Lavaggio Follicolare Utilizzando Ago a Doppio Lume Versus Aspirazione Diretta in Pazienti con Bassa Prognosi Secondo i Criteri POSEIDON (FLUSHING)

Questo è uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato progettato per valutare l'effetto del lavaggio follicolare sul numero di complessi cumulo-oociti (COC) recuperati, rispetto all'aspirazione singola, in pazienti con scarsa risposta ovarica classificata come gruppi Poseidon 3 e 4.

Saranno incluse un totale di 40 pazienti. Tutti i partecipanti riceveranno un protocollo di stimolazione standardizzato coerente con la pratica corrente per i pazienti diagnosticati con bassa riserva ovarica. Dopo aver soddisfatto tutti i criteri di inclusione, la stimolazione ovarica controllata inizierà entro i primi quattro giorni del ciclo mestruale, utilizzando in tutti i casi un protocollo antagonista.

A partire dal 6° giorno della stimolazione ovarica, verrà avviata la somministrazione giornaliera di un antagonista del GnRH alla dose di 0,25 mg (Ganirelix® o Cetrorelix®). La maturazione finale degli ovociti sarà innescata una volta che almeno un follicolo raggiunge un diametro ≥17 mm, utilizzando 250 µg di hCG ricombinante (Ovitrelle®; Merck Serono) o 0,2 mg di acetato di triptorelina (Decapeptyl®), o un doppio innesco. Il recupero degli ovociti verrà eseguito 36 ore dopo l'innesco della maturazione finale degli ovociti.

Il giorno del recupero degli ovociti, la randomizzazione verrà effettuata utilizzando un elenco di randomizzazione generato dal computer. In ciascuna paziente, un'ovaia verrà assegnata casualmente al gruppo di controllo (aspirazione singola) e l'ovaia controlaterale verrà assegnata al gruppo di studio (lavaggio follicolare). Verrà utilizzata l'assegnazione casuale semplice. A ciascuna paziente sarà consentito partecipare allo studio una sola volta.

Le procedure di recupero degli ovociti saranno eseguite da quattro medici formati per valutare la riproducibilità e la generalizzabilità della tecnica. I follicoli saranno aspirati utilizzando aghi 17G in entrambi i gruppi. Per il lavaggio follicolare, verrà impiegato lo stesso modello di ago utilizzato per l'aspirazione singola (Cook). Per eliminare lo spazio morto, l'ago verrà preriempiuto con mezzo di lavaggio prima di iniziare la procedura. La pressione di aspirazione sarà mantenuta a 190 mmHg durante il recupero degli ovociti.

Nel gruppo di aspirazione singola, dopo aver aspirato tutti i follicoli, l'ago verrà risciacquato con mezzo di lavaggio per minimizzare il rischio di ritenzione dell'ovocita all'interno dell'ago.

Nel gruppo di lavaggio follicolare, se non viene recuperato alcun complesso cumulo-oocita (COC) durante l'aspirazione iniziale, il lavaggio follicolare verrà ripetuto fino a quando non si ottiene un COC, per un massimo di tre lavaggi. Dopo tre lavaggi, se non viene recuperato alcun COC, la procedura sarà completata con un risciacquo con mezzo di lavaggio per prevenire una possibile ritenzione dell'ovocita all'interno dell'ago.

L'embriologo informerà immediatamente il medico che esegue il recupero degli ovociti se è stato recuperato un COC, al fine di determinare se continuare il lavaggio o procedere al follicolo successivo (tecnica di lavaggio aperta).

La durata della procedura sarà registrata dall'inserimento dell'ago al suo ritiro per ciascuna ovaia in entrambi i gruppi.