손목 감소 중재: 요골 신경 차단 대 혈종 차단을 위한 상과 기법(WRIST Block 연구)
2025년 12월 11일 업데이트: Aaron Grossberg, Sarasota Memorial Health Care System
손목 감소 중재: 요골 신경 차단을 위한 상과 기법 대 혈종 차단 (WRIST 차단 연구)
이 연구의 목적은 손목 골절(원위 요골 골절)을 가진 환자들의 통증을 줄이기 위해 상과 요골 신경 차단, 혈종 차단 또는 이 둘의 조합 등 다양한 국소 마취 방법을 비교하는 것입니다.
이는 부상 후 및 응급실 치료 중 어떤 방법이 더 나은 통증 완화 효과를 제공하는지 알아내기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 손목 골절을 정복하기 전에 통증 완화를 제공하는 다양한 방법을 시험합니다.
참가자들은 세 가지 기법 중 하나를 받게 됩니다: (1) 의사가 초음파 유도 하에 요골 신경 근처에 리도카인을 주사하는 신경 차단; (2) 의사가 뼈가 부러진 부위에 리도카인을 주사하는 혈종 차단; 또는 (3) 신경 차단과 혈종 차단을 모두 시행하는 것입니다.
환자들은 마취 전, 마취 후, 그리고 손목 정복 후에 느끼는 통증의 정도를 질문받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
105
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 폐쇄적 정복이 필요한 요골 원위부 골절로 ECC에 입원한 환자
- 연구에 대한 동의서를 기꺼이 작성할 수 있고 작성할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 중
- 수감자
- 리도카인 알레르기
- 동의서를 작성할 수 없거나 연구 관련 활동을 수행할 수 없는 환자
- 시술 진정을 받는 환자
- 참여자가 더 이상 기준을 충족하지 않거나, 연구 참여로 인해 환자의 건강이나 안전에 영향을 미칠 수 있는 경우, 연구자의 임상적 판단에 따라 환자가 제외될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상과상 요골 신경 차단술
초음파 유도 하 요골 신경 주변에 투여된 리도카인 주사
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골절 부위 정복 전에, 골절 부위와 동일한 위치가 아닌 요골 신경에서 시행한 상과상 요골 신경 차단
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실험적: 혈종 차단
손목 골절 주위에 형성되는 혈종에 진통제를 주입
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손목 골절 주위에 형성되는 혈종에 진통제를 주입합니다.
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실험적: 상과상 요골신경 차단술과 혈종 차단술의 병용
상과상 요골 신경 차단을 먼저 시행한 후 혈종 차단을 시행함
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골절 정복 전에, 먼저 상과상 요골신경 차단술을 시행한 후 혈종 차단술을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준 비교
기간: 통증은 (1) 기준선, (2) 할당된 통증 차단제 투여 후, 그리고 (3) 골절 정복 후에 측정됩니다.
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손목 골절 정복술을 받고 있는 환자들 간의 통증 수준 비교. 0-10 척도로 측정, 0=통증 없음, 10=최악의 통증. 통증은 (1) 기저선, (2) 지정된 통증 차단제 투여 후, (3) 골절 정복 후에 측정됩니다. |
통증은 (1) 기준선, (2) 할당된 통증 차단제 투여 후, 그리고 (3) 골절 정복 후에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증을 조절하는 데 필요한 오피오이드 약물의 양.
기간: 아편유사제 약물 처방은 기준선, 응급실 입원 시점, 환자가 퇴원하고 더 이상 연구에 참여하지 않을 때까지 평가됩니다.
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환자가 응급실에 있는 동안 비교를 위해 처방된 아편유사제의 양, 있다면, 수집 및 기록됩니다.
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아편유사제 약물 처방은 기준선, 응급실 입원 시점, 환자가 퇴원하고 더 이상 연구에 참여하지 않을 때까지 평가됩니다.
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의식하 진정이 필요한 환자 수.
기간: 환자는 연구 등록 시점인 기준 시점부터 응급실 퇴실 시까지 의식하 진정이 필요한지 모니터링되며, 이 시점에 연구 참여가 더 이상 활성화되지 않습니다.
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응급 치료 센터에서 손목 골절 정복술을 받는 환자들 중 의식하 진정이 필요한 경우를 기록하고 그룹 간 비교를 위해 모니터링할 것입니다.
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환자는 연구 등록 시점인 기준 시점부터 응급실 퇴실 시까지 의식하 진정이 필요한지 모니터링되며, 이 시점에 연구 참여가 더 이상 활성화되지 않습니다.
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부작용 모니터링
기간: 기준 시점, 즉 환자가 연구에 입원 및 등록된 시점부터 환자가 퇴원하고 더 이상 연구에 참여하지 않을 때까지.
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응급 치료 센터에서 수근골 골절 정복을 받는 환자에게 투여되는 모든 차단제와 관련된 부작용이 식별, 모니터링 및 기록되어 보고됩니다.
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기준 시점, 즉 환자가 연구에 입원 및 등록된 시점부터 환자가 퇴원하고 더 이상 연구에 참여하지 않을 때까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron Grossberg, DO, Sarasota Memorial Health Care System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Siebelt M, Hartholt KA, van Winden DFM, Boot F, Papathanasiou D, Verdouw BC, de Vries MR, Mathijssen NM, Kraan GA. Ultrasound-Guided Nerve Blocks as Analgesia for Nonoperative Management of Distal Radius Fractures-Two Consecutive Randomized Controlled Trials. J Orthop Trauma. 2019 Apr;33(4):e124-e130. doi: 10.1097/BOT.0000000000001388.
- Oakley B, Busby C, Kulkarni S, Arnold SJ, Kulkarni SS, Ollivere BJ. Manipulation of distal radius fractures: a comparison of Bier's block vs haematoma block. Ann R Coll Surg Engl. 2023 May;105(5):434-440. doi: 10.1308/rcsann.2022.0116. Epub 2022 Oct 14.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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