手首軽減介入：橈骨神経ブロックに対する上顆上法 vs 血腫ブロック（WRISTブロック研究）
2025年12月11日 更新者：Aaron Grossberg、Sarasota Memorial Health Care System
手首還納介入：橈骨神経ブロック対血腫ブロックのための上顆法（WRISTブロック研究）
本研究の目的は、手首の骨折（橈骨遠位端骨折）の患者の疼痛軽減のために、上顆上橈骨神経ブロック、血腫ブロック、またはこれらの組み合わせなど、異なる種類の局所麻酔を比較することです。
これは、受傷後および救急治療室での治療中に、どの方法がより優れた疼痛緩和を提供するかを明らかにするために行われています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、骨折した手首を整復する前に痛みを緩和するさまざまな方法を検証しています。
参加者は次の3つの技術のいずれかを受けます：（1）超音波ガイド下で橈骨神経近くにリドカインを医師が注入する神経ブロック、（2）骨が折れた部位にリドカインを医師が注入する血腫内ブロック、または（3）神経ブロックと血腫内ブロックの両方。
患者には、麻酔前、麻酔後、および手首の整復後に、どれだけの痛みを感じるか尋ねられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
105
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34239
- Sarasota Memorial Health Care System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- 18歳以上
- 遠位橈骨骨折で閉鎖整復を必要とするため、救急医療センター（ECC）に入院した患者
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを自発的かつ可能な限り提供できる患者
除外基準：
- 18歳未満
- 妊娠中
- 受刑者
- リドカインに対するアレルギー
- インフォームドコンセントを提供できず、および／または研究関連活動を遂行できない患者
- 処置鎮静を受けている患者
- 研究者の裁量により、参加者が基準を満たさなくなった場合、および／または研究への参加により患者の健康や安全に影響が及ぶ可能性がある場合、臨床的判断に基づいて患者を除外することがあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：上顆橈骨神経ブロック
超音波ガイダンス下での橈骨神経近傍へのリドカイン注射
|
骨折整復前、骨折部位とは異なる位置で橈骨神経に行う上顆橈骨神経ブロック
|
|
実験的：血腫ブロック
手首骨折周囲に形成される血腫への鎮痛剤注入
|
手首骨折の周囲に形成される血腫への鎮痛剤の注入
|
|
実験的：上顆上橈骨神経ブロックと血腫ブロックの併用
まず上腕骨顆上橈骨神経ブロックを行い、その後血腫ブロックを行う
|
骨折整復前に、上顆橈骨神経ブロックを最初に施し、その後血腫ブロックを施す。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みレベルの比較
時間枠：痛みは、(1) ベースライン、(2) 割り当てられた疼痛ブロックの投与後、および (3) 骨折整復後に測定されます。
|
手首骨折整復術を受けている患者の痛みのレベルを比較する。 0から10の尺度で測定され、0＝痛みなし、10＝最悪の痛み。 痛みは、(1)ベースライン時、(2)割り当てられた痛みブロック投与後、および(3)骨折整復後に測定される。 |
痛みは、(1) ベースライン、(2) 割り当てられた疼痛ブロックの投与後、および (3) 骨折整復後に測定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛をコントロールするために必要なオピオイド薬の量。
時間枠：オピオイド薬の処方は、ベースライン時、救急室への入院時、患者が退院し、研究から離脱するまで評価されます。
|
オピオイドの処方量（処方された場合）は、患者の救急治療室滞在中に比較のために収集され記録されます。
|
オピオイド薬の処方は、ベースライン時、救急室への入院時、患者が退院し、研究から離脱するまで評価されます。
|
|
鎮静下で処置を必要とする患者数。
時間枠：患者は、ベースラインから研究への登録時、救急室からの退室時まで、研究に参加しなくなった時点で、意識的鎮静の必要性についてモニタリングされます。
|
緊急医療センターにおける手首骨折整復術を受ける患者の間での意識下鎮静の必要性が記録され、グループ間比較のために監視されます。
|
患者は、ベースラインから研究への登録時、救急室からの退室時まで、研究に参加しなくなった時点で、意識的鎮静の必要性についてモニタリングされます。
|
|
有害事象モニタリング
時間枠：ベースラインから、患者が研究に登録され入院した時点から、患者が退院し研究への参加が終了する時点まで。
|
救急医療センターにおける手首骨折整復術を受ける患者に投与されるいずれかのブロックに関連する有害事象は、報告のために特定、監視、記録されます。
|
ベースラインから、患者が研究に登録され入院した時点から、患者が退院し研究への参加が終了する時点まで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aaron Grossberg, DO、Sarasota Memorial Health Care System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tseng PT, Leu TH, Chen YW, Chen YP. Hematoma block or procedural sedation and analgesia, which is the most effective method of anesthesia in reduction of displaced distal radius fracture? J Orthop Surg Res. 2018 Mar 27;13(1):62. doi: 10.1186/s13018-018-0772-7.
- Siebelt M, Hartholt KA, van Winden DFM, Boot F, Papathanasiou D, Verdouw BC, de Vries MR, Mathijssen NM, Kraan GA. Ultrasound-Guided Nerve Blocks as Analgesia for Nonoperative Management of Distal Radius Fractures-Two Consecutive Randomized Controlled Trials. J Orthop Trauma. 2019 Apr;33(4):e124-e130. doi: 10.1097/BOT.0000000000001388.
- Oakley B, Busby C, Kulkarni S, Arnold SJ, Kulkarni SS, Ollivere BJ. Manipulation of distal radius fractures: a comparison of Bier's block vs haematoma block. Ann R Coll Surg Engl. 2023 May;105(5):434-440. doi: 10.1308/rcsann.2022.0116. Epub 2022 Oct 14.
- Maia GAS, Cunha JC, Feijo CQ, Leal DM, Moreira JJ, Herrero CFPDS. Radial Nerve Supracondylar Block Versus Fracture Hematoma Block. Comparison of Their Efficacy in Cases of Fractures of the Distal Third of the Radius. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2023 Aug 30;58(4):e557-e562. doi: 10.1055/s-0043-1768623. eCollection 2023 Aug.
- Handoll HH, Madhok R, Dodds C. Anaesthesia for treating distal radial fracture in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(3):CD003320. doi: 10.1002/14651858.CD003320.
- Haley CB, Beauchesne AR, Fox JC, Nelson AM. Block Time: A Multispecialty Systematic Review of Efficacy and Safety of Ultrasound-guided Upper Extremity Nerve Blocks. West J Emerg Med. 2023 Jun 30;24(4):774-785. doi: 10.5811/westjem.56058.
- Gottlieb M, Cosby K. Ultrasound-guided hematoma block for distal radial and ulnar fractures. J Emerg Med. 2015 Mar;48(3):310-2. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.09.063. Epub 2014 Dec 9.
- Martinez-Arboleda JJ, Moreno M, Diaz-Solorzano JP, Mejia-Grueso A. Ultrasound-guided supracondylar radial nerve block for closed reduction of a distal radius fracture in the emergency department: Case report. Trauma Case Rep. 2024 Sep 25;54:101116. doi: 10.1016/j.tcr.2024.101116. eCollection 2024 Dec.
- Che Daud AZ, Mohd Nayan NA, Ahmad A, Alrashdi M, Kadar M, Mohd Poot EF. Distal radius fracture rehabilitation: A bibliometric and scoping review. J Hand Ther. 2025 Jul 3:S0894-1130(25)00089-4. doi: 10.1016/j.jht.2025.05.016. Online ahead of print.
- Abbasi S, Garjani N, Mahshidfar B, Farsi D, Mofidi M, Hafezimoghadam P, Rezai M, Javan A. Comparative Study of Radial and Median Nerve Blocks with Hematoma Block under Ultrasound Guide in Distal Radius Fracture Reduction: A Randomized Clinical Trial. Med J Islam Repub Iran. 2023 Oct 23;37:113. doi: 10.47176/mjiri.37.113. eCollection 2023.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月9日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (推定)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。