Intervención de Reducción de Muñeca: Técnica Supracondílea para Bloqueo del Nervio Radial vs. Bloqueo de Hematoma (Estudio WRIST Block)
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Aaron Grossberg, Sarasota Memorial Health Care System
El propósito de este estudio es comparar diferentes tipos de anestesia local—un bloqueo del nervio radial supracondíleo, un bloqueo del hematoma o una combinación de ambos—para reducir el dolor en personas con una fractura de muñeca (fractura del radio distal).
Esto se hace para descubrir qué método proporciona un mejor alivio del dolor después de la lesión y durante el tratamiento en la sala de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio está probando diferentes maneras de proporcionar alivio del dolor antes de reducir una muñeca fracturada.
Los participantes recibirán una de tres técnicas: (1) un bloqueo nervioso donde un médico inyecta lidocaína cerca del nervio radial bajo guía ecográfica; (2) un bloqueo del hematoma donde un médico inyecta lidocaína en el área donde se fracturó el hueso; o (3) tanto el bloqueo nervioso como el bloqueo del hematoma.
Se preguntará a los pacientes cuánto dolor sienten antes del adormecimiento, después del adormecimiento y después de reducir la muñeca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
105
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Pacientes ingresados en el ECC con fractura de radio distal que requiera reducción cerrada
- El paciente debe estar dispuesto y ser capaz de proporcionar consentimiento informado para el estudio
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Embarazadas
- Prisioneros
- Alergia a la lidocaína
- Pacientes incapaces de proporcionar consentimiento informado y/o realizar actividades relacionadas con el estudio
- Pacientes sometidos a sedación procedimental
- Los pacientes pueden ser excluidos a discreción del investigador según su juicio clínico, si el participante ya no cumple los criterios, y/o si la salud o seguridad del paciente puede verse afectada por participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueos del nervio radial supracondíleo
Inyección de lidocaína administrada cerca del nervio radial bajo guía ecográfica
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Bloqueos del nervio radial supracondíleo administrados en el nervio radial, no en la misma ubicación del sitio de la fractura, antes de la reducción de la fractura.
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Experimental: Bloques de hematoma
Inyectar analgesia en el hematoma que se forma alrededor de la fractura de muñeca
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Inyección de analgesia en el hematoma que se forma alrededor de la fractura de muñeca.
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Experimental: Combinación de bloqueo del nervio radial supracondíleo y bloqueo del hematoma
Bloqueo del nervio radial supracondíleo administrado primero, seguido de un bloqueo del hematoma
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Bloqueo del nervio radial supracondíleo administrado primero, seguido de bloqueo del hematoma, antes de la reducción de la fractura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de niveles de dolor
Periodo de tiempo: El dolor se medirá (1) en la línea de base, (2) después de administrar el/los bloqueo(s) de dolor asignado(s), y después de la (3) reducción de la fractura.
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Comparación de los niveles de dolor entre pacientes que se someten a una reducción de fractura de muñeca. Medido en una escala de 0 a 10, 0 = sin dolor a 10 = dolor máximo. El dolor se medirá en (1) la línea de base, (2) después de administrar el bloqueo de dolor asignado(s), y después de la (3) reducción de la fractura. |
El dolor se medirá (1) en la línea de base, (2) después de administrar el/los bloqueo(s) de dolor asignado(s), y después de la (3) reducción de la fractura.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de medicación opioide necesaria para controlar el dolor.
Periodo de tiempo: La prescripción de medicamentos opioides se evaluará al inicio, en el momento del ingreso en urgencias, hasta que el paciente sea dado de alta y ya no participe activamente en el estudio.
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Se recopilará y registrará la cantidad de opioide recetado, si corresponde, para su comparación durante el tiempo del paciente en la sala de urgencias.
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La prescripción de medicamentos opioides se evaluará al inicio, en el momento del ingreso en urgencias, hasta que el paciente sea dado de alta y ya no participe activamente en el estudio.
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Número de pacientes que requieren sedación consciente.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán monitorizados para evaluar la necesidad de sedación consciente desde el inicio, momento de inclusión en el estudio, hasta el alta del servicio de urgencias, cuando ya no estén activos en el estudio.
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Se registrará y monitorizará la necesidad de sedación consciente entre los pacientes sometidos a reducción de fractura de muñeca en el centro de urgencias para comparación entre grupos.
