- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07265713
Przywróć Sen do Życia - Ocena i Opis Interwencji Snu w Opiece Ratunkowej
Ożywienie Snu - Ocena i Opis Interwencji Snu w Opiece Ratunkowej
Wielu pacjentów skarży się na złą jakość snu podczas pobytu w szpitalu. Dlatego chcemy zbadać, jak możemy poprawić wiedzę personelu (pielęgniarek i pielęgniarzy oraz opiekunów medycznych) na temat snu oraz które interwencje pielęgniarskie mogą prowadzić do poprawy snu podczas pobytu w szpitalu.
Interwencja składa się z trzech części:
wprowadzenie wytycznych klinicznych dla pielęgniarskich ekspertów ds. snu internetowy kurs edukacyjny
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Specjaliści ds. pielęgnacji snu (SNC):
Kryteria włączenia:
- Zarejestrowana pielęgniarka z odpowiedzialnością za obszar snu
- Pełniła zadanie odpowiedzialności za sen co najmniej sześć miesięcy.
- Pracuje w Temacie Serca, Naczyń i Neurologii w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska
Personel badania online:
Kryteria włączenia:
• Klinicznie aktywny personel (pielęgniarka, pielęgniarka asystująca) w oddziałach interwencyjnych w ramach Tematu Serca, Naczyń i Neurologii
Grupa kontrolna:
Kryteria włączenia:
- Klinicznie aktywny personel (pielęgniarka, pielęgniarka asystująca) w Temacie Nowotworów Szpitala Uniwersyteckiego Karolinska
- Brak dostępu do wytycznych dotyczących snu oraz cyfrowego programu edukacji o śnie
Doświadczenia pacjentów:
Kryteria włączenia:
- Hospitalizowany co najmniej jedną noc w oddziałach interwencyjnych
- Rozumie język szwedzki zarówno w mowie, jak i piśmie
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza zaburzeń poznawczych
- Majaczenie
- Nieprawidłowe parametry życiowe, takie jak niskie ciśnienie krwi
- Cieżkie upośledzenie wzroku uniemożliwiające wypełnienie kwestionariusza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wprowadzenie mistrzów pielęgniarstwa snu (SNC)
Opisać doświadczenia pielęgniarek zajmujących się snem w pracy z pielęgniarstwem wspomagającym sen oraz opisać ich doświadczenia związane z posiadaniem snu jako obszaru odpowiedzialności w ramach pielęgniarstwa.
|
Wytyczne dotyczące snu są dostępne od 2021 roku, ale nie wiadomo, czy pracownicy służby zdrowia są świadomi tych wytycznych.
I czy są one stosowane w praktyce klinicznej.
Internetowy interaktywny kurs szkoleniowy dotyczący snu, mający na celu zwiększenie wiedzy personelu szpitalnego na temat snu.
|
|
Inny: Wytyczne dotyczące snu i internetowa edukacja treningu snu
Ankieta online mająca na celu ocenę wprowadzenia wytycznych dotyczących snu oraz internetowego szkolenia na temat snu skierowanego do personelu oddziałów pielęgniarskich.
|
Wytyczne dotyczące snu są dostępne od 2021 roku, ale nie wiadomo, czy pracownicy służby zdrowia są świadomi tych wytycznych.
I czy są one stosowane w praktyce klinicznej.
Internetowy interaktywny kurs szkoleniowy dotyczący snu, mający na celu zwiększenie wiedzy personelu szpitalnego na temat snu.
|
|
Brak interwencji: Pacjenci doświadczają
Opis ankiety internetowej z perspektywy pacjentów dotyczącej snu w kontekście opieki szpitalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis roli pielęgniarki specjalizującej się w opiece nad snem (SNC)
Ramy czasowe: Indywidualne wywiady jednorazowo. Czas wymagany maks. 60 minut. Łącznie 13 SNC.
|
Indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady z mistrzami pielęgniarstwa snu (SNC) w celu zbadania ich doświadczeń związanych z rolą SNC:
Zbieramy również dane demograficzne: wiek uczestników, liczba lat pracy jako pielęgniarka, zatrudnienie w oddziale i harmonogram pracy: dzienny, trzyzmianowy lub tylko nocny. |
Indywidualne wywiady jednorazowo. Czas wymagany maks. 60 minut. Łącznie 13 SNC.
|
|
Internetowa ankieta dotycząca wiedzy o śnie oraz świadomości internetowych szkoleń dotyczących snu i wytycznych dotyczących snu
Ramy czasowe: Ankietę wypełnia się jednorazowo. Zajmuje to około 15 minut.
|
Ankieta składa się z pytań dotyczących: Jednostki interwencyjne:
Jednostki kontrolne: • Ogólne pytania o sen i środki wspomagające sen w opiece ostrej. Istnieje również możliwość rozwinięcia odpowiedzi udzielonych w ankiecie za pomocą tzw. odpowiedzi w formie wolnego tekstu. Zbieramy również dane demograficzne: tytuł zawodowy/zawód, liczba lat w zawodzie, wiek, płeć oraz temat/dział, w którym pracujesz. W jednostkach interwencyjnych zbieramy również dane o tym, czy ukończyłeś szkolenie dotyczące snu i czy przeczytałeś wytyczne dotyczące snu. |
Ankietę wypełnia się jednorazowo. Zajmuje to około 15 minut.
|
|
Doświadczenia pacjentów hospitalizowanych związane ze snem w szpitalu
Ramy czasowe: Kwestionariusz jest wypełniany raz w trakcie hospitalizacji. Wymagany czas to maksymalnie 20-30 minut.
|
Ankieta internetowa lub papierowa w formie kwestionariusza:
Istnieje również możliwość rozszerzenia odpowiedzi udzielonych w ankiecie za pomocą tzw. odpowiedzi w formie swobodnego tekstu. Zbieramy również dane demograficzne, takie jak: data urodzenia, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, stosowanie leków nasennych, oddział szpitalny, pokój jedno- lub wieloosobowy. |
Kwestionariusz jest wypełniany raz w trakcie hospitalizacji. Wymagany czas to maksymalnie 20-30 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Linda Gellerstedt, RN, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2023-04670-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .