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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07263646
파킨슨병 환자의 보행 개시 중 가자미근 활성화 향상에 대한 균형 중심 운동 프로그램의 효과
파킨슨병 환자의 보행 개시 시 비복근 활성화 향상에 대한 균형 중심 운동 프로그램의 효과
보행 시작(GI)은 균형 잡힌 근육 활동과 자세 안정성을 요구하는 걷기의 중요한 구성 요소입니다. GI는 파킨슨병 환자(PWP)와 같은 신경학적 상태를 가진 사람들에게 도전적일 수 있으며, 이 경우 GI가 일반적으로 손상됩니다. 본 연구의 목적은 포괄적이고 균형 중심 운동 프로그램이 파킨슨병 환자의 가자미근 활성화 조절에 미치는 효과를 확인하는 것입니다. 우리는 균형 중심 운동 프로그램이 GI 동안 가자미근 활성화를 개선할 수 있을 것이라고 가정합니다.
연구 유형: 이는 쿠웨이트에서 수행된 평행군 전향적(10주) 무작위 단일맹검 대조군 임상시험입니다.
참가자: 포함 기준을 충족한 파킨슨병 환자.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(Parkinson's Disease, PD)은 운동 기능 장애를 특징으로 하는 신경퇴행성 질환입니다 [1]. 기저핵은 근육 흥분 조절에 중요한 역할을 하며, 파킨슨병에서의 기능 이상은 걷기에 중요한 장딴지근과 같은 근육에서 비정상적인 활성화 패턴을 초래합니다 [2]. 이는 느린 동작, 발을 끄는 걸음걸이, 걷기 시작의 어려움과 같은 서동증 증상에 기여합니다. 발바닥 굴곡근, 특히 장딴지근의 지속적인 활성화는 정상적인 걷기에 필요한 전진 동력을 방해합니다.
보행 개시(gait initiation, GI)는 균형 잡힌 근육 활동과 자세 안정성이 필요한 걷기의 중요한 구성 요소입니다. GI 과정은 자세 안정성을 유지하면서 [6] 몸을 거리를 가로질러 이동시키기 위한 추진력이 필요합니다(이족 자세에서 반복적인 보행 주기로 전환) [3;4;5]. 따라서, GI는 일반적으로 손상되는 파킨슨병 환자와 같은 신경학적 상태를 가진 사람들에게는 어려울 수 있습니다.
GI 프로그램의 어떠한 수정도 자세 안정성과 움직임의 속도에 영향을 미칠 수 있으며 [7], 하지 근육 활성화의 어떠한 손상도 GI 과정을 방해할 수 있습니다 [8].
이는 파킨슨병 환자에서 관찰된 변형된 근육 흥분 패턴의 중요성과 운동 조절에 대한 잠재적 영향을 강조합니다. 이 불균형은 근육 활성화 패턴에서 관찰되는 지속적인 근육 활성화 시간과 차별적인 속도 변화에 기여할 수 있습니다 [9].
서동증은 일상생활 활동(ADL)과 같은 일반적인 신체 활동 수행 중 느린 움직임입니다 [10]. 이는 파킨슨병 환자가 주로 발바닥 굴곡근(장딴지근)을 더 오래 수축 상태로 유지하는 경향이 있기 때문일 수 있습니다 [11]. 이 지속적인 근육 활동은 중력에 의한 몸의 전진 회전을 방해하여 보행 개시 동안 후속 사건의 타이밍에 부정적인 영향을 미칩니다.
따라서, GI 동안 균형을 회복시키는 것을 목표로 하는 치료법은 개인의 운동 조절과 균형을 개선하는 데 도움이 되어 파킨슨병 환자의 GI 속도를 향상시킬 수 있습니다.
상호작용 운동을 포함한 균형 중심 재활 전략은 GI 지연을 해결하는 데 유망합니다. 여러 선행 연구들이 파킨슨병 환자의 GI에 대한 균형 운동의 효과를 탐구했습니다. 예를 들어, 파킨슨병 환자의 보행과 균형에 대한 큐잉 치료의 영향을 체계적으로 탐구한 연구에서 [12] 그 효능이 밝혀졌습니다. 이 접근법, 큐잉 치료는 파킨슨병의 보행과 균형 문제를 해결하기 위한 유망한 중재로 강조되었습니다. 기능적 재활을 위한 또 다른 중요한 접근법은 [13]이 강조한 대로 균형 보드의 활용입니다. 노인 인구를 대상으로 Wii Fit™ 기반 균형 보드 운동 프로그램의 효과성을 조사한 결과, Mhatre 등은 Wii Fit™ 균형 보드 운동 프로그램이 노인의 균형을 향상시키고 낙상 위험을 완화하는 데 유용한 도구라고 결론지었습니다. 기능적 재활의 맥락에서, 이러한 중재, 특히 큐잉 치료와 균형 보드 운동은 운동 기능을 개선하고 보행 및 균형과 관련된 문제를 해결하기 위한 유망한 방법을 의미합니다. 이러한 치료적 접근법을 고려하는 것은 기능적 재활을 받는 개인의 고유한 요구에 맞춘 포괄적이고 효과적인 재활 전략을 구상하는 데 중요합니다.
그러나, 다양한 질병 심각도 수준에 맞춘 효과적인 재활 전략을 탐구하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 파킨슨병 환자의 지역사회 보행 능력 유지 및 재활을 개선하기 위해서는 GI 동안의 운동학적 세부 사항과 근육 활성화 특성을 이해할 필요가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: hadeel H Alsaleh, PhD
- 전화번호: 0096565064141
- 이메일: golden_land85@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Esraa T Aldayil, PhD
- 전화번호: 00965 99980166
- 이메일: dresraa.aldayil@outlook.com
연구 장소
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Kuwait City, 쿠웨이트, 85001
- Physical Medicine and Rehabilitation Center, Kuwait
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연락하다:
- hadeel H Alsaleh, PhD
- 전화번호: 0096565064141
- 이메일: golden_land85@hotmail.com
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연락하다:
- Esraa Aldayil, PhD
- 전화번호: 00965 99980166
- 이메일: dresraa.aldayil@outlook.com
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수석 연구원:
- esraa T Aldayil, PhD
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부수사관:
- hadeel h Alsaleh, PhD
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부수사관:
- dana j alsaqer, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의에 의해 파킨슨병(중증에서 중등도 단계)으로 진단받은 참가자
- 항파킨슨 약물 치료에 안정적인 상태
- 보행기나 지팡이 없이 독립적으로 걸을 수 있음
- 도움 없이 10분 이상 걸을 수 있음
- 인지 장애 없음(간단한 지시를 따르고 구두로 의사소통할 수 있음)
- 시력이 양호함(교정 도구 유무와 관계없이)
제외 기준:
- 임신 중임
- 운동으로 악화되는 심장 문제
- 보행 능력에 영향을 미치는 관절 또는 근육 문제를 현재 호소하고 있음
- 보행 능력에 영향을 미치는 기타 신경학적 질환(파킨슨병 이외)이 있음
- 교정되지 않은 청력 또는 시력 문제
- 심한 멀미 병력
- 전정기관 또는 균형 문제 병력
- 접착 테이프 접촉으로 자극될 수 있는 활동성 피부 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군: 전통적 물리치료 - 참가자는 보행 및 운동 증상을 대상으로 하는 표준 물리치료 중재를 받게 됩니다. 전통적 물리치료는 다음을 포함합니다:
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실험적: 개입(치료)군
참가자들은 기존의 물리치료에 통합된 포괄적인 균형 중심 운동 프로그램을 받게 됩니다.
참가자들은 균형, 인지 및 조정 능력 향상에 초점을 맞춘 상호작용적 균형 운동의 감독 세션(물리치료사에 의해)에 참여하게 됩니다.
포괄적인 균형 중심 운동 프로그램은 자세 안정성과 체중 이동 제어를 촉진하기 위해 상호작용적 균형 장치를 사용한 운동 과제로 구성됩니다.
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실험군 참가자들은 파킨슨병 환자에게 제공되는 기존의 물리치료 프로그램에 균형 중심 운동 프로그램을 통합하여 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선
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사람의 체중 (KG)
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기준선
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높이
기간: 기준선
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사람의 키(CM)
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기준선
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보행 분석
기간: 기준선
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• 3차원 동작 분석: 모션 캡처 장치가 참가자의 피부/옷에 부착된 반사 마커의 움직임을 추적합니다.
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기준선
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보행 분석
기간: 6주
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3차원 운동 분석: 모션 캡처 장치가 참가자의 피부/의복에 부착된 반사 마커의 움직임을 추적합니다.
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6주
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보행 분석
기간: 10주
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3차원 동작 분석: 동작 캡처 장치가 참가자의 피부/옷에 부착된 반사 마커의 움직임을 추적합니다.
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10주
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• 근전도 검사 (EMG)
기간: 기준치
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무선 EMG 측정 시스템을 이용한 근육의 전기적 활동.
이 시스템은 좌우 비복근(solus muscle)의 활동을 추적합니다.
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기준치
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근전도 EMG
기간: 6주
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무선 EMG 측정 시스템을 사용한 근육의 전기적 활동.
이 시스템은 좌우 비복근의 활동을 추적합니다.
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6주
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전기근전도(EMG)
기간: 10주
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무선 EMG 측정 시스템을 이용한 근육의 전기 활동.
이 시스템은 좌우 비복근의 활동을 추적합니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨 중증도 척도 (PDQ-39)
기간: 기준선
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파킨슨병이 환자의 삶의 다양한 차원에 미치는 영향을 평가하고 시간 경과에 따른 변화를 모니터링하기 위함입니다.
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기준선
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파킨슨 중증도 척도 PDQ-39
기간: 6주
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파킨슨병이 환자의 삶의 다양한 측면에 미치는 영향을 평가하고 시간이 지남에 따른 변화를 모니터링하기 위해.
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6주
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파킨슨 중증도 척도 PDQ-39
기간: 10주
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파킨슨병이 환자의 삶의 다양한 차원에 미치는 영향을 평가하고 시간 경과에 따른 변화를 모니터링하기 위해.
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10주
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타임드 업 앤 고 테스트 (TUG)
기간: 기준선
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개인의 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가하기 위해 널리 사용되는 임상 검사입니다.
노인 및 신경학적 또는 근골격계 장애가 있는 개인에게 특히 유용합니다.
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기준선
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타임드 업 앤 고 테스트 TUG
기간: 6주
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개인의 이동성, 균형감각, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가하는 데 널리 사용되는 임상 검사입니다.
이 검사는 특히 노인 및 신경학적 또는 근골격계 장애가 있는 개인에게 유용합니다.
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6주
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시간 업 앤 고 TUG
기간: 10주
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개인의 이동성, 균형감, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가하는 데 널리 사용되는 임상 검사입니다.
이 검사는 특히 노인 및 신경학적 또는 근골격계 장애가 있는 개인에게 유용합니다.
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10주
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피츠버그 재활 참여 척도
기간: 6주
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환자의 입원 재활 치료 세션 참여 수준을 측정하는 임상의 평가 도구입니다. 관찰된 참여도, 노력 및 동기에 중점을 둡니다.
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6주
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환자 만족도
기간: 6주
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물리치료 결과에 얼마나 만족하십니까?라는 질문에 대한 응답으로,
환자는 5점 척도로 자신의 만족도를 평가하도록 요청받습니다 (1. 전혀 만족하지 않음, 2. 불만족, 3. 보통, 4. 만족, 5. 매우 만족).
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1- Hassler, R. (1967) 'Private communication to O'. Hornykiewicz. Letter dated February, 9 1967. 2- Lanciego, J.L., Luquin, N. and Obeso, J.A. (2012) 'Functional neuroanatomy of the basal ganglia'. Cold Spring Harbor perspectives in medicine, 2 (12), pp. a009621. 3- Breniere, Y. and Do, M.C. (1991) 'Control of gait initiation'. Journal of motor behavior, 23 (4), pp. 235-240. 4 -Grosset, D., Fernandez, H., Grosset, K., & Okun, M. (2009). Parkinson's Disease: Clinican's Desk Reference. CRC Press. 5 Cau, N., Cimolin, V., Galli, M., Precilios, H., Tacchini, E., Santovito, C., & Capodaglio, P. (2014). Center of pressure displacements during gait initiation in individuals with obesity. Journal of neuroengineering and rehabilitation, 11(1), 1-8. 6- Mickelborough, J., Van Der Linden, M., Tallis, R., & Ennos, A. (2004). Muscle activity during gait initiation in normal elderly people. Gait & posture, 19(1), 50-57. 7- Stone, E. E., Skubic, M., & Back, J. (2014). Automated health alerts from kinect-based in-home gait measurements. 2014 36th Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society, 8 - Lelard, T., Doutrellot, P.-L., Temfemo, A., & Ahmaidi, S. (2017). Electromyographic pattern during gait initiation differentiates yoga practitioners among physically active older subjects. Frontiers in human neuroscience, 11, 300. 9 Ivanenko, Y.P., Poppele, R.E. and Lacquaniti, F., 2004. Five basic muscle activation patterns account for muscle activity during human locomotion. The Journal of physiology, 556(1), pp.267-282. 10- Berardelli, A., Rothwell, J. C., Thompson, P. D., & Hallett, M. (2001). Pathophysiology of bradykinesia in Parkinson's disease. Brain, 124(11), 2131-2146. 11 -Sherbondy, P. S., Queale, W. S., McFarland, E. G., Mizuno, Y., & Cosgarea, A. J. (2003). Soleus and gastrocnemius muscle loading decreases anterior tibial translation in anterior cruciate ligament intact and deficient knees. The journal of knee surgery, 16(3), 152-158
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2824/2025
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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