新規診断および持続性原発性免疫性血小板減少症（ITP）患者の治療実態に関する全国多施設後方視的リアルワールド研究
2025年11月25日 更新者：Zhang Lei, MD、Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
新規診断および持続性原発性免疫性血小板減少症（ITP）患者の治療状況に関する全国多施設後方視的リアルワールド研究
この研究は、全国的な多施設共同による後ろ向きの実世界非介入（観察）調査です。
新たに診断された、または持続性の免疫性血小板減少症（ITP）患者における治療法と治療反応に関するデータを後ろ向きに収集し、治療を受けた患者と未治療患者の両方における疾患の進行を記録し、治療を受ける患者が選択した治療レジメンを記録します。
この研究は、新たに診断されたITP患者および持続性ITP患者における現在の治療状況を観察および評価するとともに、治療を受けた集団における有効性と安全性を分析することを目的としています。
すべての患者の治療と疾患管理は、日常の臨床診療に基づいてのみ行われ、この研究の影響を受けません。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
現在、中国における新規診断および持続性ITPの治療状況に関するデータが不足しています。
この集団における治療を受けた患者と未治療患者の割合、治療選択肢、または治療結果に関する情報は利用できません。
本研究は、新規診断または持続性ITP患者の治療アプローチと反応結果に関するデータを遡及的に収集し、治療を受けた患者と未治療患者の両方における疾患進行、および治療を受ける患者が選択した治療レジメンを記録します。
本研究は、中国における新規診断および持続性ITP患者の現在の治療パターンを観察・分析し、この集団におけるトロンボポエチン受容体作動薬（TPO-RA）の治療ニーズを明確にすることを目的としています。
さらに、研究対象集団における治療の有効性と安全性が評価されます。
本研究は、新規診断および持続性ITP患者の現在の治療状況を観察・評価するために設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者の判断により、本研究への参加が不適格と判断された患者。
説明
適格基準：
- 追跡可能な入院医療記録の入手可能性；
2021年7月から2025年9月の間に、新規診断または持続性ITP（ITP疾患経過≦12ヶ月）と臨床的に診断されていること；
ベースライン血小板数＜30×10⁹/L；
年齢≧6歳；
ITP治療状況に関わらず患者を対象とし、あらゆるITP指向療法（血小板輸血などの緊急治療を除く）を受けている患者、および未治療患者（グルココルチコイド、静注免疫グロブリン、TPO-RA、脾摘術、リツキシマブを含むITP特異的治療を受けていない患者）を含む。
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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治療群
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未治療群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血小板数が30×10⁹/L以上となり、ベースラインから少なくとも2倍以上増加し、出血症状が認められない患者の割合（8週間以内）
時間枠：2026年2月25日
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2026年2月25日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月25日
一次修了 (推定)
2026年2月25日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QT2025009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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