Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndledsreduktionsintervention: Suprakondylær teknik for radialisnerveblokade vs. hæmatomblokade (WRIST Block-studie)

11. december 2025 opdateret af: Aaron Grossberg, Sarasota Memorial Health Care System

Håndledsreduktionsintervention: Suprakondylær teknik til radial nerveblokering vs. hæmatomblokering (WRIST Block Studie)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellige typer lokalbedøvelse - en supracondylær radial nerve blokering, en hæmatomblokering eller en kombination af de to - til at reducere smerter hos personer med et brækket håndled (distal radius fraktur). Dette gøres for at finde ud af, hvilken metode der giver bedre smertelindring efter skaden og under behandlingen på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tester forskellige metoder til at give smertelindring før en brækket håndledsrepositionering. Deltagerne vil modtage en af tre teknikker: (1) en nerveblok, hvor en læge injicerer lidokain nær radialnerven under ultralydsvejledning; (2) en hæmatomblok, hvor en læge injicerer lidokain i området, hvor knoglen brækkede; eller (3) både nerveblokken og hæmatomblokken. Patienterne vil blive spurgt om, hvor meget smerte de føler før bedøvelsen, efter bedøvelsen og efter håndleddet er repositioneret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Memorial Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Patienter indlagt på ECC med distalt radiusfraktur, der kræver lukket repositionering
  • Patienten skal være villig og i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Under 18 år
  • Gravid
  • Fange
  • Allergi over for lidocain
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke og/eller udføre undersøgelsesrelaterede aktiviteter
  • Patienter, der gennemgår procedurel sedering
  • Patienter kan udelukkes efter forskerens skøn baseret på deres kliniske vurdering, hvis deltageren ikke længer opfylder kriterierne, og/eller hvis patientens helbred eller sikkerhed kan blive påvirket af at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Suprakondylære radialisnerveblokader
Lidocaininjektion givet nær radialnerven under ultralydsvejledning
Procedure: Suprakondylær radialisnerveblokade
Supracondylære radialisnerveblokker givet ved radialisnerven, ikke på samme sted som brudstedet, før brudreposition.
Eksperimentel: Hæmatomblokeringer
Injektion af smertestillende medicin i hæmatomet, der dannes omkring håndledsbruddet
Procedure: Hæmatomblok
Injektion af smertestillende medicin i det hæmatom, der dannes omkring håndledsfrakturen.
Eksperimentel: Kombination af supracondylær radialisblokade og hæmatomblokade
Suprakondylær radial nerveblok givet først efterfulgt af hæmatomblok
Procedure: Kombination af blokke
Suprakondylær radialisnervesblokade gives først, efterfulgt af hæmatomblokade, før frakturpositionering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af smerteintensitetsniveauer
Tidsramme: Smerter vil blive målt ved (1) baseline, (2) efter administration af den tildelte smerteblok(er), og efter (3) fraktur reduktionen.

Sammenligning af smerte niveauer blandt patienter, der gennemgår en håndledsfrakturreduktion. Målt på en skala fra 0-10, 0= ingen smerter til 10= værste smerter.

Smerter vil blive målt ved (1) baseline, (2) efter administration af den tildelte smerteblok (s), og efter (3) frakturreduktionen.
Smerter vil blive målt ved (1) baseline, (2) efter administration af den tildelte smerteblok(er), og efter (3) fraktur reduktionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af opioidmedicin, der er nødvendig for at kontrollere smerter.
Tidsramme: Ordination af opioidmedicin vil blive vurderet ved baseline, ved indlæggelse på skadestuen, indtil patienten udskrives og de ikke længere er aktive i studiet.
Mængden af opioid, der er ordineret, hvis nogen, vil blive indsamlet og registreret til sammenligning under patientens tid på skadestuen.
Ordination af opioidmedicin vil blive vurderet ved baseline, ved indlæggelse på skadestuen, indtil patienten udskrives og de ikke længere er aktive i studiet.
Antal patienter, der kræver bevidst beroligelse.
Tidsramme: Patienterne vil blive overvåget for behovet for bevidst beroligelse fra baseline, tidspunktet for indskrivning i studiet, til udskrivning fra skadestuen, når de ikke længere er aktive i studiet.
Behovet for bevidsthedsdæmpning blandt patienter, der gennemgår håndledsfrakturreposition i et akutcenter, vil blive registreret og overvåget til sammenligning mellem grupper.
Patienterne vil blive overvåget for behovet for bevidst beroligelse fra baseline, tidspunktet for indskrivning i studiet, til udskrivning fra skadestuen, når de ikke længere er aktive i studiet.
Overvågning af bivirkninger
Tidsramme: Fra baseline, tidspunktet hvor patienten indlægges og inkluderes i studiet, indtil patienten udskrives og ikke længere er aktiv i studiet.
Bivirkninger forbundet med nogen af de blokke, der administreres til patienter, der gennemgår en håndledsfrakturreduktion på akutmodtagelsen, vil blive identificeret, overvåget og registreret til rapportering.
Fra baseline, tidspunktet hvor patienten indlægges og inkluderes i studiet, indtil patienten udskrives og ikke længere er aktiv i studiet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sarasota Memorial Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Grossberg, DO, Sarasota Memorial Health Care System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Anslået)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-MEDI-58

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner