- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07265713
Bring Søvn til Live - Evaluering og Beskrivelse av en Søvnintervensjon i Akuttmedisinsk Behandling
Bring Søvn til Livet - Evaluering og Beskrivelse av en Søvnintervensjon i Akuttmedisinsk Behandling
Mange pasienter klager på dårlig søvn under sykehusoppholdet. Derfor ønsker vi å undersøke hvordan vi kan forbedre personalets (sykepleiere og assistentsykepleiere) kunnskap om søvn og hvilke sykepleietiltak som kan føre til bedre søvn under sykehusoppholdet.
Intervensjonen består av tre deler:
en klinisk retningslinje introduksjon av søvnsykepleie-forkjempere et webbasert opplæringskurs
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Søvnpleieforkjempere (SNCs):
Inklusjonskriterier:
- Autorisert sykepleier med ansvarsområde for søvn
- Hatt oppdraget med ansvar for søvn i minst seks måneder.
- Arbeider ved Tema Hjerte, Kar og Nevrologi på Karolinska Universitetssykehus
Online-undersøkelse personale:
Inklusjonskriterier:
• Klinisk aktivt personale (sykepleier, assistentsykepleier) ved intervensjonsavdelingene innen Tema Hjerte, Kar og Nevrologi
Kontrollgruppe:
Inklusjonskriterier:
- Klinisk aktivt personale (sykepleier, assistentsykepleier) ved Tema Kreft Karolinska Universitetssykehus
- Ingen tilgang til retningslinjen for søvn, og digitalt søvnundervisningsprogram
Pasienters erfaringer:
Inklusjonskriterier:
- Innlagt i minst én natt på intervensjonsavdelingene
- Forstår svensk språk både muntlig og skriftlig
- Alder over 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Diagnose med kognitiv svikt
- Delirium
- Sviktende vitale parametere som lavt blodtrykk
- Alvorlig synshemming som gjør det umulig å fullføre spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Introduksjon av søvnpleieforkjempere (SNCs)
Å beskrive søvnsykepleieres erfaringer med å arbeide med søvnfremmende sykepleie og å beskrive deres erfaringer med å ha søvn som et ansvarsområde innen sykepleie.
|
Søvnguidelinen har vært tilgjengelig siden 2021, men det er ukjent om helsepersonell kjenner til denne guidelinen.
Og om den brukes i klinisk praksis.
Det nettbaserte interaktive søvntreningskurset for å øke kunnskapen om søvn for sykehusansatte.
|
|
Annen: Søvnretningslinjer og webbasert søvnopplæring
Nettundersøkelse for å evaluere innføringen av en søvnretningslinje og en nettbasert søvntrening rettet mot ansatte på sykestuer.
|
Søvnguidelinen har vært tilgjengelig siden 2021, men det er ukjent om helsepersonell kjenner til denne guidelinen.
Og om den brukes i klinisk praksis.
Det nettbaserte interaktive søvntreningskurset for å øke kunnskapen om søvn for sykehusansatte.
|
|
Ingen inngripen: Pasienter opplever
Beskrivelse av nettbasert spørreundersøkelse fra pasienters perspektiv om søvn i forbindelse med sykehusbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av rollen til søvnsykepleier-forkjempere (SNC)
Tidsramme: Individuelle intervjuer på ett enkelt tilfelle. Tidsbruk maks. 60 minutter. Totalt 13 SNC.
|
Individuelle semistrukturerte intervjuer med søvnpleieforkjempere (SNC) for å undersøke deres erfaringer om rollen som SNC:
Vi samler også inn demografiske data: deltakernes alder, antall år som sykepleier, ansatt ved avdeling og arbeidstid: dag eller tre skift eller kun natt. |
Individuelle intervjuer på ett enkelt tilfelle. Tidsbruk maks. 60 minutter. Totalt 13 SNC.
|
|
Nettbasert undersøkelse om søvnkunnskap og bevissthet om nettbasert søvntrening og søvnretningslinjer
Tidsramme: Undersøkelsen gjennomføres én gang. Det tar omtrent 15 minutter.
|
Spørreundersøkelsen består av spørsmål om: Intervensjonsenheter:
Kontrollenheter: • Generelle spørsmål om søvn og søvnfremmende tiltak i akuttmedisinsk behandling. Det er også mulighet til å utdype svarene gitt i undersøkelsen gjennom såkalte fritekstsvar. Vi samler også inn demografiske data: stillingstittel/ yrke, antall år i yrket, alder, kjønn og hvilken tema/avdeling du jobber i. På intervensjonsenhetene samler vi også inn data om hvorvidt du har fullført søvnopplæring, og om du har lest søvnretningslinjen. |
Undersøkelsen gjennomføres én gang. Det tar omtrent 15 minutter.
|
|
Innlagte pasienters erfaringer med å sove på sykehus
Tidsramme: Spørreskjemaet fylles ut én gang i løpet av innleggelsen. Tidsbruk er maksimalt 20–30 minutter.
|
Nettbasert eller trykt papirspørreskjemaundersøkelse:
Det er også mulighet til å utdype svarene gitt i undersøkelsen gjennom såkalte fritekstsvar. Vi samler også inn demografiske data som: fødselsdato, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, bruk av sovemedisin, sykehusavdeling, enkelt- eller flerpersonsrom. |
Spørreskjemaet fylles ut én gang i løpet av innleggelsen. Tidsbruk er maksimalt 20–30 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Linda Gellerstedt, RN, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2023-04670-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .