- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07263646
O Efeito do Programa de Exercícios Focado no Equilíbrio na Melhoria da Ativação do Músculo Sóleo Durante a Iniciação da Marcha em Pessoas com Doença de Parkinson
O Efeito do Programa de Exercícios Focado no Equilíbrio na Ativação do Músculo Sóleo Durante o Início da Marcha em Pessoas com Doença de Parkinson
O início da marcha (IM) é um componente crucial da caminhada que requer uma atividade muscular equilibrada e estabilidade postural. O IM pode ser desafiador para pessoas com condições neurológicas, como pessoas com Parkinson (PcP), onde o IM geralmente está comprometido. O propósito deste estudo é determinar a eficácia de um programa de exercícios abrangente e focado no equilíbrio no controlo da ativação do músculo Sóleo em pessoas com doença de Parkinson. Hipótese: um programa de exercícios focado no equilíbrio pode melhorar a ativação do músculo Sóleo durante o IM.
Tipo de estudo: este é um ensaio controlado randomizado, de grupos paralelos, prospetivo (10 semanas) e simples-cego, realizado no Kuwait.
Participantes: Pessoas com Parkinson que cumpram os critérios de inclusão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença de Parkinson (DP), uma doença neurodegenerativa caracterizada por disfunção motora [1]. Os gânglios da base desempenham um papel significativo na regulação da excitação muscular, e a sua disfunção na DP leva a padrões de ativação anormais em músculos como o solear, crucial para a marcha [2]. Isto contribui para sintomas como bradicinesia, resultando em movimentos mais lentos, marcha arrastada e dificuldade em iniciar a marcha. A ativação prolongada dos músculos flexores plantares, especialmente o solear, perturba o impulso para a frente necessário para uma marcha normal.
A iniciação da marcha (IM) é um componente crucial da marcha que requer uma atividade muscular equilibrada e estabilidade postural. O processo de IM requer uma força propulsora para mover o corpo por uma distância (de uma postura bípede para ciclos de marcha repetidos) [3;4;5] mantendo a estabilidade postural [6]. Assim, a IM pode ser desafiadora para pessoas com condições neurológicas, como pessoas com Parkinson (PcP), onde a IM geralmente está comprometida.
Qualquer modificação ao programa de IM pode afetar a estabilidade postural e a velocidade do movimento [7], e qualquer comprometimento na ativação muscular do membro inferior interferirá com o processo de IM [8].
Isto sublinha a importância do padrão alterado de excitação muscular observado em PcP e o seu potencial impacto no controlo motor. Este desequilíbrio pode contribuir para os tempos de ativação muscular prolongados e as alterações diferenciais de velocidade observadas nos padrões de ativação muscular [9].
A bradicinesia é um movimento lento durante a execução de atividades físicas comuns, como as atividades da vida diária (AVD) [10]. Isso pode ocorrer porque as PcP tendem a manter os músculos flexores plantares, principalmente o solear, contraídos por mais tempo [11]. Esta atividade muscular prolongada interfere com a rotação para a frente assistida pela gravidade do corpo, resultando em efeitos adversos no timing dos eventos subsequentes durante a iniciação da marcha.
Portanto, terapias destinadas a restaurar o equilíbrio durante a IM podem ajudar a melhorar o controlo motor e o equilíbrio nos indivíduos, melhorando assim a velocidade de IM na doença de Parkinson.
Estratégias de reabilitação focadas no equilíbrio, incluindo exercícios interativos, são promissoras para abordar atrasos na IM. Vários estudos anteriores exploraram o efeito do exercício de equilíbrio na IM em doentes com Parkinson. Por exemplo, numa exploração sistemática do impacto da terapia de sinalização na marcha e no equilíbrio em indivíduos com doença de Parkinson, [12] revelou a sua eficácia. Esta abordagem, a terapia de sinalização, foi destacada como uma intervenção promissora para abordar os desafios de marcha e equilíbrio na doença de Parkinson. Outra abordagem significativa para a reabilitação funcional é a utilização de pranchas de equilíbrio, como sublinhado por [13]. Investigando a eficácia de um programa de exercícios com prancha de equilíbrio baseado no Wii Fit™ na população idosa. Consequentemente, Mhatre et al. concluíram que o programa de exercícios com prancha de equilíbrio do Wii Fit™ representa uma ferramenta valiosa para aumentar o equilíbrio e mitigar o risco de quedas entre os idosos. No contexto da reabilitação funcional, estas intervenções, particularmente a terapia de sinalização e os exercícios com prancha de equilíbrio, significam vias promissoras para melhorar a função motora e abordar os desafios associados à marcha e ao equilíbrio. A consideração destas abordagens terapêuticas é crucial para conceber estratégias de reabilitação abrangentes e eficazes adaptadas às necessidades únicas dos indivíduos em reabilitação funcional.
No entanto, há necessidade de mais investigação para explorar estratégias de reabilitação eficazes adaptadas a diferentes níveis de gravidade da doença. Para melhorar a manutenção e reabilitação da capacidade de marcha na comunidade em PcP, é necessário compreender os detalhes da cinemática, bem como as características de ativação muscular durante a IM.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: hadeel H Alsaleh, PhD
- Número de telefone: 0096565064141
- E-mail: golden_land85@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Esraa T Aldayil, PhD
- Número de telefone: 00965 99980166
- E-mail: dresraa.aldayil@outlook.com
Locais de estudo
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Kuwait City, Kuwait, 85001
- Physical Medicine and Rehabilitation Center, Kuwait
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Contato:
- hadeel H Alsaleh, PhD
- Número de telefone: 0096565064141
- E-mail: golden_land85@hotmail.com
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Contato:
- Esraa Aldayil, PhD
- Número de telefone: 00965 99980166
- E-mail: dresraa.aldayil@outlook.com
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Investigador principal:
- esraa T Aldayil, PhD
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Subinvestigador:
- hadeel h Alsaleh, PhD
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Subinvestigador:
- dana j alsaqer, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- participantes diagnosticados pelo seu neurologista com doença de Parkinson (estágio moderado a grave)
- estáveis com medicamentos anti-Parkinson
- capazes de caminhar independentemente sem andarilho ou bengala
- capazes de caminhar por mais de 10 minutos sem auxílio
- sem deficiência cognitiva (capazes de seguir instruções simples e comunicar oralmente)
- com boa visão (com ou sem auxílio corretivo)
Critérios de Exclusão:
- grávidas
- problemas cardíacos exacerbados pelo exercício
- queixas atuais de problemas articulares ou musculares que afetam a capacidade de caminhar
- diagnóstico de condições neurológicas (além do Parkinson) que afetam a capacidade de caminhar
- problemas de audição ou visão não corrigidos
- histórico de cinetose grave
- histórico de problemas vestibulares ou de equilíbrio
- condição cutânea ativa que possa ser irritada pelo contacto com fita adesiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controlo
Grupo de Controlo: Fisioterapia Convencional - Os participantes receberão intervenções de fisioterapia padrão direcionadas à marcha e aos sintomas motores. A Fisioterapia Convencional incluirá:
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Experimental: grupo de intervenção (tratamento)
Os participantes receberão um programa de exercícios abrangente com foco no equilíbrio, integrado na fisioterapia convencional.
Os participantes serão envolvidos em sessões supervisionadas (por fisioterapeutas) de exercícios de equilíbrio interativos, focando na melhoria do equilíbrio, cognição e coordenação.
O programa de exercícios abrangente com foco no equilíbrio consistirá em tarefas motoras utilizando um dispositivo de equilíbrio interativo para facilitar a estabilidade postural e o controlo da transferência de peso.
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os participantes no grupo experimental receberão um programa de exercícios focados no equilíbrio integrado no programa de fisioterapia convencional fornecido a pessoas com parkinson.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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peso
Prazo: linha de base
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peso da pessoa em KG
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linha de base
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altura
Prazo: linha de base
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a altura da pessoa em CM
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linha de base
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análise da marcha
Prazo: linha de base
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• Análise de movimento tridimensional: Unidades de captura de movimento irão seguir o movimento de marcadores refletivos colocados na pele/roupa dos participantes.
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linha de base
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Análise da Marcha
Prazo: 6 semanas
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Análise de movimento tridimensional: As unidades de captura de movimento irão rastrear o movimento dos marcadores reflexivos colocados na pele/roupa dos participantes.
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6 semanas
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análise da marcha
Prazo: 10 semanas
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Análise de movimento tridimensional: Unidades de captura de movimento irão rastrear o movimento de marcadores refletivos colocados na pele/roupa dos participantes.
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10 semanas
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• electromiografia (EMG)
Prazo: linha de base
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Atividade elétrica dos músculos utilizando o sistema de medição EMG sem fios.
O sistema irá monitorizar a atividade do músculo sóleo (esquerdo e direito).
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linha de base
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eletromiografia EMG
Prazo: 6 semanas
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Atividade elétrica dos músculos utilizando o sistema de medição EMG sem fios.
O sistema irá monitorizar a atividade do músculo sóleo (esquerdo e direito).
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6 semanas
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eletromiografia (EMG)
Prazo: 10 semanas
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Atividade elétrica dos músculos usando o sistema de medição EMG sem fios.
O sistema irá monitorizar a atividade do músculo sóleo (esquerdo e direito).
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de gravidade de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: linha de base
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Para avaliar o impacto da doença de Parkinson nas diferentes dimensões da vida de um doente e monitorizar as alterações ao longo do tempo.
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linha de base
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Escala de gravidade de Parkinson PDQ-39
Prazo: 6 semanas
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Para avaliar o impacto da doença de Parkinson nas diferentes dimensões da vida de um paciente e monitorizar as alterações ao longo do tempo.
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6 semanas
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Escala de gravidade de Parkinson PDQ-39
Prazo: 10 semanas
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Para avaliar o impacto da doença de Parkinson nas diferentes dimensões da vida de um paciente e monitorizar alterações ao longo do tempo.
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10 semanas
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: baseline
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teste clínico amplamente utilizado para avaliar a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda de uma pessoa.
É especialmente útil em idosos e em indivíduos com deficiência neurológica ou musculoesquelética
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baseline
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Teste Timed Up and Go TUG
Prazo: 6 semanas
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teste clínico amplamente utilizado para avaliar a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda de uma pessoa.
É especialmente útil em idosos e em indivíduos com deficiência neurológica ou musculoesquelética
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6 semanas
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time up and go TUG
Prazo: 10 semanas
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teste clínico amplamente utilizado para avaliar a mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhada e risco de queda de uma pessoa.
É especialmente útil em idosos e indivíduos com comprometimento neurológico ou musculoesquelético
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10 semanas
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Escala de participação na reabilitação PITTSBURGH
Prazo: 6 semanas
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uma ferramenta avaliada por clínicos usada para medir o nível de participação de um paciente nas sessões de terapia de reabilitação em internamento.
Foca-se no envolvimento, esforço e motivação observados.
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6 semanas
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satisfação do paciente
Prazo: 6 semanas
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em resposta à pergunta, quão satisfeito está com os resultados do tratamento de fisioterapia?
O paciente será convidado a classificar o seu nível de satisfação numa escala de 5 pontos (1.
Nada satisfeito, 2. Insatisfeito, 3. Neutro, 4. Satisfeito, 5. Muito satisfeito)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1- Hassler, R. (1967) 'Private communication to O'. Hornykiewicz. Letter dated February, 9 1967. 2- Lanciego, J.L., Luquin, N. and Obeso, J.A. (2012) 'Functional neuroanatomy of the basal ganglia'. Cold Spring Harbor perspectives in medicine, 2 (12), pp. a009621. 3- Breniere, Y. and Do, M.C. (1991) 'Control of gait initiation'. Journal of motor behavior, 23 (4), pp. 235-240. 4 -Grosset, D., Fernandez, H., Grosset, K., & Okun, M. (2009). Parkinson's Disease: Clinican's Desk Reference. CRC Press. 5 Cau, N., Cimolin, V., Galli, M., Precilios, H., Tacchini, E., Santovito, C., & Capodaglio, P. (2014). Center of pressure displacements during gait initiation in individuals with obesity. Journal of neuroengineering and rehabilitation, 11(1), 1-8. 6- Mickelborough, J., Van Der Linden, M., Tallis, R., & Ennos, A. (2004). Muscle activity during gait initiation in normal elderly people. Gait & posture, 19(1), 50-57. 7- Stone, E. E., Skubic, M., & Back, J. (2014). Automated health alerts from kinect-based in-home gait measurements. 2014 36th Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society, 8 - Lelard, T., Doutrellot, P.-L., Temfemo, A., & Ahmaidi, S. (2017). Electromyographic pattern during gait initiation differentiates yoga practitioners among physically active older subjects. Frontiers in human neuroscience, 11, 300. 9 Ivanenko, Y.P., Poppele, R.E. and Lacquaniti, F., 2004. Five basic muscle activation patterns account for muscle activity during human locomotion. The Journal of physiology, 556(1), pp.267-282. 10- Berardelli, A., Rothwell, J. C., Thompson, P. D., & Hallett, M. (2001). Pathophysiology of bradykinesia in Parkinson's disease. Brain, 124(11), 2131-2146. 11 -Sherbondy, P. S., Queale, W. S., McFarland, E. G., Mizuno, Y., & Cosgarea, A. J. (2003). Soleus and gastrocnemius muscle loading decreases anterior tibial translation in anterior cruciate ligament intact and deficient knees. The journal of knee surgery, 16(3), 152-158
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Parkinson
- Limitação de Mobilidade
Outros números de identificação do estudo
- 2824/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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