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Los pacientes serán monitorizados para evaluar la necesidad de sedación consciente desde el inicio, momento de inclusión en el estudio, hasta el alta del servicio de urgencias, cuando ya no estén activos en el estudio.
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Monitorización de Eventos Adversos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio, momento en que el paciente es admitido e inscrito, hasta que el paciente es dado de alta y ya no participa activamente en el estudio.
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Se identificarán, supervisarán y registrarán para su notificación los eventos adversos asociados con cualquiera de los bloqueos que se administren a pacientes sometidos a una reducción de fractura de muñeca en el centro de urgencias.
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Desde el inicio del estudio, momento en que el paciente es admitido e inscrito, hasta que el paciente es dado de alta y ya no participa activamente en el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aaron Grossberg, DO, Sarasota Memorial Health Care System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tseng PT, Leu TH, Chen YW, Chen YP. Hematoma block or procedural sedation and analgesia, which is the most effective method of anesthesia in reduction of displaced distal radius fracture? J Orthop Surg Res. 2018 Mar 27;13(1):62. doi: 10.1186/s13018-018-0772-7.
- Siebelt M, Hartholt KA, van Winden DFM, Boot F, Papathanasiou D, Verdouw BC, de Vries MR, Mathijssen NM, Kraan GA. Ultrasound-Guided Nerve Blocks as Analgesia for Nonoperative Management of Distal Radius Fractures-Two Consecutive Randomized Controlled Trials. J Orthop Trauma. 2019 Apr;33(4):e124-e130. doi: 10.1097/BOT.0000000000001388.
- Oakley B, Busby C, Kulkarni S, Arnold SJ, Kulkarni SS, Ollivere BJ. Manipulation of distal radius fractures: a comparison of Bier's block vs haematoma block. Ann R Coll Surg Engl. 2023 May;105(5):434-440. doi: 10.1308/rcsann.2022.0116. Epub 2022 Oct 14.
- Maia GAS, Cunha JC, Feijo CQ, Leal DM, Moreira JJ, Herrero CFPDS. Radial Nerve Supracondylar Block Versus Fracture Hematoma Block. Comparison of Their Efficacy in Cases of Fractures of the Distal Third of the Radius. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2023 Aug 30;58(4):e557-e562. doi: 10.1055/s-0043-1768623. eCollection 2023 Aug.
- Handoll HH, Madhok R, Dodds C. Anaesthesia for treating distal radial fracture in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(3):CD003320. doi: 10.1002/14651858.CD003320.
- Haley CB, Beauchesne AR, Fox JC, Nelson AM. Block Time: A Multispecialty Systematic Review of Efficacy and Safety of Ultrasound-guided Upper Extremity Nerve Blocks. West J Emerg Med. 2023 Jun 30;24(4):774-785. doi: 10.5811/westjem.56058.
- Gottlieb M, Cosby K. Ultrasound-guided hematoma block for distal radial and ulnar fractures. J Emerg Med. 2015 Mar;48(3):310-2. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.09.063. Epub 2014 Dec 9.
- Martinez-Arboleda JJ, Moreno M, Diaz-Solorzano JP, Mejia-Grueso A. Ultrasound-guided supracondylar radial nerve block for closed reduction of a distal radius fracture in the emergency department: Case report. Trauma Case Rep. 2024 Sep 25;54:101116. doi: 10.1016/j.tcr.2024.101116. eCollection 2024 Dec.
- Che Daud AZ, Mohd Nayan NA, Ahmad A, Alrashdi M, Kadar M, Mohd Poot EF. Distal radius fracture rehabilitation: A bibliometric and scoping review. J Hand Ther. 2025 Jul 3:S0894-1130(25)00089-4. doi: 10.1016/j.jht.2025.05.016. Online ahead of print.
- Abbasi S, Garjani N, Mahshidfar B, Farsi D, Mofidi M, Hafezimoghadam P, Rezai M, Javan A. Comparative Study of Radial and Median Nerve Blocks with Hematoma Block under Ultrasound Guide in Distal Radius Fracture Reduction: A Randomized Clinical Trial. Med J Islam Repub Iran. 2023 Oct 23;37:113. doi: 10.47176/mjiri.37.113. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-MEDI-58
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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