Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Redukcji Nadgarstka: Technika Nadkłykciowa Bloku Nerwu Promieniowego vs. Blok Krwiaka (Badanie WRIST Block)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Aaron Grossberg, Sarasota Memorial Health Care System

Interwencja w Redukcji Złamania Nadgarstka: Technika Nadkłykciowa Blokady Nerwu Promieniowego vs. Blokada Krwiaka (Badanie WRIST Block)

Celem tego badania jest porównanie różnych rodzajów znieczulenia miejscowego – blokady nerwu promieniowego nadkłykciowego, blokady krwiaka lub kombinacji obu tych metod – w celu zmniejszenia bólu u osób ze złamanym nadgarstkiem (złamanie dalszej nasady kości promieniowej). Badanie to ma na celu ustalenie, która metoda zapewnia lepsze uśmierzenie bólu po urazie oraz podczas leczenia na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie testuje różne sposoby zapewnienia ulgi w bólu przed nastawieniem złamanego nadgarstka. Uczestnicy otrzymają jedną z trzech technik: (1) blokadę nerwową, w której lekarz wstrzykuje lidokainę w pobliżu nerwu promieniowego pod kontrolą USG; (2) blokadę krwiaka, w której lekarz wstrzykuje lidokainę w miejsce złamania kości; lub (3) zarówno blokadę nerwową, jak i blokadę krwiaka. Pacjenci zostaną zapytani, jak silny ból odczuwają przed znieczuleniem, po znieczuleniu i po nastawieniu nadgarstka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

105

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Memorial Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starsi
  • Pacjenci przyjęci do ECC ze złamaniem dalszej części kości promieniowej wymagającym zamkniętej repozycji
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Ciaża
  • Wiek więzienny
  • Alergia na lidokainę
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody i/lub wykonywania czynności związanych z badaniem
  • Pacjenci poddawani sedacji proceduralnej
  • Pacjenci mogą zostać wykluczeni według uznania badacza na podstawie jego oceny klinicznej, jeśli uczestnik przestaje spełniać kryteria, i/lub jeśli zdrowie lub bezpieczeństwo pacjenta może być zagrożone przez udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bloki nerwu promieniowego nadkłykciowe
Iniekcja lidokainy podana w pobliżu nerwu promieniowego pod kontrolą ultrasonografii
Procedura: Blok nerwu promieniowego nadkłykciowy
Bloki nerwu promieniowego nadkłykciowe podawane w nerwie promieniowym, a nie w tej samej lokalizacji co miejsce złamania, przed repozycją złamania.
Eksperymentalny: Bloki krwiaka
Wstrzyknięcie środka przeciwbólowego do krwiaka tworzącego się wokół złamania nadgarstka
Procedura: Blok krwiaka
Wstrzyknięcie analgezji w krwiak tworzący się wokół złamania nadgarstka.
Eksperymentalny: Kombinacja blokady nerwu promieniowego nadkłykciowego i blokady krwiaka
Blokada nerwu promieniowego nadkłykciowa podana jako pierwsza, a następnie blokada krwiaka
Procedura: Kombinacja bloków
Blokada nerwu promieniowego nadkłykciowa podana jako pierwsza, następnie blokada krwiaka, przed repozycją złamania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomów bólu
Ramy czasowe: Ból będzie mierzony w (1) punkcie wyjściowym, (2) po podaniu przypisanych blokad bólowych oraz po (3) repozycji złamania.

Porównywanie poziomów bólu wśród pacjentów poddawanych repozycji złamania nadgarstka. Mierzone w skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy ból.

Ból będzie mierzony (1) na początku, (2) po podaniu przypisanego bloku przeciwbólowego oraz (3) po repozycji złamania.
Ból będzie mierzony w (1) punkcie wyjściowym, (2) po podaniu przypisanych blokad bólowych oraz po (3) repozycji złamania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość leków opioidowych potrzebna do kontrolowania bólu.
Ramy czasowe: Przepisywanie leków opioidowych będzie oceniane w punkcie wyjściowym, w momencie przyjęcia na izbę przyjęć, aż do wypisania pacjenta i do czasu, gdy pacjent przestanie być aktywny w badaniu.
Ilość przepisanego opioidu, jeśli taka istnieje, zostanie zebrana i zarejestrowana w celu porównania podczas pobytu pacjenta na oddziale ratunkowym.
Przepisywanie leków opioidowych będzie oceniane w punkcie wyjściowym, w momencie przyjęcia na izbę przyjęć, aż do wypisania pacjenta i do czasu, gdy pacjent przestanie być aktywny w badaniu.
Liczba pacjentów wymagających sedacji świadomej.
Ramy czasowe: Pacjenci będą monitorowani pod kątem potrzeby sedacji świadomej od początku, od momentu włączenia do badania, aż do wypisu z izby przyjęć, kiedy przestają być aktywni w badaniu.
Konieczność zastosowania sedacji świadomej u pacjentów poddawanych nastawieniu złamania nadgarstka w ośrodku opieki ratunkowej będzie rejestrowana i monitorowana w celu porównania między grupami.
Pacjenci będą monitorowani pod kątem potrzeby sedacji świadomej od początku, od momentu włączenia do badania, aż do wypisu z izby przyjęć, kiedy przestają być aktywni w badaniu.
Monitorowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania, kiedy pacjent zostaje przyjęty i włączony do badania, do momentu wypisania pacjenta i zaprzestania jego udziału w badaniu.
Zdarzenia niepożądane związane z jakimkolwiek z podawanych bloków pacjentom poddawanym repozycji złamania nadgarstka w ośrodku opieki ratunkowej będą identyfikowane, monitorowane i rejestrowane w celu zgłaszania.
Od momentu rozpoczęcia badania, kiedy pacjent zostaje przyjęty i włączony do badania, do momentu wypisania pacjenta i zaprzestania jego udziału w badaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sarasota Memorial Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron Grossberg, DO, Sarasota Memorial Health Care System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-MEDI-58

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj