Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narodowe wieloośrodkowe retrospektywne badanie rzeczywistej praktyki klinicznej dotyczące statusu leczenia nowo zdiagnozowanych i przewlekle chorych pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ITP)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Zhang Lei, MD, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Narodowe wieloośrodkowe retrospektywne badanie rzeczywistych danych dotyczące stanu leczenia nowo zdiagnozowanych i przewlekle chorujących pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ITP)

To badanie jest ogólnokrajowym, wieloośrodkowym, retrospektywnym, rzeczywistym, nieinterwencyjnym (obserwacyjnym) badaniem. Retrospektywnie zbiera dane na temat metod leczenia i odpowiedzi terapeutycznych u pacjentów z nowo rozpoznaną lub przetrwałą pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ITP), dokumentuje postęp choroby zarówno u pacjentów leczonych, jak i nieleczonych oraz rejestruje schematy leczenia wybrane przez osoby otrzymujące terapię. Badanie ma na celu obserwację i ocenę obecnego krajobrazu leczenia pacjentów z nowo rozpoznaną i przetrwałą ITP, a także analizę skuteczności i bezpieczeństwa w populacji leczonej. Wszystkie zabiegi pacjentów i zarządzanie chorobą opierają się wyłącznie na rutynowej praktyce klinicznej i nie są pod wpływem tego badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Aktualnie brakuje danych dotyczących sytuacji leczniczej dla nowo zdiagnozowanej i przetrwałej ITP w Chinach. Brak informacji na temat odsetka pacjentów leczonych i nieleczonych, wyborów terapeutycznych lub wyników leczenia w tej populacji. Niniejsze badanie retrospektywnie zbiera dane dotyczące podejść terapeutycznych i wyników odpowiedzi u pacjentów z nowo zdiagnozowaną lub przetrwałą ITP, dokumentując postęp choroby zarówno u osób leczonych, jak i nieleczonych, a także schematy leczenia wybrane przez tych, którzy otrzymują terapię. Ma na celu obserwację i analizę obecnych wzorców leczenia pacjentów z nowo zdiagnozowaną i przetrwałą ITP w Chinach, w celu wyjaśnienia potrzeb leczniczych dotyczących agonistów receptora trombopoetyny (TPO-RA) w tej populacji. Dodatkowo zostanie oceniona skuteczność i bezpieczeństwo leczenia w badanej kohorcie. To badanie zostało zaprojektowane w celu obserwacji i oceny obecnego stanu leczenia pacjentów z nowo zdiagnozowaną i przetrwałą ITP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uznani za niekwalifikujących się do badania w ocenie badacza.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dostępność śledzonych dokumentacji medycznych pacjentów hospitalizowanych;

Rozpoznanie kliniczne nowo rozpoznanej lub przetrwałej ITP (przebieg choroby ITP ≤12 miesięcy) między lipcem 2021 a wrześniem 2025;

Podstawowa liczba płytek krwi <30×10⁹/L;

Wiek ≥6 lat;

Włączenie pacjentów niezależnie od statusu leczenia ITP, obejmując osoby otrzymujące jakąkolwiek terapię ukierunkowaną na ITP (z wyłączeniem leczenia ratunkowego, takiego jak przetoczenie płytek krwi) oraz pacjentów nieleczonych (którzy nie otrzymali leczenia specyficznego dla ITP, w tym glikokortykosteroidów, immunoglobuliny dożylnej, TPO-RA, splenektomii i rytuksymabu).

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa leczona
Grupa nieleczona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których liczba płytek krwi osiągnęła wartość ≥30×10⁹/L w ciągu 8 tygodni, przy co najmniej dwukrotnym wzroście w stosunku do wartości wyjściowej i bez objawów krwawienia
Ramy czasowe: 2026.2.25
2026.2.25

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QT2025009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj