POSEIDON基準による予後不良患者における二重管針を用いた卵胞洗浄と直接吸引の比較 (FLUSHING)

この研究は、Poseidonグループ3および4に分類される低反応卵巣患者において、単回吸引と比較して卵胞洗浄が採取される卵丘卵子複合体（COC）の数に及ぼす効果を評価するために設計された前向き無作為化比較臨床試験です。

合計40名の患者が参加します。すべての参加者は、低卵巣予備能と診断された患者に対する現在の標準的な刺激プロトコルを受けます。すべての適格基準を満たした後、月経周期の最初の4日以内に拮抗薬プロトコルを用いて制御卵巣刺激を開始します。

卵巣刺激の6日目から、0.25 mgのGnRH拮抗薬（Ganirelix®またはCetrorelix®）の毎日投与を開始します。最終卵子成熟は、少なくとも1つの卵胞が直径≥17 mmに達した時点で、250 µgの組換えhCG（Ovitrelle®; Merck Serono）または0.2 mgの酢酸トリプトレリン（Decapeptyl®）、またはダブルトリガーを用いて誘発します。卵子採取は、最終卵子成熟誘発の36時間後に行われます。

卵子採取当日、コンピューター生成の無作為化リストを用いて無作為割り付けを行います。各患者において、片方の卵巣は対照群（単回吸引）に、反対側の卵巣は研究群（卵胞洗浄）に無作為に割り付けられます。単純無作為割り付けが使用されます。各患者は、研究に一度のみ参加することができます。

卵子採取手技は、技術の再現性と一般化可能性を評価するために、4名の訓練を受けた医師によって行われます。両群において、17G針を用いて卵胞を吸引します。卵胞洗浄には、単回吸引に使用されるのと同じ針モデル（Cook）が使用されます。デッドスペースを排除するため、手技開始前に針を洗浄液で予め満たします。卵子採取中の吸引圧は190 mmHgに維持されます。

単回吸引群では、すべての卵胞を吸引した後、針内に卵子が残留するリスクを最小限にするため、洗浄液で針を洗浄します。

卵胞洗浄群では、初期吸引中に卵丘卵子複合体（COC）が回収されない場合、COCが得られるまで最大3回まで卵胞洗浄を繰り返します。3回洗浄後もCOCが回収されない場合は、針内に卵子が残留する可能性を防ぐため、洗浄液での洗浄をもって手技を完了します。

胚培養士は、洗浄を継続するか次の卵胞に進むか（オープン洗浄法）を決定するため、COCが回収されたか否かを卵子採取を実施する医師に直ちに報告します。

手技の所要時間は、両群において各卵巣ごとに針挿入から抜去まで記録されます。