Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National Multicenter Retrospektiv Real-World-undersøgelse af behandlingsstatus for ny diagnosticerede og persistente patienter med primær immun trombocytopeni (ITP)

25. november 2025 opdateret af: Zhang Lei, MD, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Nationalt Multicenter Retrospektivt Real-World Studie om Behandlingsstatus for Nydiagnosticerede og Vedvarende Primære Immune Trombocytopeni (ITP) Patienter

Denne undersøgelse er en landsdækkende, multicenter, retrospektiv, real-world, ikke-interventionel (observationel) undersøgelse. Den indsamler retrospektivt data om behandlingsformer og terapeutiske responser hos patienter med nyopstået eller vedvarende immun trombocytopeni (ITP), dokumenterer sygdomsforløbet hos både behandlede og ubehandlede patienter og registrerer de behandlingsregimer, der er valgt af dem, der modtager behandling. Undersøgelsen har til formål at observere og evaluere det nuværende behandlingslandskab for nyopståede og vedvarende ITP-patienter, samtidig med at den analyserer effektiviteten og sikkerheden i den behandlede population. Alle patientbehandlinger og sygdomsforvaltning udelukkende baseres på rutinemæssig klinisk praksis og påvirkes ikke af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der mangel på data om behandlingslandskabet for nydiagnosticeret og vedvarende ITP i Kina. Der er ingen tilgængelig information om andelen af behandlede og ubehandlede patienter, behandlingsvalg eller terapeutiske resultater i denne population. Dette studie indsamler retrospektivt data om behandlingsmetoder og responsudfald hos patienter med nydiagnosticeret eller vedvarende ITP, dokumenterer sygdomsforløb hos både behandlede og ubehandlede personer samt de behandlingsregimer, der er valgt af dem, der modtager behandling. Det har til formål at observere og analysere de nuværende behandlingsmønstre for nydiagnosticeret og vedvarende ITP-patienter i Kina med det mål at afklare behandlingsbehovet for thrombopoietin-receptoragonister (TPO-RAs) i denne population. Derudover vil effektiviteten og sikkerheden af behandlinger i den undersøgte kohorte blive evalueret. Dette studie er designet til at observere og vurdere den nuværende behandlingsstatus for patienter med nydiagnosticeret og vedvarende ITP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der anses for at være uegnede til undersøgelsen baseret på undersøgelseslederens vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilgængelighed af sporbar indlæggelsesjournal;

Klinisk diagnosticeret med nyopdaget eller vedvarende ITP (ITP-sygdomsforløb ≤12 måneder) mellem juli 2021 og september 2025;

Baseline trombocytantal <30×10⁹/L;

Alder ≥6 år;

Inklusion af patienter uanset ITP-behandlingsstatus, herunder dem, der modtager enhver ITP-retteret terapi (undtagen akutbehandlinger som trombocyt-transfusion) og ubehandlede patienter (som ikke har modtaget ITP-specifik behandling inklusive glukokortikoider, intravenøs immunglobulin, TPO-RA, splenektomi og rituximab).

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Behandlingsgruppe
Behandlet Gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der opnår en trombocytantal ≥30×10⁹/L inden for 8 uger, med mindst en fordobling fra udgangspunktet, og ingen blødningsmanifestationer
Tidsramme: 2026.2.25
2026.2.25

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner