Płukanie pęcherzyków jajnikowych przy użyciu igły dwuświatłowej w porównaniu z bezpośrednią aspiracją u pacjentek o niskim rokowaniu według kryteriów POSEIDON (FLUSHING)

To jest prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zaprojektowane w celu oceny wpływu płukania pęcherzyków na liczbę pobranych kompleksów komórka jajowa–komórki wzgórka jajonośnego (COC), w porównaniu z pojedynczą aspiracją, u pacjentek z niską odpowiedzią jajnikową sklasyfikowanych jako grupy Poseidon 3 i 4.

Łącznie w badaniu weźmie udział 40 pacjentek. Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowany protokół stymulacji zgodny z aktualną praktyką dla pacjentek z rozpoznanym niskim rezerwuarem jajnikowym. Po spełnieniu wszystkich kryteriów włączenia, kontrolowana stymulacja jajników rozpocznie się w ciągu pierwszych czterech dni cyklu miesiączkowego, we wszystkich przypadkach stosując protokół antagonistyczny.

Począwszy od 6. dnia stymulacji jajników, rozpocznie się codzienne podawanie antagonisty GnRH w dawce 0,25 mg (Ganirelix® lub Cetrorelix®). Finalne dojrzewanie komórki jajowej zostanie wywołane, gdy co najmniej jeden pęcherzyk osiągnie średnicę ≥17 mm, przy użyciu 250 µg rekombinowanego hCG (Ovitrelle®; Merck Serono) lub 0,2 mg octanu triptorelina (Decapeptyl®), lub podwójnego wyzwalacza. Pobranie komórek jajowych zostanie wykonane 36 godzin po wywołaniu finalnego dojrzewania komórki jajowej.

W dniu pobrania komórek jajowych randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu komputerowo wygenerowanej listy randomizacyjnej. U każdej pacjentki jeden jajnik zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej (pojedyncza aspiracja), a przeciwległy jajnik do grupy badanej (płukanie pęcherzyków). Zostanie zastosowana prosta alokacja losowa. Każda pacjentka będzie mogła wziąć udział w badaniu tylko raz.

Procedury pobierania komórek jajowych będą wykonywane przez czterech wyszkolonych lekarzy w celu oceny powtarzalności i możliwości uogólnienia techniki. Pęcherzyki będą aspirowane przy użyciu igieł 17G w obu grupach. Do płukania pęcherzyków zostanie użyty ten sam model igły, co do pojedynczej aspiracji (Cook). Aby wyeliminować martwą przestrzeń, igła zostanie wstępnie napełniona płynem do płukania przed rozpoczęciem procedury. Ciśnienie aspiracji będzie utrzymywane na poziomie 190 mmHg podczas pobierania komórek jajowych.

W grupie pojedynczej aspiracji, po aspiracji wszystkich pęcherzyków, igła zostanie przepłukana płynem do płukania, aby zminimalizować ryzyko zatrzymania komórki jajowej wewnątrz igły.

W grupie płukania pęcherzyków, jeśli podczas początkowej aspiracji nie zostanie odzyskany kompleks komórka jajowa–komórki wzgórka jajonośnego (COC), płukanie pęcherzyków będzie powtarzane do momentu uzyskania COC, maksymalnie do trzech płukań. Po trzech płukaniach, jeśli nie zostanie pobrany żaden COC, procedura zostanie zakończona poprzez przepłukanie płynem do płukania, aby zapobiec ewentualnemu zatrzymaniu komórki jajowej w igle.

Embriolog natychmiast poinformuje lekarza wykonującego pobieranie komórek jajowych, czy COC został odzyskany, w celu podjęcia decyzji o kontynuacji płukania lub przejściu do następnego pęcherzyka (technika otwartego płukania).

Czas trwania procedury będzie rejestrowany od momentu wprowadzenia igły do jej wycofania dla każdego jajnika w obu grupach.