Estudo Retrospetivo Multicêntrico Nacional sobre a Situação Terapêutica de Doentes com Trombocitopénia Imune Primária (PTI) Recém-Diagnosticados e Persistentes no Mundo Real
25 de novembro de 2025 atualizado por: Zhang Lei, MD, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Estudo Retrospetivo Multicêntrico Nacional sobre a Situação de Tratamento de Doentes com Púrpura Trombocitopénica Imune Primária (PTI) Recém-Diagnosticados e Persistente em Contexto de Vida Real
Este estudo é uma investigação nacional, multicêntrica, retrospetiva, do mundo real e não interventiva (observacional).
Recolhe retrospetivamente dados sobre modalidades de tratamento e respostas terapêuticas em doentes com trombocitopenia imune (ITP) recém-diagnosticada ou persistente, documenta a progressão da doença em doentes tratados e não tratados, e regista os regimes de tratamento selecionados por aqueles que recebem terapia.
O estudo visa observar e avaliar o panorama atual de tratamento para doentes com ITP recém-diagnosticada e persistente, enquanto analisa também a eficácia e segurança na população tratada.
Todos os tratamentos e gestão da doença dos doentes são baseados exclusivamente na prática clínica de rotina e não são influenciados por este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, não existem dados sobre o panorama de tratamento para a PTI recém-diagnosticada e persistente na China.
Não há informação disponível sobre a proporção de pacientes tratados e não tratados, as escolhas de tratamento ou os resultados terapêuticos nesta população.
Este estudo recolhe retrospectivamente dados sobre as abordagens de tratamento e os resultados de resposta em pacientes com PTI recém-diagnosticada ou persistente, documentando a progressão da doença tanto em indivíduos tratados como não tratados, bem como os regimes de tratamento selecionados por aqueles que recebem terapia.
Tem como objetivo observar e analisar os padrões atuais de tratamento para pacientes com PTI recém-diagnosticada e persistente na China, com o objetivo de esclarecer as necessidades de tratamento para agonistas do recetor da trombopoietina (TPO-RA) nesta população.
Além disso, a eficácia e segurança dos tratamentos na coorte estudada serão avaliadas.
Este estudo está concebido para observar e avaliar o estado atual de tratamento dos pacientes com PTI recém-diagnosticada e persistente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes considerados inelegíveis para o estudo com base no julgamento do investigador.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Disponibilidade de registos médicos hospitalares rastreáveis;
Diagnóstico clínico de PTI (Púrpura Trombocitopénica Imune) de novo ou persistente (evolução da doença ≤12 meses) entre julho de 2021 e setembro de 2025;
Contagem de plaquetas basal <30×10⁹/L;
Idade ≥6 anos;
Inclusão de doentes independentemente do estado de tratamento da PTI, abrangendo aqueles que recebem qualquer terapia dirigida à PTI (excluindo tratamentos de emergência como transfusão de plaquetas) e doentes não tratados (que não receberam tratamentos específicos para PTI incluindo glucocorticoides, imunoglobulina intravenosa, TPO-RAs, esplenectomia e rituximab).
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Tratado
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Grupo Não Tratado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de doentes que atingem uma contagem de plaquetas ≥30×10⁹/L em 8 semanas, com um aumento de pelo menos duas vezes em relação à linha de base, e sem manifestações hemorrágicas
Prazo: 25.2.2026
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25.2.2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Citopenia
- Processos Patológicos
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Hemorragia
- Manifestações de pele
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura
- Trombocitopenia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
Outros números de identificação do estudo
- QT2025009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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