Studio Retrospettivo Multicentrico Nazionale sul Reale Stato di Trattamento dei Pazienti con Porpora Trombocitopenica Immune (ITP) Primaria di Nuova Diagnosi e Persistente
25 novembre 2025 aggiornato da: Zhang Lei, MD, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Studio Retrospettivo Reale Multicentrico Nazionale sullo Stato del Trattamento dei Pazienti con Porpora Trombocitopenica Immune (ITP) Primaria di Nuova Diagnosi e Persistente
Questo studio è un'indagine retrospettiva, multicentrica, su scala nazionale, real-world e non interventistica (osservazionale).
Raccoglie retrospettivamente dati sulle modalità di trattamento e sulle risposte terapeutiche in pazienti con piastrinopenia immune (ITP) di nuova diagnosi o persistente, documenta la progressione della malattia sia nei pazienti trattati che in quelli non trattati e registra i regimi terapeutici scelti dai pazienti sottoposti a terapia.
Lo studio mira a osservare e valutare il panorama attuale del trattamento per i pazienti con ITP di nuova diagnosi e persistente, analizzando anche l'efficacia e la sicurezza nella popolazione trattata.
Tutti i trattamenti e la gestione della malattia dei pazienti si basano esclusivamente sulla pratica clinica di routine e non sono influenzati da questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente, mancano dati sul panorama terapeutico per la PTI di nuova diagnosi e persistente in Cina.
Non sono disponibili informazioni riguardanti la proporzione di pazienti trattati e non trattati, le scelte terapeutiche o i risultati terapeutici in questa popolazione.
Questo studio raccoglie retrospettivamente dati sugli approcci terapeutici e i risultati di risposta in pazienti con PTI di nuova diagnosi o persistente, documentando la progressione della malattia sia negli individui trattati che non trattati, nonché i regimi terapeutici selezionati da coloro che ricevono terapia.
Ha lo scopo di osservare e analizzare gli attuali modelli di trattamento per i pazienti con PTI di nuova diagnosi e persistente in Cina, con l'obiettivo di chiarire le esigenze terapeutiche per gli agonisti del recettore della trombopoietina (TPO-RA) in questa popolazione.
Inoltre, verranno valutati l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti nella coorte studiata.
Questo studio è progettato per osservare e valutare lo stato attuale del trattamento dei pazienti con PTI di nuova diagnosi e persistente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti giudicati non idonei per lo studio in base al giudizio dello sperimentatore.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibilità di cartelle cliniche ospedaliere tracciabili;
Diagnosi clinica di ITP di nuova diagnosi o persistente (decorrenza della malattia ITP ≤12 mesi) tra luglio 2021 e settembre 2025;
Conta piastrinica basale <30×10⁹/L;
Età ≥6 anni;
Inclusione dei pazienti indipendentemente dallo stato del trattamento per ITP, comprendendo quelli che ricevono qualsiasi terapia mirata per ITP (escluse le terapie di emergenza come la trasfusione di piastrine) e i pazienti non trattati (che non hanno ricevuto trattamenti specifici per ITP inclusi glucocorticoidi, immunoglobuline endovenose, TPO-RA, splenectomia e rituximab).
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo Trattato
|
|
Gruppo non trattato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione di pazienti che raggiungono una conta piastrinica ≥30×10⁹/L entro 8 settimane, con almeno un raddoppio rispetto al basale e senza manifestazioni emorragiche
Lasso di tempo: 2026.2.25
|
2026.2.25
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
25 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Citopenia
- Processi patologici
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Emorragia
- Manifestazioni cutanee
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Disturbi emorragici
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora
- Trombocitopenia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- QT2025009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .