Kansallinen monikeskuksellinen retrospektiivinen reaalimaailman tutkimus vasta diagnosoidun ja pitkäaikaisen primaarisen immuunitrombosytopenian (ITP) potilaiden hoidon tilasta
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Zhang Lei, MD, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Kansallinen monikeskustutkimus uusien ja pitkäaikaisten primaarisen immuunitrombosytopenian (ITP) potilaiden hoidon tilasta todellisessa maailmassa
Tämä tutkimus on valtakunnallinen, monikeskuksinen, retrospektiivinen, todellisen maailman, ei-interventionaalinen (havainnointiin perustuva) tutkimus.
Se kerää retrospektiivisesti tietoa hoitomuodoista ja terapeuttisista vastauksista vastadiagnosoiduissa tai pysyvässä immuunitrombosytopeniassa (ITP) olevissa potilaissa, dokumentoi sairauden etenemistä sekä hoidetuissa että hoidottomissa potilaissa ja tallentaa hoidettavien potilaiden valitsemat hoitosuunnitelmat.
Tutkimuksen tavoitteena on havainnoida ja arvioida nykyistä hoitotilannetta vastadiagnosoiduissa ja pysyvässä ITP:ssä olevissa potilaissa samalla analysoiden hoidettujen potilaiden tehokkuutta ja turvallisuutta.
Kaikki potilaiden hoidot ja sairauksien hallinta perustuvat yksinomaan rutiinikliiniseen käytäntöön, eikä tämä tutkimus vaikuta niihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä Kiinassa on puutetta tietoja vastadiagnosoidun ja pysyvän ITP:n hoidon tilanteesta.
Tästä väestöstä ei ole saatavilla tietoja hoidettujen ja hoitamattomien potilaiden osuudesta, hoitovalinnoista tai hoitotuloksista.
Tämä tutkimus kerää jälkikäteen tietoja hoitomenetelmistä ja vastevaikutuksista vastadiagnosoidun tai pysyvän ITP:n potilailla, dokumentoiden sairauden etenemisen sekä hoidetuilla että hoitamattomilla henkilöillä sekä niiden saamat hoitosuunnitelmat, jotka saavat hoitoa.
Sen tavoitteena on tarkkailla ja analysoida nykyisiä hoitokäytäntöjä vastadiagnosoidun ja pysyvän ITP:n potilaille Kiinassa tarkoituksena selventää trombopoietiinin reseptoriagonistien (TPO-RA) hoitotarpeita tässä väestössä.
Lisäksi tutkitun kohortin hoitojen teho ja turvallisuus arvioidaan.
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkkailemaan ja arvioimaan vastadiagnosoidun ja pysyvän ITP:n potilaiden nykyistä hoitotilaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tutkijan arvion mukaan katsotaan soveltumattomiksi tutkimukseen.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Seurattavien sairaalassa hoidettujen potilastietojen saatavuus;
Kliinisesti diagnosoitu vasta- tai jatkuva ITP (ITP-tautikulku ≤12 kuukautta) heinäkuun 2021 ja syyskuun 2025 välisenä aikana;
Perustason verihiutaleluku <30×10⁹/l;
Ikä ≥6 vuotta;
Potilaiden ottaminen mukaan riippumatta ITP:n hoidon tilasta, mukaan lukien ne, jotka saavat mitä tahansa ITP-kohdennettua hoitoa (lukuun ottamatta hätähoitoja kuten verihiutaleensiirtoa) ja hoidottomat potilaat (jotka eivät ole saaneet ITP-spesifisiä hoitoja, mukaan lukien glukokortikoidit, laskimonsisäinen immunoglobuliini, TPO-RA:t, pernanpoisto ja rituksimabi).
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hoidettu ryhmä
|
|
Hoidottomat ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat verihiutaleluvun ≥30×10⁹/l 8 viikon sisällä, vähintään kaksinkertaisella nousulla lähtötasosta ja ilman verenvuodon ilmenemisiä
Aikaikkuna: 2026.2.25
|
2026.2.25
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sytopenia
- Patologiset prosessit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Verenvuoto
- Ihon ilmenemismuodot
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purpura
- Trombosytopenia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- QT2025009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .