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STUMBL対TTSS:鈍的胸部外傷の罹病率と死亡率の予測における比較

2025年12月5日 更新者:Mohamed Emad Ahmed Swefy、Assiut University

STUMBL(胸部鈍的外傷の管理に関する研究)対TTSS(胸部外傷重症度スコア):胸部鈍的外傷の罹患率と死亡率の予測における比較

本研究は、鈍的胸壁外傷患者の罹病率と死亡率を予測する際のSTUMBLスコアと胸部外傷重症度スコア(TTSS)の有効性を比較し、早期リスク層別化と管理方針の決定において、どちらのスコアリングシステムがより優れた臨床的有用性を提供するかを評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

鈍的胸部外傷は、特に転倒や車両事故後の罹患率と死亡率に大きく寄与するため、臨床上の課題を提起しています。 合併症のリスクが高い患者の早期識別は重要である一方で困難であり、遅発性の呼吸器系の問題は初期検出を逃れることが多いです。 従来の外傷スコアリングシステム(例:ISS、AIS)は孤立性胸部外傷に対する特異性が欠如しており、より焦点を絞った予後予測ツールのニッチが生まれています。

有望なモデルが2つ登場しています:STUMBLスコアは、年齢、肋骨骨折数、慢性肺疾患、受傷前の抗凝固薬使用、酸素飽和度に基づいており、鈍的胸部外傷の予後予測に特化して設計されています。 研究では強力な識別性能が報告されており、開発段階のc-indexは最大0.96に達します。 外部検証は様々で:英国のコホートではSTUMBL ≥ 11の感度79%、特異度78%、AUC 0.84を示し、臨床医の判断と同等でした;イタリアのデータでは優れた識別能力(C-index ~0.90)とキャリブレーションが実証されています。

胸部外傷重症度スコア(TTSS)は、当初多発外傷ICU患者で検証され、検証研究全体で中程度から良好な識別能力(c-index 0.72-0.85)を示します。

これらのスコアは有望であるものの、方法論的バイアスが高く、外部検証が限定的であるため、広範な採用には慎重な対応が必要です。 したがって、明確に定義された患者コホート内でのSTUMBLとTTSSの直接的な比較分析が求められています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

124

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mohamed Emad Ahmed Swefy, M.B.B.Ch
  • 電話番号:+201061845700
  • メール:mohameda735@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、2025年10月から2026年10月までの研究期間中に、アシウト大学の救急部門に鈍的胸部外傷で来院した患者で構成されます。

説明

適格基準:

  • 鈍的胸部外傷を呈する成人患者(18歳以上)。
  • 研究への参加に書面でインフォームド・コンセントを提供した患者

除外基準:

  • 貫通性胸部外傷
  • 小児患者(18歳未満)
  • 記録が不完全な患者、または同意を拒否した患者
  • 妊娠中の女性
  • 意識障害のある患者
  • 人工呼吸器管理下の患者
  • 多発外傷患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鈍的胸部外傷グループ
Blunt Chest Trauma Cohortは、2025年10月から2026年10月までの間にアシュート大学の救急診療科に鈍的胸部外傷で来院したすべての連続した成人患者(18歳以上)で構成されています。 適格基準を満たす患者は前向きに登録され、臨床経過と転帰を記録するために入院中を通じて追跡されます。 初診時に、標準的な定義を用いて各患者に対してSTUMBLスコアとTTSSスコアの両方が計算されます。 このコホートは単一のグループとして分析され、事前に定義された転帰(罹患率と死亡率)に対する各スコアの予測性能を評価します。
肋骨骨折、血胸、気胸、または肺挫傷が疑われる場合の第一選択画像検査

検出のゴールドスタンダード:

肋骨骨折(特に多発性および後方のもの)。

肺挫傷および裂傷。

血胸、気胸、心嚢内出血。

胸膜または縦隔損傷

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
鈍的胸部外傷患者の罹患率と死亡率を予測する際のSTUMBLスコアとTTSSの予測精度を比較する
時間枠:ED入院後14日間のフォローアップ期間
ED入院後14日間のフォローアップ期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急臨床現場におけるSTUMBLスコアおよびTTSSスコアの使いやすさ
時間枠:ED受診後14日間の経過観察期間

測定方法:

ストップウォッチで測定した完了時間(分)

ED受診後14日間の経過観察期間
各スコアを肺炎、人工呼吸器の必要性、ICU入室、院内死亡率などの特定のアウトカムと相関させるため
時間枠:ED入院後14日間の経過観察期間
ED入院後14日間の経過観察期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jehan Ahmed Sayed, Professor of Anathesia and ICU、Assiut University
  • スタディディレクター:Yasmin Elsayed Mohamed Elbeltagy, Lecturer of emergency medicine、Seuz canal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月30日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究は学術論文プロジェクトの一環として実施されるため、個別参加者データ(IPD)は共有されません。 データは研究チーム内での内部使用に限定され、機関および倫理規定によって保護されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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