Intervenção de Redução do Punho: Técnica Supracondilar para Bloqueio do Nervo Radial vs. Bloqueio do Hematoma (Estudo WRIST Block)
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Aaron Grossberg, Sarasota Memorial Health Care System
Intervenção de Redução do Punho: Técnica Supracondilar para Bloqueio do Nervo Radial vs. Bloqueio de Hematoma (Estudo WRIST Block)
O objetivo deste estudo é comparar diferentes tipos de anestesia local – um bloqueio supracondilar do nervo radial, um bloqueio hematoma ou uma combinação dos dois – para reduzir a dor em pessoas com uma fratura do punho (fratura do rádio distal).
Isto está a ser feito para descobrir qual o método que proporciona um melhor alívio da dor após a lesão e durante o tratamento na sala de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está a testar diferentes formas de aliviar a dor antes de reduzir um pulso partido.
Os participantes receberão uma de três técnicas: (1) um bloqueio nervoso em que um médico injeta lidocaína perto do nervo radial sob orientação por ultrassom; (2) um bloqueio de hematoma em que um médico injeta lidocaína na área onde o osso partiu; ou (3) tanto o bloqueio nervoso como o bloqueio de hematoma.
Será perguntado aos pacientes quanto dor sentem antes da anestesia, depois da anestesia e depois de o pulso ser reduzido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
105
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Pacientes admitidos no ECC com uma fratura distal do rádio que requer redução fechada
- O paciente deve estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado para o estudo
Critérios de Exclusão:
- Menos de 18 anos de idade
- Grávida
- Prisioneiro
- Alergia à lidocaína
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado e/ou realizar atividades relacionadas com o estudo
- Pacientes submetidos a sedação procedimental
- Os pacientes podem ser excluídos a critério do investigador com base no seu julgamento clínico, se o participante deixar de cumprir os critérios, e/ou se a saúde ou segurança do paciente puder ser afetada pela participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueios do nervo radial supracondilares
Injeção de lidocaína administrada perto do nervo radial sob orientação de ultrassom
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Bloqueios do nervo radial supracondiliano administrados no nervo radial, não no mesmo local da fratura, antes da redução da fratura.
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Experimental: Bloqueios de hematoma
Injetar analgesia no hematoma que se forma em torno da fratura do pulso
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Injeção de analgesia no hematoma que se forma em torno da fratura do punho.
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Experimental: Combinação do bloqueio supracondilar do nervo radial e bloqueio do hematoma
Bloqueio do nervo radial supracondilar administrado primeiro, seguido por bloqueio do hematoma
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Bloqueio do nervo radial supracondilar administrado primeiro, seguido de bloqueio do hematoma, antes da redução da fratura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos níveis de dor
Prazo: A dor será medida (1) no início, (2) após a administração do(s) bloqueio(s) de dor atribuído(s), e após a (3) redução da fratura.
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Comparação dos níveis de dor entre pacientes submetidos a redução de fratura do pulso. Medido numa escala de 0-10, 0= sem dor a 10= pior dor. A dor será medida (1) na linha de base, (2) após administração do(s) bloqueio(s) de dor atribuído(s), e após a (3) redução da fratura. |
A dor será medida (1) no início, (2) após a administração do(s) bloqueio(s) de dor atribuído(s), e após a (3) redução da fratura.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de medicação opioide necessária para controlar a dor.
Prazo: A prescrição de medicação opioide será avaliada na linha de base, no momento da admissão à sala de emergência, até que o paciente seja dado de alta e já não esteja ativo no estudo.
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A quantidade de opioide prescrita, se for o caso, será recolhida e registada para comparação durante o tempo do doente na sala de emergência.
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A prescrição de medicação opioide será avaliada na linha de base, no momento da admissão à sala de emergência, até que o paciente seja dado de alta e já não esteja ativo no estudo.
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Número de doentes que requerem sedação consciente.
Prazo: Os doentes serão monitorizados quanto à necessidade de sedação consciente desde a linha de base, momento da inclusão no estudo, até à alta do serviço de urgência, quando deixam de estar ativos no estudo.
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A necessidade de sedação consciente entre os doentes submetidos a redução de fratura do pulso no centro de emergência será registada e monitorizada para comparação entre grupos.
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Os doentes serão monitorizados quanto à necessidade de sedação consciente desde a linha de base, momento da inclusão no estudo, até à alta do serviço de urgência, quando deixam de estar ativos no estudo.
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Monitorização de Eventos Adversos
Prazo: Desde a linha de base, o momento em que o doente é admitido e inscrito no estudo, até ao momento em que o doente recebe alta e deixa de estar ativo no estudo.
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Serão identificados, monitorizados e registados para relatório os eventos adversos associados a qualquer dos blocos administrados a doentes submetidos a uma redução de fratura do pulso no centro de cuidados de urgência.
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Desde a linha de base, o momento em que o doente é admitido e inscrito no estudo, até ao momento em que o doente recebe alta e deixa de estar ativo no estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Grossberg, DO, Sarasota Memorial Health Care System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tseng PT, Leu TH, Chen YW, Chen YP. Hematoma block or procedural sedation and analgesia, which is the most effective method of anesthesia in reduction of displaced distal radius fracture? J Orthop Surg Res. 2018 Mar 27;13(1):62. doi: 10.1186/s13018-018-0772-7.
- Siebelt M, Hartholt KA, van Winden DFM, Boot F, Papathanasiou D, Verdouw BC, de Vries MR, Mathijssen NM, Kraan GA. Ultrasound-Guided Nerve Blocks as Analgesia for Nonoperative Management of Distal Radius Fractures-Two Consecutive Randomized Controlled Trials. J Orthop Trauma. 2019 Apr;33(4):e124-e130. doi: 10.1097/BOT.0000000000001388.
- Oakley B, Busby C, Kulkarni S, Arnold SJ, Kulkarni SS, Ollivere BJ. Manipulation of distal radius fractures: a comparison of Bier's block vs haematoma block. Ann R Coll Surg Engl. 2023 May;105(5):434-440. doi: 10.1308/rcsann.2022.0116. Epub 2022 Oct 14.
- Maia GAS, Cunha JC, Feijo CQ, Leal DM, Moreira JJ, Herrero CFPDS. Radial Nerve Supracondylar Block Versus Fracture Hematoma Block. Comparison of Their Efficacy in Cases of Fractures of the Distal Third of the Radius. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2023 Aug 30;58(4):e557-e562. doi: 10.1055/s-0043-1768623. eCollection 2023 Aug.
- Handoll HH, Madhok R, Dodds C. Anaesthesia for treating distal radial fracture in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(3):CD003320. doi: 10.1002/14651858.CD003320.
- Haley CB, Beauchesne AR, Fox JC, Nelson AM. Block Time: A Multispecialty Systematic Review of Efficacy and Safety of Ultrasound-guided Upper Extremity Nerve Blocks. West J Emerg Med. 2023 Jun 30;24(4):774-785. doi: 10.5811/westjem.56058.
- Gottlieb M, Cosby K. Ultrasound-guided hematoma block for distal radial and ulnar fractures. J Emerg Med. 2015 Mar;48(3):310-2. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.09.063. Epub 2014 Dec 9.
- Martinez-Arboleda JJ, Moreno M, Diaz-Solorzano JP, Mejia-Grueso A. Ultrasound-guided supracondylar radial nerve block for closed reduction of a distal radius fracture in the emergency department: Case report. Trauma Case Rep. 2024 Sep 25;54:101116. doi: 10.1016/j.tcr.2024.101116. eCollection 2024 Dec.
- Che Daud AZ, Mohd Nayan NA, Ahmad A, Alrashdi M, Kadar M, Mohd Poot EF. Distal radius fracture rehabilitation: A bibliometric and scoping review. J Hand Ther. 2025 Jul 3:S0894-1130(25)00089-4. doi: 10.1016/j.jht.2025.05.016. Online ahead of print.
- Abbasi S, Garjani N, Mahshidfar B, Farsi D, Mofidi M, Hafezimoghadam P, Rezai M, Javan A. Comparative Study of Radial and Median Nerve Blocks with Hematoma Block under Ultrasound Guide in Distal Radius Fracture Reduction: A Randomized Clinical Trial. Med J Islam Repub Iran. 2023 Oct 23;37:113. doi: 10.47176/mjiri.37.113. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-MEDI-58
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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