POSEIDON 기준에 따른 저예후 환자에서 이중강 내침 바늘을 이용한 여포 세척 대 직접 흡인 (FLUSHING)

본 연구는 포세이돈 그룹 3 및 4로 분류된 저반응 난소 환자에서 단일 흡입과 비교하여 난포 세척이 회수된 난구-난자 복합체(COC) 수에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 전향적, 무작위, 대조 임상 연구입니다.

총 40명의 환자가 포함될 예정입니다. 모든 참가자는 저난소 보유량으로 진단된 환자에 대한 현재 진료 관행과 일치하는 표준화된 자극 프로토콜을 받게 됩니다. 모든 포함 기준을 충족한 후, 모든 경우에 길항제 프로토콜을 사용하여 월경 주기의 첫 4일 이내에 조절 난소 자극이 시작됩니다.

난소 자극 6일차부터, 0.25mg 용량의 GnRH 길항제(Ganirelix® 또는 Cetrorelix®)의 일일 투여가 시작됩니다. 최종 난자 성숙은 적어도 하나의 난포가 직경 ≥17mm에 도달하면, 250μg의 재조합 hCG(Ovitrelle®; Merck Serono) 또는 0.2mg의 트립토렐린 아세테이트(Decapeptyl®), 또는 이중 트리거를 사용하여 유도됩니다. 난자 채취는 최종 난자 성숙 유도 36시간 후에 수행됩니다.

난자 채취 당일, 컴퓨터 생성 무작위 목록을 사용하여 무작위 배정이 수행됩니다. 각 환자에서 한쪽 난소는 대조군(단일 흡입)에 무작위로 배정되고, 반대쪽 난소는 연구군(난포 세척)에 배정됩니다. 단순 무작위 배정이 사용됩니다. 각 환자는 연구에 한 번만 참여할 수 있습니다.

난자 채취 절차는 기술의 재현성과 일반화 가능성을 평가하기 위해 네 명의 훈련된 의사가 수행합니다. 두 군 모두에서 17G 바늘을 사용하여 난포를 흡입합니다. 난포 세척의 경우, 단일 흡입에 사용된 동일한 바늘 모델(Cook)이 사용됩니다. 사공간을 제거하기 위해, 절차를 시작하기 전에 바늘을 세척 용액으로 미리 채웁니다. 난자 채취 동안 흡입 압력은 190mmHg로 유지됩니다.

단일 흡입군에서는 모든 난포를 흡입한 후, 바늘 내부의 난자 잔류 위험을 최소화하기 위해 세척 용액으로 바늘을 세척합니다.

난포 세척군에서는 초기 흡입 동안 난구-난자 복합체(COC)가 회수되지 않으면, COC가 얻어질 때까지 최대 세 번까지 난포 세척을 반복합니다. 세 번의 세척 후에도 COC가 회수되지 않으면, 바늘 내부의 가능한 난자 잔류를 방지하기 위해 세척 용액으로 세척하여 절차를 완료합니다.

배아학자는 세척을 계속할지 또는 다음 난포로 진행할지(개방형 세척 기술) 결정하기 위해, COC가 회수되었는지 여부를 난자 채취를 수행하는 의사에게 즉시 알릴 것입니다.

절차 소요 시간은 두 군 모두에서 각 난소에 대해 바늘 삽입부터 제거까지 기록됩니다.