attività muscolare prolungata interferisce con la rotazione in avanti assistita dalla gravità del corpo, con effetti negativi sulla tempistica degli eventi successivi durante l'inizio della deambulazione.

Pertanto, terapie mirate a ripristinare l'equilibrio durante il GI possono aiutare a migliorare il controllo motorio e l'equilibrio negli individui, migliorando così la velocità del GI nel morbo di Parkinson.

Strategie di riabilitazione incentrate sull'equilibrio, inclusi esercizi interattivi, sono promettenti per affrontare i ritardi nel GI. Diversi studi precedenti hanno esplorato l'effetto dell'esercizio di equilibrio sul GI nei pazienti con Parkinson. Ad esempio, in un'esplorazione sistematica dell'impatto della terapia con segnali sulla deambulazione e l'equilibrio negli individui con morbo di Parkinson, [12] ne ha rivelato l'efficacia. Questo approccio, la terapia con segnali è stata evidenziata come un intervento promettente per affrontare le sfide di deambulazione e equilibrio nel morbo di Parkinson. Un altro approccio significativo per la riabilitazione funzionale è l'utilizzo di tavole di equilibrio, come sottolineato da [13]. Indagando sull'efficacia di un programma di esercizi con tavola di equilibrio basato su Wii Fit™ nella popolazione anziana. Di conseguenza, Mhatre et al. hanno concluso che il programma di esercizi con tavola di equilibrio Wii Fit™ rappresenta uno strumento prezioso per aumentare l'equilibrio e mitigare il rischio di cadute tra gli anziani. Nel contesto della riabilitazione funzionale, questi interventi, in particolare la terapia con segnali e gli esercizi con tavola di equilibrio, rappresentano vie promettenti per migliorare la funzione motoria e affrontare le sfide associate alla deambulazione e all'equilibrio. La considerazione di questi approcci terapeutici è cruciale per ideare strategie di riabilitazione complete ed efficaci su misura per le esigenze uniche degli individui sottoposti a riabilitazione funzionale.

Tuttavia, c'è bisogno di ulteriori ricerche per esplorare strategie di riabilitazione efficaci adattate a diversi livelli di gravità della malattia. Per migliorare il mantenimento e la riabilitazione della capacità di deambulazione in comunità nelle PWP, è necessario comprendere i dettagli della cinematica, nonché le caratteristiche di attivazione muscolare durante il GI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Kuwait City, Kuwait, 85001
        • Physical Medicine and Rehabilitation Center, Kuwait
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • esraa T Aldayil, PhD
        • Sub-investigatore:
          • hadeel h Alsaleh, PhD
        • Sub-investigatore:
          • dana j alsaqer, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • partecipanti diagnosticati dal loro neurologo con malattia di Parkinson (stadio da moderato a grave)
  • stabili con farmaci anti-Parkinson
  • in grado di camminare in modo indipendente senza deambulatore o bastone
  • in grado di camminare per più di 10 minuti senza assistenza
  • senza disabilità cognitiva (in grado di seguire semplici istruzioni e comunicare oralmente)
  • con buona vista (con o senza ausili correttivi)

Criteri di esclusione:

  • in stato di gravidanza
  • problemi cardiaci aggravati dall'esercizio fisico
  • attualmente affetti da problemi articolari o muscolari che influenzano la capacità di camminare
  • noti per avere condizioni neurologiche (diverse dal Parkinson) che influenzano la capacità di camminare
  • problemi di udito o vista non corretti
  • storia di grave cinetosi
  • storia di problemi vestibolari o di equilibrio
  • una condizione cutanea attiva che potrebbe essere irritata dal contatto con nastro adesivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo

Gruppo di Controllo: Fisioterapia Convenzionale - I partecipanti riceveranno interventi standard di fisioterapia mirati all'andatura e ai sintomi motori.

La Fisioterapia Convenzionale includerà:

  • Allenamento dell'Equilibrio e della Postura (ad esempio esercizi di ponte e rotolamento),
  • Flessibilità e Ampiezza di Movimento (ad esempio esercizi per gli arti superiori includono movimenti di spalla, gomito e polso, esercizi per gli arti inferiori includono movimenti di anca, ginocchio e caviglia)
  • Allenamento della Forza focalizzato sui muscoli anti-gravità (ad esempio squat, esercizi di rafforzamento a corpo libero)
  • Allenamento della Mobilità Funzionale (ad esempio pratica di sedersi e alzarsi, allenamento sulle scale)
  • allenamento dell'andatura (ad esempio pratica del camminare tallone-punta, enfatizzare passi ampi ed esagerati, utilizzare segnali visivi e uditivi, allenamento delle svolte: girare ad arco ampio per evitare il freezing, camminare sul tapis roulant sotto la supervisione del fisioterapista)
  • programma domiciliare.
Sperimentale: gruppo di intervento (trattamento)
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi completo incentrato sull'equilibrio, integrato nella fisioterapia convenzionale. I partecipanti saranno coinvolti in sessioni supervisionate (da fisioterapisti) di esercizi interattivi di equilibrio focalizzati sul miglioramento dell'equilibrio, della cognizione e della coordinazione. Il programma di esercizi completo incentrato sull'equilibrio consisterà in compiti motori utilizzando un dispositivo interattivo di equilibrio per facilitare la stabilità posturale e il controllo dello spostamento del peso.
i partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un programma di esercizi incentrato sull'equilibrio integrato nel programma convenzionale di fisioterapia fornito alle persone con parkinson.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso
Lasso di tempo: baseline
peso della persona in KG
baseline
altezza
Lasso di tempo: baseline
l'altezza della persona in CM
baseline
analisi dell'andatura
Lasso di tempo: baseline
• Analisi del movimento tridimensionale: Le unità di motion capture tracceranno il movimento dei marcatori riflettenti posizionati sulla pelle/abbigliamento dei partecipanti.
baseline
Analisi del passo
Lasso di tempo: 6 settimane
Analisi del movimento tridimensionale: Le unità di motion capture tracceranno il movimento dei marcatori riflettenti posizionati sulla pelle o sui vestiti dei partecipanti.
6 settimane
analisi del passo
Lasso di tempo: 10 settimane
Analisi del movimento tridimensionale: le unità di motion capture tracceranno il movimento dei marcatori riflettenti posizionati sulla pelle/abbigliamento dei partecipanti.
10 settimane
• elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: baseline
Attività elettrica dei muscoli utilizzando il sistema di misurazione EMG wireless. Il sistema monitorerà l'attività del muscolo soleo (sinistro e destro).
baseline
elettromiografia EMG
Lasso di tempo: 6 settimane
Attività elettrica dei muscoli utilizzando il sistema di misurazione EMG wireless. Il sistema traccerà l'attività del muscolo soleo (sinistro e destro).
6 settimane
elettromiografia EMG
Lasso di tempo: 10 settimane
Attività elettrica dei muscoli utilizzando il sistema di misurazione EMG wireless. Il sistema monitorerà l'attività del muscolo soleo (sinistro e destro).
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità del Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: baseline
Per valutare l'impatto della malattia di Parkinson sulle diverse dimensioni della vita di un paziente e monitorare i cambiamenti nel tempo.
baseline
Scala di gravità del Parkinson PDQ-39
Lasso di tempo: 6 settimane
Per valutare l'impatto della malattia di Parkinson sulle diverse dimensioni della vita del paziente e monitorare i cambiamenti nel tempo.
6 settimane
Scala di gravità del Parkinson PDQ-39
Lasso di tempo: 10 settimane
Per valutare l'impatto della malattia di Parkinson sulle diverse dimensioni della vita di un paziente e monitorare i cambiamenti nel tempo.
10 settimane
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: baseline
test clinico ampiamente utilizzato per valutare la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta di una persona. È particolarmente utile negli anziani e negli individui con compromissione neurologica o muscolo-scheletrica
baseline
Test Timed Up and Go TUG
Lasso di tempo: 6 settimane
test clinico ampiamente utilizzato per valutare la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta di una persona. È particolarmente utile negli anziani e negli individui con compromissione neurologica o muscolo-scheletrica
6 settimane
time up and go TUG
Lasso di tempo: 10 settimane
test clinico ampiamente utilizzato per valutare la mobilità, l'equilibrio, la capacità di deambulazione e il rischio di caduta di una persona. È particolarmente utile negli anziani e negli individui con compromissione neurologica o muscolo-scheletrica
10 settimane
Scala di partecipazione alla riabilitazione di Pittsburgh
Lasso di tempo: 6 settimane
uno strumento valutato dal clinico utilizzato per misurare il livello di partecipazione del paziente alle sessioni di terapia riabilitativa ospedaliera. Si concentra sull'impegno osservato, lo sforzo e la motivazione.
6 settimane
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane
in risposta alla domanda quanto è soddisfatto dei risultati del trattamento di fisioterapia? Al paziente verrà chiesto di valutare il proprio livello di soddisfazione su una scala a 5 punti (1. Per niente soddisfatto, 2. Insoddisfatto, 3. Neutrale, 4. Soddisfatto, 5. Molto soddisfatto)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1- Hassler, R. (1967) 'Private communication to O'. Hornykiewicz. Letter dated February, 9 1967. 2- Lanciego, J.L., Luquin, N. and Obeso, J.A. (2012) 'Functional neuroanatomy of the basal ganglia'. Cold Spring Harbor perspectives in medicine, 2 (12), pp. a009621. 3- Breniere, Y. and Do, M.C. (1991) 'Control of gait initiation'. Journal of motor behavior, 23 (4), pp. 235-240. 4 -Grosset, D., Fernandez, H., Grosset, K., & Okun, M. (2009). Parkinson's Disease: Clinican's Desk Reference. CRC Press. 5 Cau, N., Cimolin, V., Galli, M., Precilios, H., Tacchini, E., Santovito, C., & Capodaglio, P. (2014). Center of pressure displacements during gait initiation in individuals with obesity. Journal of neuroengineering and rehabilitation, 11(1), 1-8. 6- Mickelborough, J., Van Der Linden, M., Tallis, R., & Ennos, A. (2004). Muscle activity during gait initiation in normal elderly people. Gait & posture, 19(1), 50-57. 7- Stone, E. E., Skubic, M., & Back, J. (2014). Automated health alerts from kinect-based in-home gait measurements. 2014 36th Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society, 8 - Lelard, T., Doutrellot, P.-L., Temfemo, A., & Ahmaidi, S. (2017). Electromyographic pattern during gait initiation differentiates yoga practitioners among physically active older subjects. Frontiers in human neuroscience, 11, 300. 9 Ivanenko, Y.P., Poppele, R.E. and Lacquaniti, F., 2004. Five basic muscle activation patterns account for muscle activity during human locomotion. The Journal of physiology, 556(1), pp.267-282. 10- Berardelli, A., Rothwell, J. C., Thompson, P. D., & Hallett, M. (2001). Pathophysiology of bradykinesia in Parkinson's disease. Brain, 124(11), 2131-2146. 11 -Sherbondy, P. S., Queale, W. S., McFarland, E. G., Mizuno, Y., & Cosgarea, A. J. (2003). Soleus and gastrocnemius muscle loading decreases anterior tibial translation in anterior cruciate ligament intact and deficient knees. The journal of knee surgery, 16(3), 152-158

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

22 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

22 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati IPD raccolti in questa ricerca saranno di proprietà del ministero della salute in Kuwait e si applicano restrizioni alla disponibilità pubblica di questi dati. Tuttavia, i dati IPD possono essere disponibili dagli autori su richiesta ragionevole e con il permesso del ministero della salute.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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