신규 진단 및 지속성 원발성 면역 혈소판 감소증(ITP) 환자의 치료 현황에 대한 전국 다기관 후향적 실제 진료 연구
2025년 11월 25일 업데이트: Zhang Lei, MD, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
신규 진단 및 지속성 원발성 면역 혈소판 감소증(ITP) 환자의 치료 현황에 관한 전국 다기관 후향적 실제 임상 연구
이 연구는 전국적, 다기관, 후향적, 실제 세계, 비중재적(관찰적) 조사입니다.
이 연구는 신규 진단 또는 지속성 면역혈소판감소증(ITP) 환자의 치료 양식과 치료 반응에 대한 데이터를 후향적으로 수집하며, 치료받은 환자와 치료받지 않은 환자 모두에서 질병 진행을 문서화하고, 치료를 받는 환자들이 선택한 치료 요법을 기록합니다.
이 연구는 신규 진단 및 지속성 ITP 환자에 대한 현재 치료 현황을 관찰 및 평가하는 동시에, 치료받은 집단에서의 효능과 안전성을 분석하는 것을 목표로 합니다.
모든 환자 치료와 질병 관리는 오로지 일상적인 임상 관행에 기반하며, 이 연구에 의해 영향을 받지 않습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
현재 중국에서 신규 진단 및 지속성 ITP 환자의 치료 현황에 대한 데이터가 부족합니다.
이 인구 집단에서 치료받은 환자와 치료받지 않은 환자의 비율, 치료 선택, 또는 치료 결과에 관한 정보는 없습니다.
이 연구는 신규 진단 또는 지속성 ITP 환자의 치료 접근법과 반응 결과에 대한 데이터를 후향적으로 수집하여 치료받은 개인과 치료받지 않은 개인의 질병 진행 상황 및 치료를 받는 환자가 선택한 치료 요법을 기록합니다.
이 연구는 중국에서 신규 진단 및 지속성 ITP 환자의 현재 치료 패턴을 관찰하고 분석하여 이 인구 집단에서 혈소판 생성 촉진 수용체 작용제(TPO-RAs)에 대한 치료 요구를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
또한 연구 대상 집단에서 치료의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
이 연구는 신규 진단 및 지속성 ITP 환자의 현재 치료 상태를 관찰하고 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구자의 판단에 따라 연구 참여가 부적합한 것으로 판단된 환자.
설명
포함 기준:
- 추적 가능한 입원 의무기록 이용 가능;
2021년 7월부터 2025년 9월 사이에 신규 진단 또는 지속성 ITP(ITP 질병 경과 ≤12개월)로 임상적으로 진단됨;
기초 혈소판 수 <30×10⁹/L;
연령 ≥6세;
ITP 치료 상태와 관계없이 환자 포함, 이는 ITP 지향 치료(혈소판 수혈과 같은 응급 치료 제외)를 받는 환자와 미치료 환자(글루코코르티코이드, 정맥 내 면역글로불린, TPO-RA, 비장 절제술, 리툭시맵을 포함한 ITP 특이적 치료를 받지 않은 환자)를 포함함.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
치료군
|
|
대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
8주 이내에 혈소판 수가 30×10⁹/L 이상, 기저치에 비해 최소 2배 이상 증가하고, 출혈 징후가 없는 환자의 비율
기간: 2026.2.25
|
2026.2.25
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QT2025009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .