Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence redukce zápěstí: Suprakondylární technika pro blokádu radiálního nervu vs. hematomová blokáda (Studie WRIST Block)

11. prosince 2025 aktualizováno: Aaron Grossberg, Sarasota Memorial Health Care System

Intervence redukce zápěstí: Suprakondylická technika pro blokádu radiálního nervu vs. hematomový blok (WRIST Block Study)

Cílem této studie je porovnat různé typy lokální anestézie – suprarakondylický radiální nervový blok, hematomový blok nebo kombinaci obou – pro snížení bolesti u lidí se zlomeným zápěstím (zlomenina distálního radia). To se provádí za účelem zjištění, která metoda poskytuje lepší úlevu od bolesti po úrazu a během léčby na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie testuje různé způsoby poskytnutí úlevy od bolesti před repozicí zlomeného zápěstí. Účastníci obdrží jednu ze tří technik: (1) nervovou blokádu, při které lékař pod ultrazvukovou kontrolou aplikuje lidokain v blízkosti radiálního nervu; (2) hematomovou blokádu, při které lékař aplikuje lidokain do oblasti zlomeniny kosti; nebo (3) kombinaci nervové blokády a hematomové blokády. Pacienti budou dotázáni, jak silnou bolest pociťují před znecitlivěním, po znecitlivění a po repozici zápěstí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Sarasota Memorial Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Pacienti přijatí na urgentní příjem s frakturou distálního radia vyžadující uzavřenou repozici
  • Pacient musí být ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas se studií

Vylučovací kritéria:

  • Mladší 18 let
  • Těhotenství
  • Vězeň
  • Alergie na lidokain
  • Pacienti neschopní poskytnout informovaný souhlas a/nebo provádět činnosti související se studií
  • Pacienti podstupující procedurální sedaci
  • Pacienti mohou být vyloučeni podle uvážení výzkumníka na základě jeho klinického úsudku, pokud účastník již nesplňuje kritéria, a/nebo pokud by účast ve studii mohla ovlivnit zdraví nebo bezpečnost pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suprakondylární blokády radiálního nervu
Lidokainová injekce aplikovaná poblíž radiálního nervu pod ultrazvukovou kontrolou
Postup: Nadkondylická blokáda radiálního nervu
Suprakondylární blokády radiálního nervu provedené na radiálním nervu, nikoli ve stejném místě jako zlomenina, před repozicí zlomeniny.
Experimentální: Hematomové bloky
Injekční analgezie do hematomu, který se vytváří kolem zlomeniny zápěstí
Postup: Hematomový blok
Injekce analgetika do hematomu, který se vytváří kolem zlomeniny zápěstí.
Experimentální: Kombinace supracondylárního bloku radiálního nervu a hematomového bloku
Suprakondylární blokáda radiálního nervu podána jako první, následovaná blokádou hematomu
Postup: Kombinace bloků
Suprakondylární blokáda radiálního nervu podána jako první, následována hematomovou blokádou, před repozicí zlomeniny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úrovní bolesti
Časové okno: Bolest bude měřena (1) na výchozí úrovni, (2) po podání přiřazeného blokátoru bolesti a po (3) redukci zlomeniny.

Porovnání úrovně bolesti u pacientů, kteří podstupují repozici zlomeniny zápěstí. Měřeno na stupnici 0–10, kde 0 = žádná bolest až 10 = nejhorší možná bolest.

Bolest bude měřena (1) na začátku, (2) po aplikaci přiděleného blokování bolesti a po (3) repozici zlomeniny.
Bolest bude měřena (1) na výchozí úrovni, (2) po podání přiřazeného blokátoru bolesti a po (3) redukci zlomeniny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství opioidního léku potřebné ke kontrole bolesti.
Časové okno: Předepisování opioidních léků bude hodnoceno na začátku, při přijetí na pohotovost, dokud není pacient propuštěn a již není aktivní ve studii.
Množství předepsaného opioidu, pokud nějaké bude, bude shromážděno a zaznamenáno pro srovnání během pacientova pobytu na pohotovosti.
Předepisování opioidních léků bude hodnoceno na začátku, při přijetí na pohotovost, dokud není pacient propuštěn a již není aktivní ve studii.
Počet pacientů vyžadujících vědomou sedaci.
Časové okno: Pacienti budou monitorováni ohledně potřeby vědomé sedace od výchozího stavu, od okamžiku zařazení do studie, až do propuštění z pohotovosti, kdy již nejsou aktivními účastníky studie.
Potřeba vědomé sedace u pacientů podstupujících repozici zlomeniny zápěstí na urgentním příjmu bude zaznamenána a sledována pro srovnání mezi skupinami.
Pacienti budou monitorováni ohledně potřeby vědomé sedace od výchozího stavu, od okamžiku zařazení do studie, až do propuštění z pohotovosti, kdy již nejsou aktivními účastníky studie.
Sledování nežádoucích událostí
Časové okno: Od výchozího stavu, kdy je pacient přijat a zařazen do studie, až do okamžiku, kdy je pacient propuštěn a již není v rámci studie aktivní.
Nežádoucí příhody spojené s kterýmkoli z bloků, které jsou podávány pacientům podstupujícím repozici zlomeniny zápěstí v centru pohotovostní péče, budou identifikovány, monitorovány a zaznamenány pro hlášení.
Od výchozího stavu, kdy je pacient přijat a zařazen do studie, až do okamžiku, kdy je pacient propuštěn a již není v rámci studie aktivní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sarasota Memorial Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Grossberg, DO, Sarasota Memorial Health Care System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-MEDI-58

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit