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睡眠を生かす - 救急医療における睡眠介入の評価と記述

2025年11月24日 更新者:Arja Vehkala Höglund、Karolinska University Hospital

睡眠を蘇らせる - 緊急医療における睡眠介入の評価と記述

多くの患者は入院中に睡眠の質が低下すると訴えています。 そのため、スタッフ(看護師と准看護師)の睡眠に関する知識をどのように向上させることができるか、またどのような看護介入が入院中の睡眠改善につながるかを調査したいと考えています。

介入は3つの部分から構成されます:

臨床ガイドラインの導入 睡眠看護チャンピオンの設置 ウェブベースの教育コース

調査の概要

詳細な説明

入院患者の大多数は、外部要因による覚醒を報告しており、その中で最も一般的なのは病院スタッフによる妨げでした。 したがって、入院中の患者の睡眠を促進するための知識とツールを看護スタッフに提供することが不可欠です。 この目的のために、看護スタッフが睡眠を促進するためのエビデンスに基づいた非薬物療法を採用するのを支援する介入が開発されました。 この介入は、ウェブベースの教育コース、臨床ガイドライン、および介入ユニットでの睡眠看護チャンピオン(SNC)の導入という3つの部分で構成されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、141 86
        • Karolinska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

スリープナースチャンピオン(SNC):

対象基準:

  • 睡眠分野の責任を有する登録看護師
  • 睡眠責任の業務を最低6ヶ月以上担当していること
  • カロリンスカ大学病院の心臓・血管・神経学テーマ領域で勤務していること

オンライン調査スタッフ:

対象基準:

• 心臓・血管・神経学テーマ領域内の介入部署で臨床業務に従事するスタッフ(看護師、看護助手)

対照群:

対象基準:

  • カロリンスカ大学病院の癌テーマ領域で臨床業務に従事するスタッフ(看護師、看護助手)
  • 睡眠ガイドラインおよびデジタル睡眠教育プログラムへのアクセスがないこと

患者の経験:

対象基準:

  • 介入部署にて最低1泊以上の入院歴があること
  • スウェーデン語の読み書きおよび会話が理解できること
  • 18歳以上であること

除外基準:

  • 認知障害の診断
  • せん妄
  • 低血圧などの生命徴候の異常
  • 質問票の記入が不可能な重度の視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:睡眠看護チャンピオン(SNCs)の導入
睡眠看護師が睡眠促進看護に従事した経験を説明するとともに、看護業務の中で睡眠を責任領域として担当した経験について説明する。
睡眠ガイドラインは2021年から利用可能ですが、医療専門家がこのガイドラインを認識しているかどうかは不明です。 また、臨床現場で使用されているかどうかも不明です。
医療従事者の睡眠に関する知識を深めるための、ウェブベースのインタラクティブ睡眠トレーニングコース。
他の:睡眠ガイドラインとウェブベースの睡眠トレーニング教育
看護病棟のスタッフを対象とした睡眠ガイドラインの導入とウェブベースの睡眠トレーニングの評価を目的としたオンライン調査。
睡眠ガイドラインは2021年から利用可能ですが、医療専門家がこのガイドラインを認識しているかどうかは不明です。 また、臨床現場で使用されているかどうかも不明です。
医療従事者の睡眠に関する知識を深めるための、ウェブベースのインタラクティブ睡眠トレーニングコース。
介入なし:患者の経験
患者の視点から見た病院ケアに関連する睡眠についてのオンライン調査の説明。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スリープナースチャンピオンズ(SNC)の役割の説明
時間枠:個別インタビューを1回実施。所要時間は最大60分。合計13のSNC。

睡眠看護チャンピオン(SNC)との個別半構造化インタビューを実施し、SNCとしての役割に関する彼らの経験を調査する:

  • SNCとしての業務内容の説明。
  • SNCとして重要な特性の特定
  • 課題における成功要因の特定
  • 課題における障害または挫折の特定
  • 患者の睡眠を促進するために重要とされる看護分野の特定
  • 看護分野としての睡眠の必要性
  • 直属の上司、同僚、他の専門職グループ、またはプロジェクトグループからの支援の有無。
  • 部門へのSNC導入によって、患者の睡眠への影響に関する考え方の変化
  • 病院ケアに関連する患者の睡眠に関する認識
  • SNCの睡眠と健康関連QOLに関する知識の関連性とその方法。

また、参加者の年齢、看護師としての経験年数、所属部署、勤務形態(日勤のみ、三交替制、夜勤のみ)などの人口統計データも収集する。

個別インタビューを1回実施。所要時間は最大60分。合計13のSNC。
ウェブベースの調査:睡眠に関する知識、オンライン睡眠トレーニングおよび睡眠ガイドラインへの認識
時間枠:アンケートは一度完了します。所要時間は約15分です。

この調査は以下の項目に関する質問で構成されています:

介入ユニット:

  • 睡眠に関する一般的な知識と、病院における患者の睡眠に影響を与える要因
  • オンライン研修プログラムとガイドラインに基づく、睡眠と睡眠促進対策に関する具体的な睡眠質問
  • クリニックおよび個人において睡眠が優先されているかどうか。

対照ユニット:

• 急性期ケアにおける睡眠と睡眠促進対策に関する一般的な質問。

また、いわゆる自由記述回答を通じて、調査で得られた回答を発展させる可能性もあります。

さらに、以下の人口統計データも収集します:職種/職業、職歴年数、年齢、性別、および勤務するテーマ/部門。

介入ユニットでは、睡眠研修を修了したかどうか、および睡眠ガイドラインを読んだかどうかについてもデータを収集します。

アンケートは一度完了します。所要時間は約15分です。
入院患者の病院での睡眠体験
時間枠:アンケートは入院中に1回実施されます。所要時間は最大20~30分です。

ウェブベースまたは印刷された紙のアンケート調査:

  • 病院での患者の睡眠体験に関する知識を増やす。
  • 患者の睡眠を促進するためのスタッフの取り組みに関する患者の体験を調査する。

いわゆる自由記述回答を通じて、調査で得られた回答を発展させる可能性もあります。

また、生年月日、性別、配偶関係、教育レベル、睡眠薬の使用、病棟、個室または相部屋などの人口統計データも収集します。

アンケートは入院中に1回実施されます。所要時間は最大20~30分です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Linda Gellerstedt, RN, PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月15日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (実際)

2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dnr 2023-04670-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の基盤となるすべてのIPD

IPD 共有時間枠

2026年1月 - 2027年12月

IPD 共有アクセス基準

支援情報を求めたすべての方々。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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