- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07268898
National Multicenter Retrospektiv Real-World-undersøgelse af behandlingsstatus for ny diagnosticerede og persistente patienter med primær immun trombocytopeni (ITP)
Nationalt Multicenter Retrospektivt Real-World Studie om Behandlingsstatus for Nydiagnosticerede og Vedvarende Primære Immune Trombocytopeni (ITP) Patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilgængelighed af sporbar indlæggelsesjournal;
Klinisk diagnosticeret med nyopdaget eller vedvarende ITP (ITP-sygdomsforløb ≤12 måneder) mellem juli 2021 og september 2025;
Baseline trombocytantal <30×10⁹/L;
Alder ≥6 år;
Inklusion af patienter uanset ITP-behandlingsstatus, herunder dem, der modtager enhver ITP-retteret terapi (undtagen akutbehandlinger som trombocyt-transfusion) og ubehandlede patienter (som ikke har modtaget ITP-specifik behandling inklusive glukokortikoider, intravenøs immunglobulin, TPO-RA, splenektomi og rituximab).
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Behandlingsgruppe
|
|
Behandlet Gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter, der opnår en trombocytantal ≥30×10⁹/L inden for 8 uger, med mindst en fordobling fra udgangspunktet, og ingen blødningsmanifestationer
Tidsramme: 2026.2.25
|
2026.2.25
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cytopeni
- Patologiske processer
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Blødning
- Hudmanifestationer
- Hæmatologiske sygdomme
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura
- Trombocytopeni
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- QT2025009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .