Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń skupionych na równowadze na zwiększenie aktywacji mięśnia płaszczkowatego podczas inicjacji chodu u osób z chorobą Parkinsona

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Esraa Aldayil, Ministry of Health, Kuwait

Wpływ programu ćwiczeń z naciskiem na równowagę na aktywację mięśnia brzuchatego łydki podczas inicjacji chodu u osób z chorobą Parkinsona

Inicjacja chodu (GI) jest kluczowym elementem chodzenia, który wymaga zrównoważonej aktywności mięśni i stabilności postawy. GI może być wyzwaniem dla osób z chorobami neurologicznymi, takimi jak osoby z chorobą Parkinsona (PWP), u których GI jest zwykle zaburzona. Celem tego badania jest określenie skuteczności kompleksowego programu ćwiczeń skupionego na równowadze w kontrolowaniu aktywacji mięśnia płaszczkowatego u osób z chorobą Parkinsona. Hipotezujemy, że program ćwiczeń skupiony na równowadze może poprawić aktywację mięśnia płaszczkowatego podczas GI.

Typ badania: jest to prospektywne (10 tygodni), randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, przeprowadzone w Kuwejcie.

Uczestnicy: Osoby z chorobą Parkinsona, które spełniają kryteria włączenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) to neurodegeneracyjne zaburzenie charakteryzujące się dysfunkcją motoryczną [1]. Zwoje podstawy odgrywają znaczącą rolę w regulacji pobudzenia mięśni, a ich dysfunkcja w PD prowadzi do nieprawidłowych wzorców aktywacji mięśni, takich jak mięsień brzuchaty łydki, kluczowy dla chodzenia [2]. Przyczynia się to do objawów takich jak bradykinezja, skutkująca wolniejszym ruchem, szurającym chodem i trudnościami w rozpoczęciu chodzenia. Przedłużona aktywacja mięśni zginaczy podeszwowych, zwłaszcza mięśnia brzuchatego łydki, zakłóca pęd do przodu niezbędny do normalnego chodzenia.

Inicjacja chodu (GI) jest kluczowym elementem chodzenia, który wymaga zrównoważonej aktywności mięśni i stabilności posturalnej. Proces GI wymaga siły napędowej do przemieszczenia ciała na odległość (od postawy dwunożnej do powtarzających się cykli chodu) [3;4;5] przy zachowaniu stabilności posturalnej [6]. Dlatego GI może być wyzwaniem dla osób z chorobami neurologicznymi, takimi jak osoby z chorobą Parkinsona (PWP), u których GI jest zwykle upośledzone.

Każda modyfikacja programu GI może wpłynąć na stabilność posturalną i prędkość ruchu [7], a każde upośledzenie aktywacji mięśni kończyny dolnej zakłóci proces GI [8].

Podkreśla to znaczenie zmienionego wzorca pobudzenia mięśni obserwowanego u PWP i jego potencjalny wpływ na kontrolę motoryczną. Ta nierównowaga może przyczyniać się do przedłużonych czasów aktywacji mięśni i różnicowych zmian prędkości obserwowanych we wzorcach aktywacji mięśni [9].

Bradykinezja to wolny ruch podczas wykonywania codziennych czynności fizycznych, takich jak czynności życia codziennego (ADL) [10]. Może to wynikać z tego, że PWP mają tendencję do utrzymywania mięśni zginaczy podeszwowych (głównie mięśnia brzuchatego łydki) w skurczu przez dłuższy czas [11]. Ta przedłużona aktywność mięśniowa zakłóca wspomaganą grawitacją rotację ciała do przodu, co negatywnie wpływa na czasowanie kolejnych zdarzeń podczas inicjacji chodu.

Dlatego terapie mające na celu przywrócenie równowagi podczas GI mogą pomóc poprawić kontrolę motoryczną i równowagę u osób, a tym samym poprawić szybkość GI w chorobie Parkinsona.

Strategie rehabilitacji skupione na równowadze, w tym ćwiczenia interaktywne, są obiecujące w radzeniu sobie z opóźnieniami w GI. Kilka wcześniejszych badań zbadało wpływ ćwiczeń równoważnych na GI u pacjentów z chorobą Parkinsona. Na przykład, w systematycznym badaniu wpływu terapii sygnalizacyjnej na chód i równowagę u osób z chorobą Parkinsona, [12] wykazała jej skuteczność. To podejście, terapia sygnalizacyjna, zostało podkreślone jako obiecująca interwencja w radzeniu sobie z wyzwaniami związanymi z chodem i równowagą w chorobie Parkinsona. Innym znaczącym podejściem do rehabilitacji funkcjonalnej jest wykorzystanie desek równoważnych, jak podkreślono w [13]. Badanie skuteczności programu ćwiczeń z deską równoważną opartego na Wii Fit™ w populacji osób starszych. W konsekwencji Mhatre i wsp. stwierdzili, że program ćwiczeń z deską równoważną Wii Fit™ stanowi cenne narzędzie do poprawy równowagi i zmniejszenia ryzyka upadków wśród osób starszych. W kontekście rehabilitacji funkcjonalnej te interwencje, szczególnie terapia sygnalizacyjna i ćwiczenia na desce równoważnej, oznaczają obiecujące drogi poprawy funkcji motorycznych i radzenia sobie z wyzwaniami związanymi z chodem i równowagą. Uwzględnienie tych podejść terapeutycznych jest kluczowe dla opracowania kompleksowych i skutecznych strategii rehabilitacji dostosowanych do unikalnych potrzeb osób poddawanych rehabilitacji funkcjonalnej.

Jednak istnieje potrzeba dalszych badań w celu zbadania skutecznych strategii rehabilitacji dostosowanych do różnych poziomów zaawansowania choroby. Aby poprawić utrzymanie i rehabilitację zdolności chodzenia w społeczności u PWP, istnieje potrzeba zrozumienia szczegółów kinematyki, a także charakterystyk aktywacji mięśni podczas GI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Kuwait City, Kuwejt, 85001
        • Physical Medicine and Rehabilitation Center, Kuwait
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • esraa T Aldayil, PhD
        • Pod-śledczy:
          • hadeel h Alsaleh, PhD
        • Pod-śledczy:
          • dana j alsaqer, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • uczestnicy zdiagnozowani przez neurologa z chorobą Parkinsona (stadium umiarkowane do ciężkiego)
  • stabilni na lekach przeciwparkinsonowskich
  • zdolni do samodzielnego chodzenia bez balkonika lub laski
  • zdolni do chodzenia przez ponad 10 minut bez pomocy
  • bez niepełnosprawności poznawczej (zdolni do wykonywania prostych poleceń i komunikacji ustnej)
  • posiadający dobry wzrok (z korekcją lub bez)

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża
  • problemy kardiologiczne zaostrzane przez ćwiczenia
  • aktualne dolegliwości stawowe lub mięśniowe wpływające na zdolność chodzenia
  • znane schorzenia neurologiczne (inne niż Parkinson) wpływające na zdolność chodzenia
  • niekorygowane problemy ze słuchem lub wzrokiem
  • historia ciężkiej choroby lokomocyjnej
  • historia problemów przedsionkowych lub równowagi
  • aktywna choroba skóry, która mogłaby zostać podrażniona przez kontakt z taśmą klejącą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna

Grupa kontrolna: Konwencjonalna fizjoterapia - Uczestnicy otrzymają standardowe interwencje fizjoterapeutyczne ukierunkowane na chód i objawy motoryczne.

Konwencjonalna fizjoterapia będzie obejmować:

  • Trening równowagi i postawy (np. ćwiczenia mostkowania i toczenia),
  • Elastyczność i zakres ruchu (np. ćwiczenia kończyn górnych obejmujące ruchy ramion, łokci i nadgarstków, ćwiczenia kończyn dolnych obejmujące ruchy bioder, kolan i kostek)
  • Trening siłowy skupiony na mięśniach antygrawitacyjnych (np. przysiady, ćwiczenia wzmacniające z ciężarem własnego ciała)
  • Trening mobilności funkcjonalnej (np. praktyka wstawania z siedzenia i trening schodów
  • trening chodu (np. Praktyka chodzenia od pięty do palców, podkreślanie dużych, przesadzonych kroków, wykorzystanie wskazówek wizualnych i słuchowych, trening skręcania: szerokie łukowe skręcanie, aby uniknąć zastygania, chodzenie na bieżni pod nadzorem terapeuty)
  • program domowy.
Eksperymentalny: grupa interwencji (leczenia)
Uczestnicy otrzymają kompleksowy program ćwiczeń ukierunkowany na równowagę, zintegrowany z konwencjonalną fizjoterapią. Uczestnicy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach (prowadzonych przez fizjoterapeutów) interaktywnych ćwiczeń równowagi, skupiających się na poprawie równowagi, funkcji poznawczych i koordynacji. Kompleksowy program ćwiczeń ukierunkowany na równowagę będzie składał się z zadań motorycznych z wykorzystaniem interaktywnego urządzenia do ćwiczenia równowagi, aby ułatwić stabilność posturalną i kontrolę przenoszenia ciężaru ciała.
uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają program ćwiczeń ukierunkowanych na równowagę zintegrowany z konwencjonalnym programem fizjoterapii dostarczanym osobom z parkinsonem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: linia podstawowa
waga osoby w KG
linia podstawowa
wysokość
Ramy czasowe: punkt wyjściowy
wzrost osoby w centymetrach
punkt wyjściowy
analiza chodu
Ramy czasowe: linia bazowa
• Analiza ruchu trójwymiarowego: Jednostki przechwytywania ruchu będą śledzić ruch odblaskowych znaczników umieszczonych na skórze/ubraniu uczestników.
linia bazowa
Analiza chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Analiza trójwymiarowego ruchu: Jednostki przechwytywania ruchu będą śledzić ruch refleksyjnych znaczników umieszczonych na skórze/ubraniu uczestników.
6 tygodni
analiza chodu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Analiza ruchu trójwymiarowego: Jednostki przechwytywania ruchu będą śledzić ruch refleksyjnych znaczników umieszczonych na skórze/ubraniu uczestników.
10 tygodni
• elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: linia wyjściowa
Aktywność elektryczna mięśni przy użyciu bezprzewodowego systemu pomiarowego EMG. System będzie śledzić aktywność mięśnia brzuchatego łydki (lewego i prawego).
linia wyjściowa
elektromiografia EMG
Ramy czasowe: 6 tygodni
Aktywność elektryczna mięśni przy użyciu bezprzewodowego systemu pomiarowego EMG. System będzie śledzić aktywność mięśnia brzuchatego łydki (lewego i prawego).
6 tygodni
elektromiografia EMG
Ramy czasowe: 10 tygodni
Elektryczna aktywność mięśni przy użyciu bezprzewodowego systemu pomiarowego EMG. System będzie śledzić aktywność mięśnia brzuchatego łydki (lewego i prawego).
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zaawansowania choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: linia bazowa
Aby ocenić wpływ choroby Parkinsona na różne wymiary życia pacjenta i monitorować zmiany w czasie.
linia bazowa
Skala zaawansowania choroby Parkinsona PDQ-39
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena wpływu choroby Parkinsona na różne aspekty życia pacjenta oraz monitorowanie zmian w czasie.
6 tygodni
Skala ciężkości choroby Parkinsona PDQ-39
Ramy czasowe: 10 tygodni
Aby ocenić wpływ choroby Parkinsona na różne wymiary życia pacjenta i monitorować zmiany w czasie.
10 tygodni
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: linia bazowa
szeroko stosowany test kliniczny do oceny mobilności, równowagi, zdolności chodzenia i ryzyka upadku danej osoby. Jest szczególnie przydatny u osób starszych oraz osób z zaburzeniami neurologicznymi lub układu mięśniowo-szkieletowego
linia bazowa
Test Timed Up and Go TUG
Ramy czasowe: 6 tygodni
szeroko stosowany test kliniczny służący do oceny mobilności, równowagi, zdolności chodzenia oraz ryzyka upadku danej osoby. Jest szczególnie przydatny w przypadku osób starszych oraz osób z zaburzeniami neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi
6 tygodni
time up and go TUG
Ramy czasowe: 10 tygodni
szeroko stosowany test kliniczny do oceny mobilności, równowagi, zdolności chodzenia i ryzyka upadku danej osoby. Jest szczególnie przydatny u osób starszych i osób z zaburzeniami neurologicznymi lub mięśniowo-szkieletowymi
10 tygodni
Skala uczestnictwa w rehabilitacji PITTSBURGH
Ramy czasowe: 6 tygodni
narzędzie oceniane przez klinicystę służące do pomiaru poziomu zaangażowania pacjenta w sesje terapii rehabilitacyjnej w warunkach stacjonarnych. Skupia się na obserwowanym zaangażowaniu, wysiłku i motywacji.
6 tygodni
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
w odpowiedzi na pytanie, jak bardzo jesteś zadowolony z wyników leczenia fizjoterapeutycznego? Pacjent zostanie poproszony o ocenę swojego poziomu zadowolenia na 5-punktowej skali (1. Wcale nie jestem zadowolony, 2. Niezadowolony, 3. Neutralny, 4. Zadowolony, 5. Bardzo zadowolony)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1- Hassler, R. (1967) 'Private communication to O'. Hornykiewicz. Letter dated February, 9 1967. 2- Lanciego, J.L., Luquin, N. and Obeso, J.A. (2012) 'Functional neuroanatomy of the basal ganglia'. Cold Spring Harbor perspectives in medicine, 2 (12), pp. a009621. 3- Breniere, Y. and Do, M.C. (1991) 'Control of gait initiation'. Journal of motor behavior, 23 (4), pp. 235-240. 4 -Grosset, D., Fernandez, H., Grosset, K., & Okun, M. (2009). Parkinson's Disease: Clinican's Desk Reference. CRC Press. 5 Cau, N., Cimolin, V., Galli, M., Precilios, H., Tacchini, E., Santovito, C., & Capodaglio, P. (2014). Center of pressure displacements during gait initiation in individuals with obesity. Journal of neuroengineering and rehabilitation, 11(1), 1-8. 6- Mickelborough, J., Van Der Linden, M., Tallis, R., & Ennos, A. (2004). Muscle activity during gait initiation in normal elderly people. Gait & posture, 19(1), 50-57. 7- Stone, E. E., Skubic, M., & Back, J. (2014). Automated health alerts from kinect-based in-home gait measurements. 2014 36th Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society, 8 - Lelard, T., Doutrellot, P.-L., Temfemo, A., & Ahmaidi, S. (2017). Electromyographic pattern during gait initiation differentiates yoga practitioners among physically active older subjects. Frontiers in human neuroscience, 11, 300. 9 Ivanenko, Y.P., Poppele, R.E. and Lacquaniti, F., 2004. Five basic muscle activation patterns account for muscle activity during human locomotion. The Journal of physiology, 556(1), pp.267-282. 10- Berardelli, A., Rothwell, J. C., Thompson, P. D., & Hallett, M. (2001). Pathophysiology of bradykinesia in Parkinson's disease. Brain, 124(11), 2131-2146. 11 -Sherbondy, P. S., Queale, W. S., McFarland, E. G., Mizuno, Y., & Cosgarea, A. J. (2003). Soleus and gastrocnemius muscle loading decreases anterior tibial translation in anterior cruciate ligament intact and deficient knees. The journal of knee surgery, 16(3), 152-158

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD zebrane w tym badaniu będą własnością ministerstwa zdrowia w Kuwejcie i obowiązują ograniczenia dotyczące publicznej dostępności tych danych. jednakże IPD mogą być dostępne od autorów na uzasadnioną prośbę i za zgodą ministerstwa zdrowia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj