- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07265713
Breng Slaap tot Leven - Evaluatie en Beschrijving van een Slaapinterventie in Spoedeisende Zorg
Veel patiënten klagen over slecht slapen tijdens hun ziekenhuisverblijf. Daarom willen we onderzoeken hoe we de kennis van het personeel (verpleegkundigen en verpleegassistenten) over slaap kunnen verbeteren en welke verpleegkundige interventies kunnen leiden tot beter slapen tijdens hun ziekenhuisverblijf.
De interventie bestaat uit drie delen:
een klinische richtlijn introductie van slaapverpleegkundige ambassadeurs een webgebaseerde educatieve cursus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Slaapverpleegkundige kampioenen (SNC's):
Insluitingscriteria:
- Geregistreerde verpleegkundige met aandachtsgebied verantwoordelijkheid voor slaap
- De opdracht voor verantwoordelijkheid voor slaap minimaal zes maanden in bezit gehad.
- Werkzaam bij Thema Hart, Vaten en Neurologie in Karolinska Universitair Ziekenhuis
Online enquête personeel:
Insluitingscriteria:
• Klinisch actief personeel (verpleegkundige, verzorgende) op de interventieafdelingen binnen Thema Hart, Vaten en Neurologie
Controlegroep:
Insluitingscriteria:
- Klinisch actief personeel (verpleegkundige, verzorgende) bij Thema Kanker Karolinska Universitair Ziekenhuis
- Geen toegang tot de richtlijn voor slaap en het digitale slaapeducatieprogramma
Ervaringen van patiënten:
Insluitingscriteria:
- Minstens één nacht opgenomen in de interventieafdelingen
- Begrijpt de Zweedse taal zowel gesproken als geschreven
- Leeftijd boven 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van cognitieve stoornis
- Delirium
- Falen van vitale parameters zoals lage bloeddruk
- Ernstige visuele beperking waardoor het onmogelijk is de vragenlijst in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Introductie van slaapverpleegkundige ambassadeurs (SVA's)
Om de ervaringen van slaapverpleegkundigen met slaapbevorderende verpleging te beschrijven en om hun ervaringen te beschrijven met het hebben van slaap als een verantwoordelijkheidsgebied binnen de verpleging.
|
De slaaprichtlijn is sinds 2021 beschikbaar, maar het is onbekend of zorgprofessionals op de hoogte zijn van deze richtlijn.
En of deze wordt gebruikt in de klinische praktijk.
De op internet gebaseerde interactieve slaaptrainingcursus om de kennis over slaap voor ziekenhuispersoneel te vergroten.
|
|
Ander: Slaaprichtlijn en webgebaseerde slaaptraining educatie
Online enquête om de invoering van een slaaprichtlijn en een online slaaptraining voor personeel in verpleegafdelingen te evalueren.
|
De slaaprichtlijn is sinds 2021 beschikbaar, maar het is onbekend of zorgprofessionals op de hoogte zijn van deze richtlijn.
En of deze wordt gebruikt in de klinische praktijk.
De op internet gebaseerde interactieve slaaptrainingcursus om de kennis over slaap voor ziekenhuispersoneel te vergroten.
|
|
Geen tussenkomst: Patiënten ervaren
Online enquêtebeschrijving vanuit patiëntenperspectief over slaap in verband met ziekenhuiszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de rol van een slaapverpleegkundige champion (SNC)
Tijdsspanne: Individuele interviews op één gelegenheid. Benodigde tijd maximaal 60 minuten. Totaal 13 SNC.
|
Individuele semi-gestructureerde interviews met slaapverpleegkundige ambassadeurs (SVA) om hun ervaringen te onderzoeken over de rol als SVA:
We verzamelen ook demografische gegevens: leeftijd van deelnemers, aantal jaren als verpleegkundige, werkzaam op afdeling en werktijden: dag of drie ploegendiensten of alleen nachtdienst. |
Individuele interviews op één gelegenheid. Benodigde tijd maximaal 60 minuten. Totaal 13 SNC.
|
|
Webgebaseerde enquête over slaapkennis en bewustzijn van online slaaptraining en slaaprichtlijnen
Tijdsspanne: De enquête wordt één keer ingevuld. Het duurt ongeveer 15 minuten.
|
De enquête bestaat uit vragen over: Interventie-afdelingen:
Controle-afdelingen: • Algemene vragen over slaap en slaapbevorderende maatregelen in acute zorg. Er is ook de mogelijkheid om de gegeven antwoorden in de enquête verder te ontwikkelen via zogenaamde vrije tekstantwoorden. We verzamelen ook demografische gegevens: beroepstitel/beroep, aantal jaren in het beroep, leeftijd, geslacht en in welk thema/afdeling u werkt. Op de interventie-afdelingen verzamelen we ook gegevens over of u de slaaptraining heeft voltooid en of u de slaaprichtlijn heeft gelezen. |
De enquête wordt één keer ingevuld. Het duurt ongeveer 15 minuten.
|
|
Ervaringen van patiënten met slapen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt eenmaal tijdens de ziekenhuisopname ingevuld. De benodigde tijd is maximaal 20-30 minuten.
|
Webgebaseerde of gedrukte papieren vragenlijstenquête:
Er is ook de mogelijkheid om de gegeven antwoorden in de enquête verder te ontwikkelen via zogenaamde vrije-tekstantwoorden. We verzamelen ook demografische gegevens zoals: geboortedatum, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, gebruik van slaapmedicatie, ziekenhuisafdeling, eenpersoons- of meerpersoonskamer. |
De vragenlijst wordt eenmaal tijdens de ziekenhuisopname ingevuld. De benodigde tijd is maximaal 20-30 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Linda Gellerstedt, RN, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2023-04670-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .