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El Efecto del Programa de Ejercicios Centrado en el Equilibrio para Mejorar la Activación del Músculo Sóleo Durante el Inicio de la Marcha en Personas con Enfermedad de Parkinson

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Esraa Aldayil, Ministry of Health, Kuwait

El Efecto del Programa de Ejercicio Centrado en el Equilibrio en la Potenciación de la Activación del Músculo Sóleo Durante el Inicio de la Marcha para Personas con Enfermedad de Parkinson

La iniciación de la marcha (GI) es un componente crucial de la caminata que requiere una actividad muscular equilibrada y estabilidad postural. La GI puede ser un desafío para personas con afecciones neurológicas como las personas con Parkinson (PWP), donde la GI generalmente está afectada. El propósito de este estudio es determinar la efectividad de un programa de ejercicios integral centrado en el equilibrio para controlar la activación del músculo sóleo en personas con enfermedad de Parkinson. Hipotetizamos que un programa de ejercicios centrado en el equilibrio podría mejorar la activación del músculo sóleo durante la GI.

Tipo de estudio: este es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo (10 semanas) de grupos paralelos, simple ciego, realizado en Kuwait.

Participantes: Personas con Parkinson que cumplieron los criterios de inclusión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP), un trastorno neurodegenerativo caracterizado por disfunción motora [1]. Los ganglios basales desempeñan un papel importante en la regulación de la excitación muscular, y su disfunción en la EP conduce a patrones de activación anormales en músculos como el sóleo, crucial para caminar [2]. Esto contribuye a síntomas como la bradicinesia, que resulta en movimientos más lentos, marcha arrastrada y dificultad para iniciar la marcha. La activación prolongada de los músculos flexores plantares, especialmente el sóleo, interrumpe el impulso hacia adelante necesario para caminar normalmente.

La iniciación de la marcha (IM) es un componente crucial de la caminata que requiere una actividad muscular equilibrada y estabilidad postural. El proceso de IM requiere una fuerza propulsora para mover el cuerpo a lo largo de una distancia (desde una postura bípeda hasta la repetición de ciclos de marcha) [3;4;5] mientras se mantiene la estabilidad postural [6]. Por lo tanto, la IM podría ser un desafío para personas con afecciones neurológicas como las personas con Parkinson (PcP), donde la IM suele estar alterada.

Cualquier modificación al programa de IM podría afectar la estabilidad postural y la velocidad del movimiento [7], y cualquier alteración en la activación muscular de la extremidad inferior interferirá con el proceso de IM [8].

Esto subraya la importancia del patrón alterado de excitación muscular observado en PcP y su impacto potencial en el control motor. Este desequilibrio puede contribuir a los tiempos prolongados de activación muscular y los cambios diferenciales de velocidad observados en los patrones de activación muscular [9].

La bradicinesia es un movimiento lento durante la ejecución de actividades físicas comunes, como las actividades de la vida diaria (AVD) [10]. Esto podría deberse a que las PcP tienden a mantener los músculos flexores plantares principalmente (sóleo) contraídos durante más tiempo [11]. Esta actividad muscular prolongada interfiere con la rotación hacia adelante asistida por la gravedad del cuerpo, lo que resulta en efectos adversos en el momento de los eventos posteriores durante la iniciación de la marcha.

Por lo tanto, las terapias destinadas a restaurar el equilibrio durante la IM pueden ayudar a mejorar el control motor y el equilibrio en los individuos, mejorando así la velocidad de IM en personas con enfermedad de Parkinson.

Las estrategias de rehabilitación centradas en el equilibrio, incluidos ejercicios interactivos, son prometedoras para abordar los retrasos en la IM. Varios estudios previos exploraron el efecto del ejercicio de equilibrio en la IM en pacientes con Parkinson. Por ejemplo, en una exploración sistemática del impacto de la terapia de señales en la marcha y el equilibrio en personas con enfermedad de Parkinson, [12] reveló su eficacia. Este enfoque, la terapia de señales, se destacó como una intervención prometedora para abordar los desafíos de marcha y equilibrio en la enfermedad de Parkinson. Otro enfoque significativo para la rehabilitación funcional es la utilización de tableros de equilibrio, como lo subraya [13]. Investigando la efectividad de un programa de ejercicios con tablero de equilibrio basado en Wii Fit™ en la población anciana. En consecuencia, Mhatre et al. concluyeron que el programa de ejercicios con tablero de equilibrio Wii Fit™ representa una herramienta valiosa para aumentar el equilibrio y mitigar el riesgo de caídas entre los adultos mayores. En el contexto de la rehabilitación funcional, estas intervenciones, particularmente la terapia de señales y los ejercicios con tablero de equilibrio, significan vías prometedoras para mejorar la función motora y abordar los desafíos asociados con la marcha y el equilibrio. La consideración de estos enfoques terapéuticos es crucial para diseñar estrategias de rehabilitación integrales y efectivas adaptadas a las necesidades únicas de las personas que se someten a rehabilitación funcional.

Sin embargo, existe la necesidad de más investigación para explorar estrategias de rehabilitación efectivas adaptadas a diferentes niveles de gravedad de la enfermedad. Para mejorar el mantenimiento y la rehabilitación de la capacidad de caminar en la comunidad en PcP, es necesario comprender los detalles de la cinemática, así como las características de activación muscular durante la IM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Kuwait City, Kuwait, 85001
        • Physical Medicine and Rehabilitation Center, Kuwait
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • esraa T Aldayil, PhD
        • Sub-Investigador:
          • hadeel h Alsaleh, PhD
        • Sub-Investigador:
          • dana j alsaqer, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes diagnosticados por su neurólogo con enfermedad de Parkinson (etapa moderada a grave)
  • estables con medicamentos anti-Parkinson
  • capaces de caminar de forma independiente sin andador o bastón.
  • Capaces de caminar durante más de 10 minutos sin ayuda
  • sin discapacidad cognitiva (capaces de seguir instrucciones simples y comunicarse, oralmente),
  • tener buena visión (con o sin ayudas correctivas)

Criterios de exclusión:

  • estar embarazada
  • problemas cardíacos exacerbados por el ejercicio
  • que actualmente se quejen de problemas articulares o musculares que afecten la capacidad para caminar
  • conocidos por tener afecciones neurológicas (aparte del Parkinson) que afecten la capacidad para caminar
  • problemas auditivos o de visión no corregidos
  • antecedentes de cinetosis grave
  • antecedentes de problemas vestibulares o de equilibrio
  • una afección cutánea activa que pueda irritarse por el contacto con cinta adhesiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control

Grupo de Control: Fisioterapia Convencional - Los participantes recibirán intervenciones estándar de fisioterapia dirigidas a la marcha y los síntomas motores.

La Fisioterapia Convencional incluirá:

  • Entrenamiento de Equilibrio y Postura, (p. ej. ejercicios de puente y rodadura),
  • Flexibilidad y Rango de Movimiento (p. ej. ejercicios de miembros superiores incluyendo movimientos de hombro, codo y muñeca, ejercicios de miembros inferiores incluyendo movimientos de cadera, rodilla y tobillo)
  • Entrenamiento de Fuerza centrado en músculos antigravitatorios (p. ej. sentadillas, ejercicios de fortalecimiento con peso corporal)
  • Entrenamiento de Movilidad Funcional (p. ej. práctica de sentarse a pararse y entrenamiento en escaleras
  • entrenamiento de la marcha (p. ej. practicar caminar de talón a punta, enfatizar pasos grandes y exagerados, usar señales visuales y auditivas, entrenamiento de giros: giros de arco amplio para evitar congelación, caminar en cinta rodante con supervisión del terapeuta)
  • programa domiciliario.
Experimental: grupo de intervención (tratamiento)
Los participantes recibirán un programa integral de ejercicios centrado en el equilibrio integrado en la fisioterapia convencional. Los participantes participarán en sesiones supervisadas (por fisioterapeutas) de ejercicios de equilibrio interactivos centrados en mejorar el equilibrio, la cognición y la coordinación. El programa integral de ejercicios centrado en el equilibrio consistirá en tareas motoras utilizando un dispositivo de equilibrio interactivo para facilitar la estabilidad postural y el control del cambio de peso.
los participantes en el grupo experimental recibirán un programa de ejercicios centrado en el equilibrio integrado en el programa de fisioterapia convencional proporcionado a personas con parkinson.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
peso
Periodo de tiempo: baseline
peso de la persona en KG
baseline
altura
Periodo de tiempo: baseline
la altura de la persona en CM
baseline
análisis de la marcha
Periodo de tiempo: baseline
• Análisis de movimiento tridimensional: Las unidades de captura de movimiento rastrearán el desplazamiento de marcadores reflectantes colocados en la piel/ropa de los participantes.
baseline
Análisis de la Marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
Análisis de movimiento tridimensional: Las unidades de captura de movimiento rastrearán el desplazamiento de los marcadores reflectantes colocados en la piel/ropa de los participantes.
6 semanas
análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 10 semanas
Análisis de movimiento tridimensional: Las unidades de captura de movimiento rastrearán el desplazamiento de marcadores reflectantes colocados en la piel/ropa de los participantes.
10 semanas
• electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: línea base
Actividad eléctrica de los músculos mediante el sistema de medición EMG inalámbrico. El sistema rastreará la actividad del músculo sóleo (izquierdo y derecho).
línea base
electromiografía EMG
Periodo de tiempo: 6 semanas
Actividad eléctrica de los músculos utilizando el sistema de medición de EMG inalámbrico. El sistema rastreará la actividad del músculo sóleo (izquierdo y derecho).
6 semanas
electromiografía EMG
Periodo de tiempo: 10 semanas
Actividad eléctrica de los músculos mediante el sistema de medición EMG inalámbrico. El sistema rastreará la actividad del músculo sóleo (izquierdo y derecho).
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de gravedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: línea de base
Para evaluar el impacto de la enfermedad de Parkinson en las diferentes dimensiones de la vida de un paciente y monitorear los cambios a lo largo del tiempo.
línea de base
Escala de severidad de Parkinson PDQ-39
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para evaluar el impacto de la enfermedad de Parkinson en las diferentes dimensiones de la vida de un paciente y monitorizar los cambios a lo largo del tiempo.
6 semanas
Escala de gravedad de Parkinson PDQ-39
Periodo de tiempo: 10 semanas
Para evaluar el impacto de la enfermedad de Parkinson en diferentes dimensiones de la vida de un paciente y monitorizar los cambios a lo largo del tiempo.
10 semanas
Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: baseline
prueba clínica ampliamente utilizada para evaluar la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas de una persona. Es especialmente útil en adultos mayores y personas con deterioro neurológico o musculoesquelético.
baseline
Prueba Timed Up and Go TUG
Periodo de tiempo: 6 semanas
prueba clínica ampliamente utilizada para evaluar la movilidad, el equilibrio, la capacidad de caminar y el riesgo de caídas de una persona. Es especialmente útil en adultos mayores y personas con discapacidad neurológica o musculoesquelética
6 semanas
Tiempo de levantarse y caminar (TUG)
Periodo de tiempo: 10 semanas
Prueba clínica ampliamente utilizada para evaluar la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas de una persona. Es especialmente útil en adultos mayores y personas con deterioro neurológico o musculoesquelético.
10 semanas
Escala de participación en rehabilitación de PITTSBURGH
Periodo de tiempo: 6 semanas
una herramienta calificada por un clínico que se utiliza para medir el nivel de participación de un paciente en las sesiones de terapia de rehabilitación hospitalaria. Se centra en el compromiso, el esfuerzo y la motivación observados.
6 semanas
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
en respuesta a la pregunta ¿qué tan satisfecho está con los resultados del tratamiento de fisioterapia? Se le pedirá al paciente que califique su nivel de satisfacción en una escala de 5 puntos (1. Nada satisfecho, 2. Insatisfecho, 3. Neutral, 4. Satisfecho, 5. Muy satisfecho)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1- Hassler, R. (1967) 'Private communication to O'. Hornykiewicz. Letter dated February, 9 1967. 2- Lanciego, J.L., Luquin, N. and Obeso, J.A. (2012) 'Functional neuroanatomy of the basal ganglia'. Cold Spring Harbor perspectives in medicine, 2 (12), pp. a009621. 3- Breniere, Y. and Do, M.C. (1991) 'Control of gait initiation'. Journal of motor behavior, 23 (4), pp. 235-240. 4 -Grosset, D., Fernandez, H., Grosset, K., & Okun, M. (2009). Parkinson's Disease: Clinican's Desk Reference. CRC Press. 5 Cau, N., Cimolin, V., Galli, M., Precilios, H., Tacchini, E., Santovito, C., & Capodaglio, P. (2014). Center of pressure displacements during gait initiation in individuals with obesity. Journal of neuroengineering and rehabilitation, 11(1), 1-8. 6- Mickelborough, J., Van Der Linden, M., Tallis, R., & Ennos, A. (2004). Muscle activity during gait initiation in normal elderly people. Gait & posture, 19(1), 50-57. 7- Stone, E. E., Skubic, M., & Back, J. (2014). Automated health alerts from kinect-based in-home gait measurements. 2014 36th Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society, 8 - Lelard, T., Doutrellot, P.-L., Temfemo, A., & Ahmaidi, S. (2017). Electromyographic pattern during gait initiation differentiates yoga practitioners among physically active older subjects. Frontiers in human neuroscience, 11, 300. 9 Ivanenko, Y.P., Poppele, R.E. and Lacquaniti, F., 2004. Five basic muscle activation patterns account for muscle activity during human locomotion. The Journal of physiology, 556(1), pp.267-282. 10- Berardelli, A., Rothwell, J. C., Thompson, P. D., & Hallett, M. (2001). Pathophysiology of bradykinesia in Parkinson's disease. Brain, 124(11), 2131-2146. 11 -Sherbondy, P. S., Queale, W. S., McFarland, E. G., Mizuno, Y., & Cosgarea, A. J. (2003). Soleus and gastrocnemius muscle loading decreases anterior tibial translation in anterior cruciate ligament intact and deficient knees. The journal of knee surgery, 16(3), 152-158

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

22 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

22 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los IPD recopilados en esta investigación serán propiedad del ministerio de salud de Kuwait y se aplican restricciones a la disponibilidad pública de estos datos. Sin embargo, los IPD pueden estar disponibles de los autores previa solicitud razonable y con permiso del ministerio de salud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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