Ranteen pelkistysinterventio: Suprakondylaarinen tekniikka sädehermon blokkauksessa vs. Hematoman blokkaus (WRIST Block -tutkimus)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Aaron Grossberg, Sarasota Memorial Health Care System
Ranteen vammojen hoito: Suprakondylaarinen tekniikka sädehermoblokkaukseen verrattuna hematoomablokkaukseen (WRIST Block -tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erityyppisiä paikallispuudutuksia – supracondylar radialis-hermoblokkia, hematomablokkia tai näiden kahden yhdistelmää – käsirangan murtuman (distal radius-murtuma) aiheuttaman kivun lievittämisessä.
Tämä tehdään selvittääkseen, mikä menetelmä tarjoaa parempaa kivunlievitystä vamman jälkeen ja hoidon aikana ensiapuosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan erilaisia tapoja lievittää kipua ennen murtuneen ranteen oikaisua.
Osallistujat saavat yhden kolmesta tekniikasta: (1) hermoblokkaatio, jossa lääkäri injektoi lidokaiinia sädehermon lähelle ultraääniohjauksella; (2) hematomablokkaatio, jossa lääkäri injektoi lidokaiinia alueelle, jossa luu murtui; tai (3) sekä hermoblokkaatio että hematomablokkaatio.
Potailta kysytään, kuinka paljon kipua he tuntevat ennen puudutusta, puudutuksen jälkeen ja ranteen oikaisun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
105
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Sarasota Memorial Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilaat, jotka on otettu ECC:hen etäreisiluun murtuman vuoksi, joka vaatii suljettua repositiota
- Potilaan on oltava halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Raskaana oleva
- Vanki
- Allergia lidokaiinille
- Potilaat, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustunutta suostumusta ja/tai suorittamaan tutkimukseen liittyviä toimintoja
- Potilaat, jotka ovat toimenpidelepotilaan asemassa
- Potilaat voidaan sulkea tutkimuksen johtajan harkinnan mukaan klinikoiden arvion perusteella, jos osallistuja ei enää täytä kriteerejä, ja/tai jos potilaan terveys tai turvallisuus voi vaarantua osallistumalla tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suprakondyylaariset sädehermoblokat
Lidokaiinipiikki, joka annetaan lähelle sädehermoa ultraääniohjauksella
|
Suprakondyyliset sädehermoblokat annetaan sädehermossa, ei murtumakohdan samassa paikassa, ennen murtuman palautusta.
|
|
Kokeellinen: Hematomablokit
Analgesian injektointi ranneluunmurtuman ympärille muodostuvaan verenpurkaukseen
|
Analgesian injektio hematoomaan, joka muodostuu ranneluunmurtuman ympärille.
|
|
Kokeellinen: Yhdistelmä supracondylar radialis-hermoblokkaa ja hematomablokkaa
Suprakondyylinen sädehermoblokki annetaan ensin, minkä jälkeen hematomablokki
|
Suprakondyylaarinen sädehermotukos annetaan ensin, sen jälkeen hematomatukos, ennen murtuman palautusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputasovertailu
Aikaikkuna: Kipua mitataan (1) lähtötasolla, (2) määrättyjen kipulohkojen antamisen jälkeen ja (3) murtuman asettamisen jälkeen.
|
Kiputasojen vertailu potilailla, joille tehdään rannerangan murtuman asetusleikkaus. Mitattu asteikolla 0–10, 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu. Kipua mitataan (1) lähtötilanteessa, (2) määrättyjen kivunestoestojen annon jälkeen sekä (3) murtuman asetuksen jälkeen. |
Kipua mitataan (1) lähtötasolla, (2) määrättyjen kipulohkojen antamisen jälkeen ja (3) murtuman asettamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidilääkkeen määrä, joka tarvitaan kivun hallintaan.
Aikaikkuna: Opioidilääkkeiden määrääminen arvioidaan perustasolla, ensiapuosastolle saapumisen yhteydessä, kunnes potilas kotiutetaan eikä hän enää ole mukana tutkimuksessa.
|
Määrätty opioidimäärä, jos sellaista on määrätty, kerätään ja kirjataan vertailua varten potilaan päivystyksessäoloaikana.
|
Opioidilääkkeiden määrääminen arvioidaan perustasolla, ensiapuosastolle saapumisen yhteydessä, kunnes potilas kotiutetaan eikä hän enää ole mukana tutkimuksessa.
|
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat tietoista sedaatiota.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tajunnan säilyttävän sedaation tarpeen osalta lähtöarvosta, tutkimukseen osallistumisen hetkestä, kunnes heidät kotiutetaan ensiapuosastolta, jolloin he eivät enää ole aktiivisia tutkimuksessa.
|
Tietoinen sedaatio tarpeesta potilailla, jotka käyvät läpi ranne-murtuman palautusta hätähoitokeskuksessa, tallennetaan ja seurataan ryhmien välisen vertailun vuoksi.
|
Potilaita seurataan tajunnan säilyttävän sedaation tarpeen osalta lähtöarvosta, tutkimukseen osallistumisen hetkestä, kunnes heidät kotiutetaan ensiapuosastolta, jolloin he eivät enää ole aktiivisia tutkimuksessa.
|
|
Haittavaikutusten seuranta
Aikaikkuna: Perusarvosta, aika, jolloin potilas otetaan sisään ja osallistuu tutkimukseen, kunnes potilas kotiutetaan eikä ole enää aktiivinen tutkimuksessa.
|
Potilaille, jotka ovat hätähoitokeskuksessa ranneluunmurtuman palautusta varten, annettavien lohkojen liittyvät haittatapahtumat tunnistetaan, valvotaan ja kirjataan raportointia varten.
|
Perusarvosta, aika, jolloin potilas otetaan sisään ja osallistuu tutkimukseen, kunnes potilas kotiutetaan eikä ole enää aktiivinen tutkimuksessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Grossberg, DO, Sarasota Memorial Health Care System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tseng PT, Leu TH, Chen YW, Chen YP. Hematoma block or procedural sedation and analgesia, which is the most effective method of anesthesia in reduction of displaced distal radius fracture? J Orthop Surg Res. 2018 Mar 27;13(1):62. doi: 10.1186/s13018-018-0772-7.
- Siebelt M, Hartholt KA, van Winden DFM, Boot F, Papathanasiou D, Verdouw BC, de Vries MR, Mathijssen NM, Kraan GA. Ultrasound-Guided Nerve Blocks as Analgesia for Nonoperative Management of Distal Radius Fractures-Two Consecutive Randomized Controlled Trials. J Orthop Trauma. 2019 Apr;33(4):e124-e130. doi: 10.1097/BOT.0000000000001388.
- Oakley B, Busby C, Kulkarni S, Arnold SJ, Kulkarni SS, Ollivere BJ. Manipulation of distal radius fractures: a comparison of Bier's block vs haematoma block. Ann R Coll Surg Engl. 2023 May;105(5):434-440. doi: 10.1308/rcsann.2022.0116. Epub 2022 Oct 14.
- Maia GAS, Cunha JC, Feijo CQ, Leal DM, Moreira JJ, Herrero CFPDS. Radial Nerve Supracondylar Block Versus Fracture Hematoma Block. Comparison of Their Efficacy in Cases of Fractures of the Distal Third of the Radius. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2023 Aug 30;58(4):e557-e562. doi: 10.1055/s-0043-1768623. eCollection 2023 Aug.
- Handoll HH, Madhok R, Dodds C. Anaesthesia for treating distal radial fracture in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(3):CD003320. doi: 10.1002/14651858.CD003320.
- Haley CB, Beauchesne AR, Fox JC, Nelson AM. Block Time: A Multispecialty Systematic Review of Efficacy and Safety of Ultrasound-guided Upper Extremity Nerve Blocks. West J Emerg Med. 2023 Jun 30;24(4):774-785. doi: 10.5811/westjem.56058.
- Gottlieb M, Cosby K. Ultrasound-guided hematoma block for distal radial and ulnar fractures. J Emerg Med. 2015 Mar;48(3):310-2. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.09.063. Epub 2014 Dec 9.
- Martinez-Arboleda JJ, Moreno M, Diaz-Solorzano JP, Mejia-Grueso A. Ultrasound-guided supracondylar radial nerve block for closed reduction of a distal radius fracture in the emergency department: Case report. Trauma Case Rep. 2024 Sep 25;54:101116. doi: 10.1016/j.tcr.2024.101116. eCollection 2024 Dec.
- Che Daud AZ, Mohd Nayan NA, Ahmad A, Alrashdi M, Kadar M, Mohd Poot EF. Distal radius fracture rehabilitation: A bibliometric and scoping review. J Hand Ther. 2025 Jul 3:S0894-1130(25)00089-4. doi: 10.1016/j.jht.2025.05.016. Online ahead of print.
- Abbasi S, Garjani N, Mahshidfar B, Farsi D, Mofidi M, Hafezimoghadam P, Rezai M, Javan A. Comparative Study of Radial and Median Nerve Blocks with Hematoma Block under Ultrasound Guide in Distal Radius Fracture Reduction: A Randomized Clinical Trial. Med J Islam Repub Iran. 2023 Oct 23;37:113. doi: 10.47176/mjiri.37.113. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-MEDI-58
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .