- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07268898
Národní multicentrická retrospektivní reálná studie o stavu léčby nově diagnostikovaných a perzistujících pacientů s primární imunitní trombocytopenií (ITP)
Národní multicentrická retrospektivní reálná studie o léčebném stavu nově diagnostikovaných a perzistujících pacientů s primární imunitní trombocytopenií (ITP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dostupnost sledovatelných lékařských záznamů z hospitalizace;
Klinická diagnóza nově diagnostikované nebo perzistující ITP (průběh onemocnění ITP ≤12 měsíců) mezi červencem 2021 a zářím 2025;
Počáteční počet krevních destiček <30×10⁹/L;
Věk ≥6 let;
Zařazení pacientů bez ohledu na stav léčby ITP, včetně těch, kteří podstupují jakoukoli léčbu zaměřenou na ITP (kromě urgentních léčebných postupů, jako je transfuze krevních destiček) a neléčených pacientů (kteří nepodstoupili léčbu specifickou pro ITP, včetně glukokortikoidů, intravenózního imunoglobulinu, TPO-RA, splenektomie a rituximabu).
Vylučovací kritéria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Léčená skupina
|
|
Neléčená skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů dosahujících počet trombocytů ≥30×10⁹/l do 8 týdnů, s alespoň dvojnásobným zvýšením oproti výchozí hodnotě a bez krvácivých projevů
Časové okno: 25.2.2026
|
25.2.2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cytopenie
- Patologické procesy
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Krvácení
- Kožní projevy
- Hematologická onemocnění
- Poruchy srážení krve
- Hemoragické poruchy
- Poruchy krevních destiček
- Trombotické mikroangiopatie
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura
- Trombocytopenie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Purpura, trombocytopenická, idiopatická
Další identifikační čísla studie
- QT2025009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .